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Verwandte Anleitungen für Sartorius Stedim Biotech BioSealer TC
Inhaltszusammenfassung für Sartorius Stedim Biotech BioSealer TC
- Seite 1 Bedienungsanleitung ® BioSealer 2486866-001-00...
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Seite 2: Sicherheitstechnische Hinweise Für Den Benutzer
Sicherheitstechnische Hinweise für den Benutzer Diese Beschreibung enthält die erforderlichen Informationen für den bestimmungs- gemäßen Gebrauch des in dieser Anleitung beschriebenen Produktes. Sie wendet sich an technisch qualifiziertes Personal. Qualifiziertes Personal sind Personen, die aufgrund ihrer Ausbildung, Erfahrung und Unterweisung sowie ihrer Kenntnis der einschlägigen Normen, Bestimmungen, Unfallverhütungsvorschriften und Betriebsverhältnisse von dem für die Sicherheit der Anlage Verantwortlichen berechtigt worden sind, die jeweils erforderlichen Tätigkeiten auszuführen, und dabei mögliche Gefahren erkennen und vermeiden... -
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Inhalt 1 Über dieses Dokument......4 7.3 Webbrowser ........30 7.3.1 Verbinden . -
Seite 4: Über Dieses Dokument
Über dieses Dokument Über dieses Dokument Dieses Dokument ist für Benutzer des BioSealer ® TC vorgesehen, die zu den Gruppen „Supervisor“ und „Operator“ gehören. Verwendete Symbole WARNUNG Dieses Symbol verweist auf eine mögliche Gefahr, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu schweren Verletzungen oder Tod führen kann. VORSICHT Dieses Symbol verweist auf eine mögliche Gefahr, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu mittelschweren oder leichten Verletzungen führen kann. -
Seite 5: Gefahrenhinweise
Gefahrenhinweise Gefahrenhinweise Die folgenden Hinweise dienen sowohl der persönlichen Sicherheit des Bedienungspersonals als auch der Sicherheit des beschriebenen Produktes. Warnung vor Handverletzungen Während des Betriebes darf niemals mit den Händen in Öffnungen gegriffen werden. Nichtbeachtung kann zu schweren Verletzungen führen. Warnung vor heißen Flächen Im Geräteinneren kann die Oberfläche heiß... - Seite 6 Gefahrenhinweise HINWEIS ® Da der BioSealer TC zur Verwendung als handbetätigtes Gerät bestimmt ist, muss der Benutzer Sicherheitsschuhe tragen, um Verletzungen durch das herabfallende Gerät vorzubeugen. Bedenken Sie, dass nach dem Versiegelungsvorgang bzw. nach dem Durchtrennen mikroskopische oder makroskopische Partikel | Flüssigkeiten aus dem Schlauchinneren in die Umgebung freigesetzt werden können.
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Seite 7: Allgemeine Informationen
Gerät sicher und erfolgreich in Betrieb zu nehmen. Haftungsausschluss Sartorius Stedim Biotech SA kann keine Haftung für Fehler und Schäden überneh- men, die durch unsachgemäße Handhabung und Fehler bei der Bedienung des Geräts entstehen. Unsachgemäße Handhabung ist gegeben, wenn die Anweisungen in der Bedienungsanleitung, insbesondere diejenigen für die Inbetriebnahme, nicht einge-... -
Seite 8: Einleitung
Einleitung Einleitung Der eingeschobene trockene oder mit Flüssigkeit gefüllte Schlauch wird zwischen zwei Heizelementen zusammengedrückt. Durch die Wärme und die Druckkraft entsteht eine homogene Versiegelung des Schlauchabschnitts. Die so hergestellte Versiegelung kann entlang der Führungslinie mit einer Schere durchtrennt werden. Der BioSealer ®... -
