Allmän Information; Avsett Användningsområde; Svenska; Försäkran Om Överensstämmelse - Etac R82 Addax Bedienungsanleitung

Allmän information
Vi uppskattar att du har valt en ny enhet från R82 som är en global leverantör av tekniska hjälpmedel och
apparater för barn och tonåringar med särskilda behov. För att kunna dra full nytta av alla alternativ hos
denna enhet ska du läsa denna användarhandbok före användning och spara den för framtida referens.
Avsett syfte
R82-serien av uppresningstillbehör består
av hjälpmedel som används för att lindra
eller kompensera för funktionsnedsättning.
Produkterna är utformade för personer som
inte kan bibehålla en stående ställning utan
hjälpmedel.
Addax är ett hjälpmedel som är utformat för att
hjälpa spädbarn, barn och ungdomar (och vuxna
som passar inom produktens mått) att stå upp
med stöd. Produkten är avsedd för användare
med begränsad kontroll över ben och bål som
gör det svårt eller omöjligt att stå upp utan stöd.
Produkten har justerbara funktioner i ramen och
tillbehör för att passa användarens individuella
behov.
Avsedd användargrupp
Valet av lämplig produktstorlek beror på
användarens kroppsvikt och kroppsmått.
Sekundära användare av produkten är vårdgivare
som tillhandahåller hjälp åt den primära brukaren
och läkare/tekniker som konfigurerar produkten.
Addax är avsedd för spädbarn, barn och
ungdomar som behöver kroppsstöd för att kunna
stå upp samt utföra aktiviteter med de övre
extremiteterna. Den är utformad för användare
med ihållande eller betydande funktionella och/
eller strukturella funktionsnedsättningar som
påverkar deras förmåga att stå självständigt. Den
passar även vuxna som får plats inom ståramens
mått.
Avsedd miljö
Produkterna är avsedda för inomhusbruk
i hemmet eller på institutioner. De får inte
användas utomhus eller i våtutrymmen.
Avsett användningsområde
Användaren är den person som står i enheten.
Vårdgivaren är den person som hanterar enheten.
Den kumulativa användningstiden (exponeringen)
kan antingen vara längre (mer än 24 timmar men
mindre än 30 dagar) eller långsiktig (över 30
dagar). Användningen av produkten kommer att
avbrytas flera gånger under dagen då brukaren
ligger eller sitter i ett annat hjälpmedel eller ett
konventionellt alternativ.
Produkten är endast avsedd att användas på
intakt hud. Beroende på konfiguration och
tillbehör handlar det oftast om huden i huvud- och
halsområdet, axelområdet, de övre extremiteterna
och de nedre extremiteterna hos användaren och
vårdgivaren.
Produkten är avsedd för renovering och
återanvändning.

SVENSKA

EN
Indikationer
Ståhjälpmedlen i R82-serien är avsedda för
barn och vuxna som behöver kroppsstöd för att
med stöd kunna stå upp på grund av ihållande,
betydande eller betydande nedsatt rörlighet, dvs.
funktionsnedsättning. Indikationer för användning
av produkterna i R82-serien med ståhjälpmedel
fastställs utifrån funktionsförmåga och inte utifrån
ett specifikt hälsotillstånd eller en specifik ålder.
Addax är indikerad för användare med nedsatt
ståförmåga på grund av funktionella och/
eller strukturella skador på ben eller ben- och
bålmuskulaturen. Detta inkluderar, men är inte
begränsat till, tillstånd som neurologiska eller
neuromuskulära sjukdomar som resulterar i
postural instabilitet och felaktig kroppshållning.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer.
Säkerhetsåtgärder
Försiktighetsåtgärderna för användning baseras
på kända och möjliga risker som identifieras
i användarmanualen för R82-ståhjälpmedel
och beskrivs i avsnittet om riskhantering för
R82-ståhjälpmedel nedan.
Försiktighet:
Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt enhetens
konfiguration och användningen av tillbehör för
brukare med begränsningar i:
• Nedsatta sensoriska funktioner och nedsatt
smärtkänsla, överväg extra kontroll av trycket
som orsakas av enhetens stöd och tillbehör.
• Rörelsefunktion (t.ex. upplever ofrivilliga
rörelser).
• Förmågan att bibehålla stående position.
Använd produkten med tillbehör (t.ex. stöd för
bröstkorg och rygg).
• Förmågan att bibehålla huvudets läge.
Överväg att använda tillbehör eller en
produkt som ger stöd åt huvudets läge.
Verktyg som medföljer:
• 5 mm insexnyckel.
Försäkran om
överensstämmelse
Denna enhet uppfyller kraven i förordningen
om medicintekniska produkter (2017/745).
CE-märkningen måste tas bort när:
84
etac.com