Verwandte Anleitungen für Sartorius Stedim Biotech Sartocon Slice
Inhaltszusammenfassung für Sartorius Stedim Biotech Sartocon Slice
- Seite 1 Installation instruction | Installationsanleitung Sartocon Slice Self Contained ® Crossflow cassette | Crossflow-Cassette 85034-537-88 Vers. 09 | 2014...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Contents 1. About this Document ............. Accompanying Documents . -
Seite 4: About This Document
All data has been compiled with care, although no guarantee can be given for the data provided. Sartorius Stedim Biotech GmbH reserves the right to make technical changes to the design and equipment of its products or to make changes to the associated documentation without any prior notice or specific mention. -
Seite 5: Accompanying Documents
1.1 Accompanying Documents These installation instructions describe how to install the product along with the standard equipment intended for this purpose. In addition to these instructions, please observe the installation instructions for the filter holder. 1.2 Symbols Used As a means of instruction and direct warning against hazards, all text statements to be particularly noted in these installation instructions will be marked as follows: This instruction denotes a possible danger with medium risk that death or severe injury may result if it is not avoided. -
Seite 6: Safety Instructions
It is structured so that it can be implemented and used by trained personnel. Activities that go beyond the scope of that which is described here are to be carried out by Sartorius Stedim Biotech GmbH service Fig. 1-1: Application example: Sartocon®... -
Seite 7: Danger Due To Improper Handling
2.4 Danger due to Improper Handling Danger of injury due to improper handling! The filter holder user manual must be read before installing the cassette. Improper handling of the filter holder can lead to severe injuries or destruction of the cassette itself. -
Seite 8: Description
3. Description Pos. Description Permeate* Permeate* Slot (to hold the lower pull rod) Feed* Retentate* Slot (to hold the upper pull rod) * Tri-Clamp connection (TC) Pre-rinsing at the Factory The cassettes are pre-rinsed with ultrapure water (according to the USP standard) at the factory and then sterilized by gamma irradiation. -
Seite 9: Installation
4. Installation 4.1 Unpacking The product is packaged differently depending on the configuration. Open the carton. Check that the packaging material is not damaged. One irradiation indicator is stuck to the outside box and one to the outer bag (GammaTag). Before irradiation, this tag is yellow, and after irradiation, it turns orange. - Seite 10 The overpressure on the filtrate side is defined as: Overpressure on the filtrate side (P ) occurs when the permeate pressure is higher back than the retentate pressure. > P perm back perm This should especially be taken into consideration if hydrostatic conditions (e.g., tank height and pipe cross-sections) are influencing the backflow.
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Seite 11: Installing The Cassette In The Filter Holder
4.3 Installing the Cassette in the Filter Holder Danger of personal injury and property damage caused by incorrect installation of the cassettes! Ensure the correct orientation of the connectors and slots when installing the cassette [Æ Chapter “3. Description”, page 8]. If you use filter holders (clamping elements) from other manufacturers, different clamping forces may be required! Proceed as follows to clamp the cassette in the filter holder:... -
Seite 12: Rinsing Cassettes
Each cassette is fully tested at Sartorius. It is therefore recommended that no other integrity test be carried out on-site. 4.4 Information about Complaints If you would like to send cassettes to Sartorius Stedim Biotech for review, please ensure the following: − that the cassettes have been completely cleaned;... -
Seite 13: Filtration
5. Filtration The start of crossflow filtration is a critical time. The medium to be filtered reaches a clean membrane surface. It has not yet formed a covering layer (secondary layer), and the speed at which the retentate flows past the membrane is still not constant or sufficient for crossflow conditions. -
Seite 14: Technical Data
6. Technical Data 6.1 Product Overview Order No. Config- Membrane | Nominal Effective Con- Order No. Bag Loop Assemblies uration Material Molecular Filtration Area nections of the Sartocon ® Weight [m²] Slice Self Contained Cut-off Cassettes SFA-SU-1463901 PESU 10 kD 0.10 Opta 3D51463901EFFSG... -
Seite 15: Technical Specifications
6.2 Technical Specifications Membrane Nominal Order No. Order No. Effective Maximum Inlet Permanent Diffusion Material Molecular Bag Loop Sartocon Filtration Stability Pressure of the Operating [at 1 ® Weight Assemblies Self Con- Area [m2] Filter System Tempera- bar] Cut-off tained at 20°C [bar] ture Range [°C]... -
Seite 16: Component Overview
6.4 Component Overview Membrane Nominal Order No. Order No. Effective Frame Mesh Mounting Sealing Material Molecular Bag Loop Sartocon ® Filtration Plates Material Weight Assemblies Self Area [m2] Cut-off Contained Hydrosart ® 10 kD, 30 kD, SFA-SUM144..3D5144..0.14 Stabilized Silicon 100 kD SFM-OP-... -
Seite 17: Disposal
7. Disposal 7.1 General Notes If the packaging is no longer needed, it can be disposed of by local waste disposal authorities. The packaging is made of environmentally friendly materials that can be used as secondary raw materials. 7.2 Hazardous Materials If non-hazardous residual impurities are present, the EWC waste code 150203 (European Waste Catalogue) for absorbents and filter materials, wiping cloths and protective clothing can be applied. - Seite 18 Inhalt 1. Über dieses Dokument ............Mitgeltende Dokumente .