Seite 9: Funktion
Einleitung Funktion: Der BioSealer ® TC wird zum sterilen Durchtrennen von Schläuchen verwendet. Dazu werden der Schlauch eingeführt, die Haube geschlossen und die Start-Taste gedrückt, um den Versiegelungsablauf in Betrieb zu setzen. Während des Ablaufs wird der Schlauch automatisch zusammengedrückt und erwärmt. Danach wird der Schlauch gekühlt, wieder freigegeben und die Haube wird geöffnet. -
Seite 10: Dekontamination
Einleitung unsachgemäße Reinigung beschädigt wurden, wenn die Reinigungsanweisungen nicht beachtet wurden oder wenn Personen durch Nichteinhalten der Reinigungsanweisungen verletzt wurden. Verwenden Sie die Serviceposition, um besseren Zugang zum Versiegelungsbereich zu erhalten. Siehe Kapitel „8.5 Serviceposition“, Seite 37. Empfohlene Reinigungsmittel: − Ethanol 70 % (z. B. Klericide 70/30) −... -
Seite 11: Hinweise Zum Transport
Einleitung Hinweise zum Transport VORSICHT Tragen | halten Sie den BioSealer ® TC nur so, wie auf der Abbildung unten dargestellt: Die Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu Unzuverlässigkeit, gefährlichen Situationen und Sicherheitsstörungen führen. ✔ VORSICHT ® TC nicht wie auf der Abbildung unten dargestellt! Tragen | halten Sie den BioSealer ✘... -
Seite 12: Inbetriebnahme
Inbetriebnahme Inbetriebnahme Dieses Kapitel ist eine Schritt-für-Schritt-Anleitung für die Inbetriebnahme des BioSealer ® Lieferumfang − BioSealer ® TC-Gerät − Netzteil − Anschlusskabel − SD-Speicherkarte, im Schlitz eingesteckt − Kurzanleitung und Bedienungsanleitung ® − Produktzertifikat BioSealer − Kalibrierzertifikate Kennenlernen des Geräts Position Bezeichnung Abdeckung Heizelement... -
Seite 13: Anmelden
Inbetriebnahme Anmelden Das Gerät ist im Auslieferzustand so eingestellt, dass automatisch ein Benutzer mit dem Namen „Supervisor“ aus der Benutzergruppe „Supervisor“ angemeldet ist. In diesem Fall werden die zum Initialisieren erforderlichen Anweisungen auf dem Touchscreen angezeigt. Wenn kein Benutzer das Attribut „automatische Anmeldung“ besitzt, muss sich der Benutzer mit Benutzernamen und Passwort anmelden. -
Seite 14: Versiegelungsprozess
Versiegelungsprozess Versiegelungsprozess Um eine Versiegelung durchzuführen, befolgen Sie die Anweisungen auf dem Touchscreen. Wenn das Gerät noch nicht initialisiert wurde, kann in diesem Stadium keine Versiegelung durchgeführt werden. Gehen Sie folgendermaßen vor: HINWEIS Überprüfen Sie, dass Schläuche zur Verfügung stehen und im Gerät der richtige Schlauchtyp ausgewählt ist. -
Seite 15: Kompressionsphase
Versiegelungsprozess HINWEIS Kontrollieren Sie auf der Bedienoberfläche, ob der ausgewählte Schlauchtyp mit dem eingelegten Schlauchtyp übereinstimmt. Innen- und Außendurchmesser müssen ebenfalls überprüft werden. Stimmen alle Angaben überein, drücken Sie die Start-Taste, um die Kompressionsphase zu starten. Kompressionsphase ® Bedienungsanleitung BioSealer... -
Seite 16: Einstellen Der Klemmen
Versiegelungsprozess Einstellen der Klemmen Der Schlauch muss an beiden Seiten des Versiegelungsgeräts festgeklemmt werden. HINWEIS Der Abstand zwischen der Klemme und dem Versiegelungsgerät sollte etwa 4 cm | 1,6 Zoll betragen. Versiegelungsprozess ® Bedienungsanleitung BioSealer... -
Seite 17: Versiegelungsprotokoll Anzeige (Optional)
