complétez le dispositif avec des accessoires
(par exemple, un dispositif de soutien de la
poitrine ou du dos) ;
• leur capacité à maintenir la position de leur
tête : envisagez l'utilisation d'accessoires ou
d'un dispositif aidant au positionnement de
la tête.
Outils fournis :
• clé Allen 5 mm.
Déclaration de conformité
Ce dispositif est conforme aux exigences de la
Directive sur les dispositifs médicaux (2017/745).
Le marquage CE doit être retiré lorsque :
• le dispositif est modifié ;
• l'utilisation du dispositif ne respecte pas
l'usage prévu ni la déclaration de conformité ;
• les pièces détachées et les raccords utilisés
ne sont pas ceux d'origine R82.
Combinaisons
La combinaison du dispositif à d'autres dispositifs
ne doit modifier aucun des dispositifs ni leur
usage prévu de manière à ce que la conformité
aux exigences applicables ne soit pas affectée.
La personne/L'entreprise responsable de la
combinaison des dispositifs doit s'assurer que les
exigences applicables sont respectées.
Exemples d'exigences applicables :
• sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique (stabilité,
risques de pincement, interconnexion),
sécurité électrique.
Mise au rebut
Lorsqu'un dispositif arrive en fin de vie, il doit
être trié par type de matériau afin que les
pièces puissent être recyclées ou éliminées
correctement. Si nécessaire, veuillez contacter
votre revendeur local pour obtenir une description
précise de chaque matériau. Veuillez contacter
les autorités locales pour connaître les options de
recyclage respectueuses de l'environnement.
Accessoires et pièces détachées
Les dispositifs de R82 peuvent être fournis
avec une variété d'accessoires qui répondent
aux besoins de chaque utilisateur. Les pièces
de rechange peuvent être commandées sur
demande. Trouvez les accessoires spécifiques sur
notre site Web ou contactez votre revendeur local
pour plus d'informations.
Garantie R82
www.etac.com/support
FR
EN
Informations et instructions
avant achat
Les informations et instructions avant achat
sont disponibles sur www.etac.com, dans la
section Documents de la page consacrée à votre
dispositif.
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