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Seite 19: Über Dieses Dokument
Die Installationsanleitung beschreibt das Produkt zu dem bei der Revisions-Nr. ange- gebenen Zeitpunkt der Druckausgabe. Alle Angaben wurden sorgfältig zusammengestellt, erfolgen jedoch ohne Gewähr. Die Sartorius Stedim Biotech GmbH behält sich Änderungen in Aufbau und Ausstattung ihrer Produkte sowie der zugehörigen Dokumentationen vor, ohne gesondert darauf hinzuweisen. -
Seite 20: Mitgeltende Dokumente
1.1 Mitgeltende Dokumente Diese Installationsanleitung beschreibt die Installation des Produkts mit den dafür vorgesehenen Standardausrüstungen. Beachten Sie ergänzend zu dieser Anleitung die Installationsanleitung des Filterhal- ters. 1.2 Darstellungsmittel Als Hinweis und zur direkten Warnung vor Gefahren sind besonders zu beachtende Textaussagen in dieser Installationsanleitung wie folgt gekennzeichnet: Dieser Hinweis kennzeichnet eine mögliche Gefährdung mit mittlerem Risiko, die Tod oder (schwere) Körperverletzung zur Folge haben kann, wenn sie nicht... -
Seite 21: Sicherheitshinweise
Abb. 1-1: Anwendungsbeispiel: Sartocon ® Slice SU Filterhalter dem (Service-) Personal der Sartorius Stedim Biotech GmbH vorbehalten. − Laborleiter bzw. für den Geräteeinsatz verantwortliche Personen müssen das Personal auf die Gefahren bei der Installation und dem Betrieb der Sartocon ®... -
Seite 22: Gefahr Durch Unsachgemäße Handhabung
2.4 Gefahr durch unsachgemäße Handhabung Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Handhabung! Lesen Sie vor dem Einbau der Cassetten unbedingt die Bedienungsanleitung des Filterhalters. Bei falscher Handhabung des Filterhalters können schwere Verletzungen verursacht werden oder die Cassette wird zerstört. Die genannten Einspannkräfte dürfen nicht überschritten werden [Æ Kapitel „6. Technische Daten“, Seite 29]! Alle Cassetten, unabhängig vom Membrantyp, dürfen nicht austrocknen! Die Membranen verlieren ihre Filtrationseigenschaften, wenn sie austrocknen. -
Seite 23: Beschreibung
3. Beschreibung Pos. Bezeichnung Permeat* Permeat* Nut (zur Aufnahme der unteren Zugstange) Feed* Retentat* Nut (zur Aufnahme der oberen Zugstange) *Tri-Clamp-Anschluss (TC) Werkseitige Vorspülung Die Cassetten werden werkseitig mit Reinstwasser (gemäß USP-Norm) vorgespült und anschließend durch Gamma-Bestrahlung sterilisiert. Sie enthalten daher keine Konservierungsstoffe. -
Seite 24: Installation
4. Installation 4.1 Auspacken Das Produkt ist abhängig von der Konfiguration unterschiedlich verpackt. Öffnen Sie den Karton. Achten Sie darauf, dass das Verpackungsmaterial unbeschädigt ist. Auf dem dem Umkarton und dem äußeren Beutel klebt jeweils ein Bestrahlungsindi- kator (GammaTag). Dieser ist vor der Bestrahlung gelb und nach der Bestrahlung orange. - Seite 25 Der Überdruck auf der Filtratseite ist definiert als: Überdruck auf der Filtratseite (P ) liegt vor, wenn der Permeatdruck höher als der back Retentatdruck ist. > P perm back perm Dies sollte besonders berücksichtigt werden, wenn hydrostatische Bedingungen (z. B. Tankhöhe und Rohrquerschnitte) den Rückfluss beeinflussen.