Versiegelungsprozess Versiegelungsprotokoll Anzeige (optional) Schlauch entnehmen Wenn die Haube sich automatisch öffnet, ist der Versiegelungsprozess abgeschlossen. ® Bedienungsanleitung BioSealer... -
Seite 18: Versiegelung Visuell Überprüfen
Versiegelungsprozess Versiegelung visuell überprüfen Der Benutzer muss die Versiegelung visuell überprüfen. Er trägt die Verantwortung. Um dem Benutzer die Einschätzung der Versiegelungsqualität zu erleichtern, kann er eine im Lieferumfang enthaltene Kontrollschablone verwenden (siehe Abbildung links). Wird die Öffnungsgrenze der Versiegelung überschritten, muss eine neue Versiegelung durchgeführt werden. -
Seite 19: Benutzerschnittstelle
Benutzerschnittstelle Benutzerschnittstelle Der BioSealer ® TC wird mit zwei Benutzerschnittstellen ausgeliefert, die teilweise gemeinsame Funktionalitäten aufweisen. Einerseits kann das Gerät über den im Gerät integrierten Touchscreen bedient werden, andererseits per Ethernet über einen Webbrowser. HINWEIS: Soweit möglich, sollte der Benutzer das Gerät mit dem lokalen Touchscreen bedienen. -
Seite 20: Touchscreen
Benutzerschnittstelle Regeln zum Aktivieren | Umschalten einer Benutzerschnittstelle: Der Touchscreen kann immer durch Berühren augenblicklich aktiviert werden. Der Webbrowser kann nur aktiviert werden, wenn neu gestartet wurde bzw. kein Benutzer am Gerät angemeldet ist. Wenn Sie die Webbrowser-Benutzerschnitt- stelle aktivieren möchten, müssen Sie sich beim Touchscreen abmelden. Der gemeinsame Faktor ist, dass der aktuelle Benutzer durch Umschalten abgemeldet wird. - Seite 21 Benutzerschnittstelle 1 11 ® Bedienungsanleitung BioSealer...
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Seite 22: Zusammenfassung Der Symbole
Benutzerschnittstelle 7.2.2 Zusammenfassung der Symbole Die folgenden Tabellen zeigen die Bedeutung der Symbole, die auf dem Touchscreen dargestellt werden. Häufig vorkommende Symbole Symbol Bedeutung Abbrechen. Der aktuelle Bildschirm wird verlassen. Änderungen werden verworfen. OK. Änderungen werden vom Benutzer akzeptiert und gespeichert oder Meldungen werden quittiert. -
Seite 23: Bedienelemente
Benutzerschnittstelle 7.2.3 Bedienelemente Der Touchscreen hat nur wenige standardisierte Bedienelemente, die auch in anderen Benutzerschnittstellen üblich sind. Element Beispiel Bedeutung Schalt- Start: Starten des Prozesses fläche Schalt- Stopp: Beenden des Prozesses fläche Schalt- Schaltflächen mit Symbolen. Siehe Kapitel „7.2.2 Zusammenfassung der Symbole“, fläche Seite 22 Pfeil-... -
Seite 24: Benutzeranmeldung | -Abmeldung
Benutzerschnittstelle 7.2.4 Benutzeranmeldung | -abmeldung Anmelden Wenn kein Benutzer das Attribut „Auto. Anmelden“ besitzt, muss sich der Benutzer mit Benutzernamen und Passwort anmelden. Geben Sie im Dialog „Benutzer anmelden“ den Benutzernamen und das entsprechende Passwort ein. Bestätigen Sie Ihre Eingaben durch Drücken der Schaltfläche OK. -
Seite 25: Datum Und Uhrzeit
Benutzerschnittstelle 7.2.5 Datum und Uhrzeit Datum und Uhrzeit werden als Zeitstempel zum Protokollieren verwendet. Die Einstellung erfolgt auf Touchscreen und Webbrowser auf unterschiedliche Weise. Datum Mit der Pfeilschaltfläche können Tag, Monat oder Jahr eingestellt werden. Durch einmalige Betätigung wird die Zahl um einen Zähler erhöht. Uhrzeit Mit der Pfeilschaltfläche können Stunde, Minute oder Sekunde eingestellt werden. -
