Declaração De Conformidade; Acessórios E Peças De Reposição - Etac R82 Addax Bedienungsanleitung

Ferramentas inclusas:
• Chave Allen de 5 mm.
Declaração de conformidade
Esse dispositivo está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745).
A marca CE precisa ser removida quando:
• O dispositivo for reconstruído
• O dispositivo for usado fora da finalidade a
que
se destina e da declaração de conformidade
• Forem usadas peças de reposição e
acessórios que não sejam originais da R82.
Combinações
Ao usar o dispositivo junto com outros
dispositivos, a combinação não deve alterar
a finalidade pretendida dos dispositivos nem
modificar os dispositivos de modo que a
conformidade com os requisitos aplicáveis possa
ser afetada. A pessoa/empresa responsável pela
combinação dos dispositivos
precisa assegurar que os requisitos aplicáveis
sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de material (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica
(estabilidade, riscos de esmagamento,
interconexão), segurança elétrica.
Descarte
Quando um dispositivo atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado por tipo de material
para que as peças possam ser recicladas ou
descartadas adequadamente. Se necessário,
entre em contato com seu revendedor local para
obter uma descrição exata de cada material. Entre
em contato com as autoridades locais para obter
informações sobre as opções disponíveis para
reciclagem ecologicamente correta.
Acessórios e peças de reposição
Os dispositivos da R82 podem ser fornecidos
com uma variedade de acessórios que atendem
às necessidades do usuário individual. Peças de
reposição podem ser encomendadas mediante
solicitação. Encontre os acessórios específicos
em nosso site ou entre em contato com seu
representante local para obter mais informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções pré-venda
Informações e instruções pré-venda estão
disponíveis em www.etac.com, na parte do seu
etac.com
BR EN
dispositivo,
na seção de documentos.
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