Inhaltsverzeichnis - Sartorius Stedim Biotech BIOSTAT RM 20 basic Bedienungsanleitung

Content
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Safety Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Setup Location Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Other Operating Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Term Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
1. Design and Function . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
1.1 Intended Use of the BIOSTAT® RM 20 | 50 basic . . . . . .11
1.2 CultiBag RM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
1.3 System Design . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
1.4 Rocker 20 | 50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
1.4.1 Operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
1.4.2 Aeration Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
1.4.3 Air and CO Supply . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
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1.4.4 Aeration Rate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
1.4.5 CO Aeration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
2
1.4.6 Rocker Speed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
1.4.7 Rocker Angle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
1.4.8 Temperature Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
1.4.9 Temperature Range . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
1.4.10 Serial Interface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
1.4.11 Housing Material . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
1.4.12 Dimensions | Weight . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
1.4.13 Power Supply | Power Disconnect . . . . . . . . . . .15
1.4.14 Room Temperature Range . . . . . . . . . . . . . . . . .15
1.5 Bag Holder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
1.5.1 Properties, Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
1.6 Heating Elements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
1.7 Hood for Bag Holder 20 or 50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
1.7.1 Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
1.8 Surface Temperature Sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
1.9 Filter Heater . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
2. Delivery and Installation Instructions . . . . . . . . . . . . . . . .17
2.1 Delivery Check . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
2.2 Space Requirement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
2.3 Connecting to Supply Lines in the Laboratory . . . . . . .17
2.3.1 Work Area Preparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
2.3.2 Power Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
2.4 BIOSTAT RM 20|50 basic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
®
2.4.1 Connections, Interfaces . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
3. Initial Startup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
3.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
3.2 Installation Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
3.3 Rocker Design . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
3.3.1 Installing the Bag Holder . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
3.3.2 Installing the Surface Temperature Sensor . . . .19
3.3.3 Power Supply Connection . . . . . . . . . . . . . . . . .20
3.3.4 Connecting the Compressed Air
and CO Supply . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20
2
3.3.5 Device Startup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20
4. Menu Operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21
4.1 The Main Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21
4.2 Preparing and Inflating the CultiBag RM . . . . . . . . . . .22
4.2.1 Unpacking the CultiBag RM . . . . . . . . . . . . . . . .22
4.2.2 Securing the CultiBag RM
to the Bag Holder RM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
4.2.3 Installing the Filter Heater . . . . . . . . . . . . . . . . .23
4.2.4 Connecting the Air Supply . . . . . . . . . . . . . . . . .23
4.2.5 Inflating the CultiBag RM . . . . . . . . . . . . . . . . .23
4.3 Cultivation Start . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
4.3.1 Filling the CultiBag RM with the
Culture Medium . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
4.3.2 Setting the Cultivation Parameters
and Starting Cultivation . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
4.4 Operating the Control Elements . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
4.4.1 Aeration Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
4.4.1.1 Aeration with Air . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
4.4.1.2 Aeration with CO
4.4.2 Speed and Angle Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
4.4.3 Temperature Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
4.4.4 Position Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
4.4.5 User Level Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30
4.4.6 Alarm Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
4.4.7 Settings Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
4.4.7.1 Setting the Date and Time . . . . . . . . . . .32
4.4.7.2 Service Information . . . . . . . . . . . . . . . .33
4.4.7.3 Setting the Bag Size . . . . . . . . . . . . . . . .34
4.4.7.4 Selecting a Control Mode. . . . . . . . . . . .34
4.4.7.5 Sampling Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
4.4.7.6 Batch Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
4.5 Cultivation Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37
4.6 Sampling and Inoculation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37
4.6.1 Preparing Sampling or Inoculation . . . . . . . . . .37
4.6.2 Inoculation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38
4.6.3 Sampling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38
4.7 Completing the Process, Cell Harvesting and
Shutting Down the Device under Safe Conditions . . . .39
5. Cleaning and Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
5.1 Intermediate Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
5.2 Servicing the Device by Operating Personnel . . . . . . . .41
5.3 Servicing and Calibration by Authorized
Service Personnel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42
6. Transportation and Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43
7. Appendix . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
7.1 Schematic Representation of Aeration . . . . . . . . . . . . .45
7.2 Overpressure Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
7.3 Alarm Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
7.4 Malfunctions and Countermeasures . . . . . . . . . . . . . . .52
7.5 Agreements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54
7.5.1 Agreements and Intended Use . . . . . . . . . . . . . .54
7.5.2 Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54
7.5.3 Device Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55
7.6 Decontamination Declaration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55
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