Seite 26: Schlauch
Benutzerschnittstelle 7.2.7 Schlauch Hier kann der Benutzer den zu versiegelnden Schlauch auswählen. Je nach Wahl werden die Schlauchparameter ausgewählt (z. B. Versiegelungstemperaturen, Motorpositionen beim Schließen usw.). Der Benutzer wählt: − Schlauchtyp: Diese Eigenschaft entspricht dem Schlauchmaterial (z. B. TuFlux ® TPE, C-Flex ®... -
Seite 27: Benutzerverwaltung
Benutzerschnittstelle 7.2.9 Benutzerverwaltung „Benutzerverwaltung“ beinhaltet alle Benutzer. Ein Benutzer kann seine Benutzer- daten oder diejenigen aus derselben oder einer tieferen Benutzergruppe bearbeiten. Ein Benutzer der Gruppe „Operator“ kann nur sein eigenes Passwort ändern. Die Benutzerverwaltung ist in drei unterschiedliche Touchscreen-Bildschirme unterteilt. -
Seite 28: Protokoll
Benutzerschnittstelle Parameter Bedeutung Hier sind alle Benutzer aufgeführt, die gelöscht werden können. Bildschirm 3 Auf diesem Bildschirm kann Auto. Anmelden einem vorhandenen Benutzer zugeordnet oder für diesen gelöscht werden. Zum nächsten Bildschirm gelangen Sie mit der Schaltfläche „Pfeil nach unten“... Hier sind alle Benutzer aufgeführt, die zugeord- net werden können. -
Seite 29: Info
Benutzerschnittstelle Name des Verzeichnisses Protokolldateien im Verzeichnis BSTC-166 Raw.log Seal.pdf Seal.csv Seal.html State.xml Wie Sie sehen können, sind die Inhalte der Verzeichnisse in diesem Beispiel unter- schiedlich. Grund: Der Benutzer hat beim Herunterladen nicht immer dieselbe Auswahl getroffen. Der Benutzer hat folgende Auswahloptionen. Auswahl- Bedeutung kriterium... -
Seite 30: Webbrowser
Benutzerschnittstelle Webbrowser Arbeiten im Webbrowser: − Auf dem Computer braucht keine zusätzliche Software installiert zu werden. ® − Über einen Webbrowser können mehrere BioSealer TC gleichzeitig bedient werden. − Die Bedienung über mobile Geräte wie Laptops, Smartphones, Tablet PCs usw. ist möglich. -
Seite 31: Bedienelemente
Benutzerschnittstelle 7.3.3 Bedienelemente Element Beispiel Beschreibung Schaltfläche OK: Änderungen übernehmen Schaltfläche Abbrechen: Änderungen ablehnen Schaltfläche Anmelden: Benutzer anmelden Schaltfläche Abmelden: Benutzer abmelden Schaltfläche Start: Starte Ablauf Schaltfläche Stopp: Stoppe Ablauf Pfeilschalt- Eine „Pfeilschaltfläche“ bietet eine Auswahl von Einträgen. fläche Pfeilschalt- Mit einer „Pfeilschaltfläche mit Eingabe“... -
Seite 32: Allgemeine Parameter
Benutzerschnittstelle 7.3.5 Allgemeine Parameter Ein allgemeiner Parameter wird für die Gerätegrundeinstellungen verwendet, zum Beispiel die Auswahl des Schlauchs, der Sprache oder der Netzwerkeinstellungen. HINWEIS Es ist sehr wichtig, dass der Benutzer den Schlauchtyp auswählt, den er aktuell versiegeln möchte. Die Versiegelung kann fehlschlagen, wenn der ausgewählte Schlauch und der tatsächlich zu versiegelnde Schlauch unterschiedliche Eigenschaften (Geometrie, Temperaturen usw.) haben. -
Seite 33: Benutzer An- Oder Abmelden
Benutzerschnittstelle Parameter Beschreibung DHCP Wenn das Gerät mit einem DHCP-Server verbunden wird und der Benutzer mit einer dynamisch zugewiesenen IP-Adresse arbeiten möchte, muss dieses Kontrollfeld aktiviert werden. MAC Adresse Diese Adresse braucht nur dann verstellt zu werden, wenn 2 Geräte in demselben Netzwerk dieselbe MAC-Adresse haben. Die MAC-Adressen werden vom Hersteller vergeben. -
