Informazioni generali
Grazie per aver scelto un nuovo dispositivo R82, fornitore a livello mondiale di ausili e dispositivi tecnici
per bambini e adolescenti con bisogni speciali. Per sfruttare appieno le opzioni offerte da questo dispositi-
vo, leggere questo manuale utente prima dell'uso e conservarlo per consultazioni future.
Uso previsto
La famiglia di dispositivi per la stazione eretta R82
è costituita da dispositivi di assistenza destinati
ad alleviare o compensare una compromissione
funzionale dovuta a lesioni o disabilità. I dispositivi
sono progettati per una persona che non è in
grado di mantenere una posizione eretta senza
l'uso di un dispositivo di assistenza.
Addax è un dispositivo di assistenza progettato per
supportare neonati, bambini e adolescenti (e adulti
che rientrano nelle dimensioni del dispositivo)
nel raggiungimento e nel mantenimento di una
posizione eretta. Il dispositivo è destinato a
utenti in cui il controllo limitato delle gambe e del
tronco rende difficile o impossibile raggiungere e
mantenere la posizione eretta senza supporto. Il
dispositivo è dotato di caratteristiche regolabili nel
telaio e negli accessori per adattarsi alle esigenze
individuali dell'utente.
Gruppo di utenti previsti
La scelta della misura appropriata del dispositivo
è legata al peso corporeo e alle dimensioni fisiche
dell'utente. Gli utenti secondari del dispositivo sono
gli operatori che forniscono assistenza agli utenti
primari, nonché i medici/tecnici che installano il
dispositivo.
Addax è destinato a neonati, bambini e
adolescenti che necessitano di supporto posturale
per raggiungere e mantenere la posizione eretta
e per svolgere attività con gli arti superiori. È
progettato per utenti con disabilità funzionali e/o
strutturali persistenti, significative o sostanziali
che influiscono sulla loro capacità di mantenere la
posizione eretta in modo indipendente. È adatto
anche per adulti che rientrano nelle dimensioni
della stazione eretta.
Ambiente previsto
I dispositivi sono destinati all'uso in ambienti
interni, domestici o istituzionali. Non devono
essere utilizzati all'aperto e in ambienti umidi.
Uso previsto
L'utente è la persona che si trova in posizione
eretta nel dispositivo. L'assistente è la persona
che aziona il dispositivo.
La somma cumulativa del tempo di utilizzo
(esposizione) sarà prolungata (oltre 24 ore ma
meno di 30 giorni) o a lungo termine (oltre 30
giorni). L'uso del dispositivo può essere interrotto
più volte durante la giornata, quando l'utente
è sdraiato, seduto su un altro dispositivo di
assistenza o su un altro prodotto convenzionale.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivamente
con la cute intatta. A seconda della configurazione
e degli accessori utilizzati, il contatto avviene di
frequente con la cute della testa e del collo, delle
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spalle, degli arti superiori e inferiori dell'utente e
dell'assistente.
Il dispositivo è destinato al ricondizionamento
e al riutilizzo.
Indicazioni
I dispositivi di assistenza della famiglia di
dispositivi per la stazione eretta R82 sono
indicati per bambini e adulti che necessitano di
supporto posturale che consenta loro la stazione
eretta assistita a causa di una compromissione
persistente, significativa o sostanziale della
mobilità, ad es. disabilità. Le indicazioni per l'uso
dei dispositivi della famiglia di dispositivi per la
stazione eretta R82 si basano sulla capacità
funzionale e non su una condizione di salute o
un'età specifiche.
Addax è indicato per utenti con capacità di
stazione eretta ridotta dovuta a danni funzionali
e/o strutturali alle gambe o ai muscoli delle
gambe e del tronco.
Ciò include, a titolo esemplificativo ma
non esaustivo, patologie neurologiche o
neuromuscolari che causano instabilità posturale
e postura errata.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni note.
Precauzioni
Le precauzioni per l'uso si basano sui rischi noti
e possibili identificati nei Manuali utente dei
dispositivi per la stazione eretta R82 e descritti
nella Gestione dei rischi dei dispositivi per la
stazione eretta R82 come segue.
Precauzioni:
È necessario prestare particolare attenzione
alla configurazione del dispositivo e all'uso degli
accessori da parte di utenti con limitazioni:
• Nelle funzioni sensoriali e nella sensibilità
al dolore, considerare di effettuare controlli
aggiuntivi della pressione esercitata dal
supporto fornito dal dispositivo e dai suoi
accessori;
• nella funzione motoria (ad es. esecuzione di
movimenti involontari);
• nella capacità di mantenere la posizione
eretta: utilizzare il prodotto con gli accessori
(ad es. supporto per il torace o per la schiena);
• nella capacità di mantenere la posizione della
testa: prendere in considerazione l'uso degli
accessori o l'uso di un dispositivo che supporti
il posizionamento della testa.
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