Généralités; Contre-Indications; Déclaration De Conformité - Etac R82 Wombat Living Bedienungsanleitung

Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau produit R82- fabricant mondialement reconnu pour
ses solutions techniques d'aides et matériel destiné aux enfants et adolescents handicapés. Afin de
bénéficier pleinement des possibilités offertes par ce produit, il est recommandé de lire attentivement
cette User Guide avant utilisation et de la conserver comme référence.
Usage prévu
Fauteuil pour enfants et adultes en situation
de handicap.
Indications
Le dispositif peut être utilisé par des enfants
et adultes en situation de handicap rencontrant
des difficultés à rester assis. Le groupe cible du
dispositif dépend de la capacité fonctionnelle
et non de l'âge ou de la pathologie spécifique.
Le terme « utilisateur » désigne la personne
assise dans le dispositif. Le terme « soignant »
fait référence à la personne actionnant
le dispositif. Ne jamais laisser l'utilisateur sans
surveillance avec le dispositif. S'assurer d'une
supervision permanente par un soignant.
Le dispositif ne sera pas utilisé en continu.
À plusieurs reprises au cours de la journée,
l'utilisateur sera allongé, debout ou assis dans
un autre dispositif d'assistance ou un produit
conventionnel.

Contre-indications

Il n'y a pas de contre-indications connues.
Précautions d'emploi
Une attention particulière doit être accordée
aux considérations relatives à la configuration
du dispositif et à l'utilisation d'accessoires
pour les utilisateurs limités dans :
• leurs fonctions sensorielles et la sensation
de douleur : des contrôles supplémentaires
de la pression provoquée par le soutien
apporté par le produit et ses accessoires
doivent être réalisés.
• leurs mouvements (par ex. mouvements
involontaires) : l'utilisation d'un dispositif
avec un dossier dynamique doit être
envisagée.
• leur capacité à maintenir une position
assise : utilisez le dispositif avec des
accessoires (par ex., supports latéraux,
gilets, ceintures ou accoudoirs et plateau).
• leur capacité à maintenir la position de leur
tête : envisagez l'utilisation d'un dispositif
aidant au positionnement de la tête.
Domaines d'application
Pour une utilisation en intérieur.
Outils fournis :
Wombat Living 1 et 2
• Clé Allen de 3, 4 et 5 mm
FR XX
FRANÇAIS
Wombat Living 3
• Clé Allen de 3, 4, 5 et 6 mm
• Clé de 10 mm
Déclaration de conformité
Ce produit est conforme aux exigences
du règlement sur les dispositifs médicaux
(2017/745). En outre, ce produit est conforme
aux exigences en vertu de :
• EN 12182
Le marquage CE doit être retiré dans les cas
suivants :
• Reconstruction du produit
• Utilisation du produit non conforme
à l'utilisation prévue et à la déclaration
de conformité
• Utilisation de pièces détachées
et de raccords autres que des éléments R82
d'origine
En cas de combinaison du dispositif avec
d'autres produits, la combinaison ne doit
pas modifier la destination des produits
ou modifier les produits d'une manière qui
pourrait affecter la conformité aux exigences
applicables. La personne/l'entreprise
responsable de la combinaison des produits
doit s'assurer que les exigences applicables
sont respectées.
Exemples d'exigences applicables :
• Alignement du poids de l'utilisateur/de
la masse du siège et de la base combinés,
approbation pour le transport dans les
véhicules des deux dispositifs (ISO16840-4
pour le siège et ISO7176-19 pour la base)
• Sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique
(stabilité, risques de pincement,
interconnexion), sécurité électrique
Mise au rebut
Lorsqu'un produit atteint la fin de sa durée
de vie, il doit être démonté par type de matériau
afin que les pièces puissent être recyclées
ou éliminées correctement. Si nécessaire,
veuillez contacter votre revendeur local pour
obtenir une description précise de chaque maté-
riau. Veuillez contacter les autorités locales pour
connaître les options de recyclage écologique
disponibles.
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