Seite 34: Benutzerverwaltung
Benutzerschnittstelle Besitzt ein Benutzer das Attribut Auto. Anmeldung, wird er nach jedem Aufstarten des Gerätes oder nach einem Wechsel der Bedienung zwischen Touchscreen Webbrowser automatisch angemeldet. � � Abmelden Ausdrücklich abmelden: Nach Abschluss der Arbeit am Gerät sollte sich der Benutzer abmelden, um sicherzustellen, dass kein anderer Benutzer unter falschem Benutzernamen am Gerät Manipulationen vornehmen kann. -
Seite 35: Info
Benutzerschnittstelle 7.3.8 Info In diesem Menü können detaillierte Informationen heruntergeladen werden. Die folgende Tabelle listet diese auf: Funktion Beschreibung Status Mit dieser Schaltfläche kann der Gerätestatus heruntergela- den werden. Bitte senden Sie diese Datei immer zusammen mit einem Problembericht | einer Reklamation. Lade Protokoll Hier können Protokolldateien heruntergeladen werden. -
Seite 36: Abläufe
Abläufe Abläufe Abläufe sind voll automatische Prozesse, die ausgeführt werden, sobald die Haube geschlossen wird. Wenn die Haube sich öffnet, ist der Ablauf beendet. Die Benutzer- schnittstelle sieht nur Prozesse vor, für die der Benutzer über Berechtigung verfügt und die er mit dem aktuellen Gerätestatus ausführen kann. Beispiele: −... -
Seite 37: Temperatur-Validierung
Abläufe HINWEIS Bei einem Stromausfall während einer Versiegelung wird die Versiege- lung mit einem besonderen Ablauf abgeschlossen. Bitte unterziehen Sie die Versiegelungsqualität einer sehr genauen Prüfung! Nach einer Versiegelung, während der sich ein Stromausfall ereignet hat, erscheint kein Bildschirm mit dem Versiegelungsprotokoll, weil keine normale Versiegelung stattgefunden hat. -
Seite 38: Protokoll
Protokoll Protokoll ® Der BioSealer TC zeichnet Abläufe für den laufenden Betrieb auf und speichert diese. Dafür ist ein Ringspeicher vorgesehen. Ist der Speicher voll (Kapazität ca. 50.000 Versiegelungen) und muss ein neues Protokoll aufgezeichnet werden, wird das älteste Protokoll dauerhaft gelöscht und das neue gespeichert. Je nach Einstel- lung und Arbeitsweise kann es sein, dass die Aufzeichnungen nie überschrieben werden, auch wenn das Gerät Tausende von Versiegelungen durchgeführt hat. -
Seite 39: Versiegelungsprotokoll Anzeige
Protokoll Protokoll Inhaltsverzeichnis Versie- Das Versiegelungsprotokoll ist eine Tabelle mit den folgenden Spalten: gelungs- Datum Das Datum, an dem die Versiegelung durchgeführt protokoll wurde (dd.mm.yyyy). Zeit Die Zeit, zu der die Versiegelung durchgeführt wurde (hh:mm:ss). Benutzer Der Benutzer, der die Versiegelung durchgeführt hat. -
Seite 40: Benutzergruppen Und Benutzerschnittstellen
Benutzergruppen und Benutzerschnittstellen 10 Benutzergruppen und Benutzerschnittstellen Die folgende Tabelle zeigt die Berechtigungen der Benutzergruppen und die Benutzerschnittstellen. Benutzergruppe Bedienmodus Funktion Anmerkungen Gruppe oder Detail Menüpunkt Operator Touchscreen und Web- Achsen initialisieren browser Versiegeln Anmelden Abmelden Parameter Benutzerverwaltung Nur eigenes Passwort des Benutzers, keine Zuordnung durch Automatisches Anmelden Touchscreen... -
Seite 41: Probleme Bei Der Bedienung
