Geral
Agradecemos por ter escolhido um novo dispositivo da R82, fornecedora mundial de auxílios técnicos
e dispositivos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para aproveitar ao máximo
as opções oferecidas por esse dispositivo, leia este manual do usuário antes do uso e guarde-o para
consultas futuras.
Finalidade prevista
A linha de dispositivos R82 Standing é composta
de dispositivos de assistência destinados a aliviar
ou compensar uma debilitação funcional devida
a uma lesão ou deficiência. Os dispositivos são
projetados para indivíduos que não tenham
capacidade de manter uma posição em pé sem o
uso de um dispositivo de assistência.
O Addax é um dispositivo de assistência projetado
para apoiar bebês, crianças e adolescentes (e
adultos que se encaixam dentro das dimensões
do dispositivo) para realizar a posição em pé
apoiada. O dispositivo se destina a usuários nos
quais o controle limitado das pernas e do tronco
dificulta ou impossibilita ficar em pé sem apoio. O
dispositivo tem recursos ajustáveis na estrutura
e acessórios para acomodar as necessidades
individuais do usuário.
População-alvo
A escolha do tamanho adequado do dispositivo
depende do peso corporal e das dimensões
físicas do usuário. Usuários secundários
do dispositivo são cuidadores que prestam
assistência ao usuário principal, além de
médicos/técnicos que configuram o dispositivo.
O Addax é destinado a bebês, crianças e
adolescentes que necessitam de apoio postural
para alcançar a posição em pé com apoio e
atividades com os membros superiores. Ele
é projetado para usuários com deficiências
funcionais e/ou estruturais persistentes,
significativas ou substanciais que afetam
sua capacidade de ficar em pé de forma
independente. Também é adequado para adultos
que se enquadrem nas dimensões da estrutura
de apoio.
Ambiente de operação
Os dispositivos se destinam ao uso em ambientes
internos, domésticos ou em instituições. Não
devem ser usados ao ar livre e em áreas
molhadas.
Aplicação prevista
O usuário é a pessoa que fica de pé no dispositivo.
O cuidador é a pessoa que opera o dispositivo.
A soma cumulativa do tempo de uso (exposição)
será prolongada (mais de 24 horas, porém, menos
de 30 dias) ou de longo prazo (mais de 30 dias). O
uso do dispositivo será interrompido várias vezes
durante o dia, quando o usuário estiver deitado
ou sentado em outro dispositivo de assistência ou
em um produto convencional.
O dispositivo se destina ao uso apenas com a
pele intacta. Dependendo da configuração e dos
acessórios usados, o contato será com a pele
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da região da cabeça e do pescoço, com a região
dos ombros, com as extremidades superiores e
com as extremidades inferiores do usuário e do
cuidador.
Há previsão de recondicionamento e reutilização
do dispositivo.
Indicações
Os dispositivos de assistência da linha R82
Standing são indicados para crianças e
adultos que precisam de apoio postural para
permitir a posição em pé apoiada devido a um
comprometimento persistente, significativo
ou substancial da mobilidade, ou seja, uma
deficiência. As indicações de uso dos dispositivos
da linha R82 Standing se baseiam na capacidade
funcional e não em uma condição de saúde ou
idade específica.
O Addax é indicado para usuários com déficits
na capacidade de ficar de pé devido a danos
funcionais e/ou estruturais nas pernas ou
nos músculos das pernas e do tronco. Isso
inclui, entre outros, condições como doenças
neurológicas ou neuromusculares que resultem
em instabilidade postural e postura incorreta.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas.
Precauções
As precauções para o uso se baseiam em riscos
conhecidos e possíveis, conforme identificados
nos Manuais do Usuário dos dispositivos R82
Standing e detalhados na Gestão de Riscos do
dispositivo R82 Standing, da seguinte maneira.
Cuidados:
Deve-se dar atenção especial às considerações a
respeito da configuração do dispositivo e do uso
de acessórios para usuários com limitação em:
• Funções sensoriais e sensação de dor,
considere verificações adicionais da pressão
causada pelo suporte fornecido pelo
dispositivo e seus acessórios.
• Função motora (p. ex., movimentos
involuntários).
• Capacidade de manter a posição de pé, usar o
dispositivo com acessórios (p. ex., apoio para
o peito ou para as costas).
• Capacidade de manter a posição da cabeça,
levar em consideração o uso de acessórios
ou usar um dispositivo que proporcione apoio
para o posicionamento da cabeça.
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