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Seite 26: Cassette Im Filterhalter Installieren
4.3 Cassette im Filterhalter installieren Gefahr von Personen- und Sachschäden durch falschen Einbau der Cassetten! Achten Sie beim Einbau der Cassetten auf die richtige Orientierung der Anschlüsse und Nuten [Æ Kapitel „3. Beschreibung“, Seite 23]. Wenn Sie Filterhalter (Einspannvorrichtungen) anderer Hersteller verwenden, können andere Einspannkräfte erforderlich sein! Gehen Sie wie folgt vor, um die Cassette im Filterhalter einzuspannen: Nehmen Sie die Cassette aus der Verpackung. -
Seite 27: Spülvorgang
Jede Cassette wird bei Sartorius umfassend getestet. Es wird daher empfohlen, vor Ort keinen weiteren Integritätstest durchzuführen. 4.4 Hinweise zur Reklamation Wenn Sie Cassetten zur Begutachtung zu Sartorius Stedim Biotech schicken möchten, stellen Sie bitte Folgendes sicher: − dass die Cassetten vollständig gereinigt sind. -
Seite 28: Filtrieren
5. Filtrieren Der Anfang einer Crossflow-Filtration ist ein kritischer Augenblick. Das zu filtrierende Medium gelangt auf eine saubere Membranoberfläche. Es hat sich noch keine Deck- schicht (Sekundärschicht) gebildet, und die Geschwindigkeit, mit der das Retentat an der Membran vorbeiströmt, ist noch nicht konstant und ausreichend für Crossflow- Bedingungen: Gefahr von Verletzungen und Sachschäden durch Überdruck! Bei Stand Alone Einheiten darf der Druck am Retentateingang (P... -
Seite 29: Technische Daten
6. Technische Daten 6.1 Produktübersicht Bestell-Nr. Konfigu- Membran/ nominale Wirksame Anschlüsse Bestell-Nr. Bag Loop Assemblies ration Material Molekularge- Filterfläche der Sartocon ® wichtstrenn- [m2] Slice Self grenze Contained Cassetten SFA-SU-1463901 PESU 10 kD 0,10 Opta 3D51463901EFFSG SFA-SU-1463921 PESU 10 kD 0,20 Opta 3D51463921EFFSG... -
Seite 30: Technische Spezifikationen
6.2 Technische Spezifikationen Membran nominale Bestell-Nr. Bestell-Nr. Wirksame Maximaler Dauer- Diffusi- Material Molekular- Bag Loop Sartocon Filterfläche Stabilität Eingangsdruck Betrieb- ® gewichts- Assemblies Self Contai- [m2] der Filteran- stempe- [bei 1 trenngrenze lage ratur- bar] bei 20°C bereich [bar] [°C] Hydrosart 10 kD, 30 kD, SFA-SUM144.. -
Seite 31: Komponentenübersicht
6.4 Komponentenübersicht Membran nominale Bestell-Nr. Bestell-Nr. Wirksame Rahmen Gewebe Anschluss- Dich- Material Molekular- Bag Loop Sartocon ® Filterfläche platten tungs- gewichts- Assemblies Self Contai- [m2] material trenngrenze Hydrosart ® 10 kD, 30 kD, SFA-SUM144..3D5144..0,14 Stabilisiertes Silikon 100 kD SFM-OP-... -
Seite 32: Entsorgung
7. Entsorgung 7.1 Allgemeine Hinweise Wird die Verpackung nicht mehr benötigt, ist diese der örtlichen Müllentsorgung zuzuführen. Die Verpackung besteht aus umweltfreundlichen Materialien, die als Sekundärrohstoffe dienen können. 7.2 Gefahrstoffe Bei ungefährlichen Verunreinigungen kann der Abfallschlüssel EAK 150203 (Europäi- scher Abfallkatalog) für Aufsaug- und Filtermaterialien, Wischtücher und Schutzklei- dung verwendet werden. - Seite 33 Sartorius Stedim Biotech GmbH August-Spindler-Str. 11 37079 Goettingen, Germany Phone +49.551.308.0 Fax +49.551.308.3289 www.sartorius-stedim.com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH, Goettingen, Germany. All rights reserved. No part of this publication may be reprinted or translated in any form or by any means without the prior written permission of Sartorius Stedim Biotech GmbH.