Probleme bei der Bedienung 11 Probleme bei der Bedienung 11.1 Ausschalten des Geräts Der BioSealer ® TC lässt sich während eines Ablaufs nicht ausschalten. Nachdem der Ablauf abgeschlossen wurde, kann das Gerät ausgeschaltet werden, indem man die Ein-/Aus-Taste einige Sekunden lang drückt. HINWEIS Warten Sie vor dem Ausschalten des Geräts, bis der aktuelle Ablauf abgeschlossen ist. -
Seite 42: Manuelles Öffnen Der Haube
Probleme bei der Bedienung 11.6 Manuelles Öffnen der Haube Falls sich die Haube nach mehreren Versuchen nicht öffnet, kann es erforderlich sein, sie manuell zu öffnen. Zu diesem Zweck ist im Boden des Edelstahlgehäuses ein kleines Loch vorgesehen. Stecken Sie eine kleine Nadel oder einen ähnlichen Gegenstand hinein und gehen Sie vor, wie in der Abbildung unten dargestellt. -
Seite 43: Fehler- Und Warnmeldungen
Fehler- und Warnmeldungen 12 Fehler- und Warnmeldungen Die folgende Tabelle listet alle Fehler- und Warnmeldungen auf, die bei der Bedienung vorkommen können. Fehlermeldung Anmerkung Alle Abläufe blockiert (0) Quelle dieses Fehlers ist die Haubeneinheit. Versuchen Sie zunächst, das Gerät neu zu starten. Falls das Problem damit nicht gelöst werden kann, versuchen Sie, die Haube manuell zu öffnen. -
Seite 44: Entsorgung
Entsorgung 13 Entsorgung 13.1 Dekontaminationshinweise Das Gerät enthält keinerlei Gefahrstoffe, die gesondert entsorgt werden müssen. Bei den Kulturen und Medien (z. B. Säuren, Basen), die während des Versiegelungs- prozesses verwendet werden, handelt es sich um potenzielle Gefahrstoffe biologi- scher oder chemischer Art. Gemäß... -
Seite 45: Entsorgung Des Geräts Und Seiner Teile
Entsorgung 13.3 Entsorgung des Geräts und seiner Teile 13.3.1 Hinweise zur Entsorgung Das Gerät und sein Zubehör sind den Einrichtungen zur ordnungsgemäßen Entsorgung zuzuführen. Das Gerät enthält eine Batterie. Batterien sind den Einrichtungen zur ordnungs- gemäßen Entsorgung zuzuführen. Die Verpackung besteht aus umweltfreundlichen Materialien, die als Sekundär- rohstoffe dienen können. -
Seite 46: Technische Daten
Technische Daten 14 Technische Daten 14.1 Gerät Typenbezeichnung BioSealer ® Eingangsspannung 24 VDC Stromversorgung 6,25 A Ein- und Ausgangsanschlüsse Gerätestecker XLR max. 24 VDC Ethernet Klinkenstecker Typ RJ45 Betriebstemperatur +5 °C - +40 °C Einsatzort Innenräume (Labor) Verschmutzungsgrad: Feuchtigkeit 80 % bis 31°C, linear abnehmend bis 50 % relative Feuchtigkeit bei 40 °C, keine Kondensation Höhe... -
Seite 47: Abmessungen
Technische Daten 14.3 Abmessungen ® Bedienungsanleitung BioSealer... -
Seite 48: Anhang
Anhang 15 Anhang 15.1 Copyright C-Flex®, SaniPure™ und PharMed® sind eingetragene Handelsmarken der Saint- Gobain Performance Plastics Corporation. Teile des Gerätes sind patentiert. Kein Teil dieser Anleitung darf ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von Reed Electronics AG in irgendeiner Form oder mit irgendwelchen elektronischen oder mechanischen Mitteln, einschließlich Fotokopieren, Aufzeichnen oder Speichern, in einem Datenspeicherungs- und Abfragesystem vervielfältigt, verteilt, übersetzt oder übertragen werden. - Seite 49 Sartorius Stedim Biotech GmbH August-Spindler-Straße 11 37079 Göttingen, Germany Tel.: +49.551.308.0 www.sartorius.com Die in dieser Anleitung enthaltenen Angaben und Abbildungen entsprechen dem unten angegebenen Stand. Änderungen der Technik, Ausstattungen und Form der Geräte gegenüber den Angaben und Abbildungen in dieser Anleitung selbst bleiben Sartorius vorbehalten.