Allgemeines; Zweckbestimmung; Deutsch - Etac R82 Addax Bedienungsanleitung

Allgemeines

Wir freuen uns, dass Sie sich für ein neues Produkt von R82 entschieden haben – einem weltweiten
Anbieter von technischen Hilfsmitteln und Produkten für Kinder und Jugendliche mit besonderen Bedürf-
nissen. Zum vollständigen Ausschöpfen der Möglichkeiten, die dieses Produkt eröffnet, lesen Sie dieses
Benutzerhandbuch vor dem Gebrauch und bewahren Sie es zum späteren Nachschlagen auf.

Zweckbestimmung

Bei Stehhilfen der R82-Familie handelt es sich
um Hilfsmittel zur Unterstützung von Menschen
mit funktionellen Beeinträchtigungen aufgrund
von Verletzungen oder Behinderungen. Die
Produkte sind für Personen vorgesehen, die
aufgrund eingeschränkter Mobilität nicht in der
Lage sind, ohne Hilfsmittel eine stehende Position
beizubehalten.
Addax ist ein Hilfsmittel, das dazu entwickelt
wurde, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche
(sowie Erwachsenen, für die die Abmessungen
geeignet sind) beim Stehen zu unterstützen. Das
Produkt ist für Benutzer vorgesehen, für die das
aufrechte Stehen ohne Unterstützung aufgrund
eingeschränkter Bein- und Rumpfkontrolle
schwierig oder unmöglich ist. Das Produkt verfügt
über verstellbare Funktionen im Rahmen und
Zubehör, um den individuellen Bedürfnissen des
Benutzers gerecht zu werden.
Vorgesehene Benutzergruppe
Die Auswahl der geeigneten Produktgröße
richtet sich nach dem Körpergewicht und den
Körpermaßen des Benutzers. Sekundäre Benutzer
des Produkts sind Pflegekräfte, die den primären
Benutzer unterstützen, sowie Ärzte/Techniker, die
das Produkt einrichten.
Addax ist für Kleinkinder, Kinder und Jugendliche
bestimmt, die zum Stehen und Durchführen
von Tätigkeiten mit den oberen Extremitäten
Haltungsunterstützung benötigen. Das Produkt ist
für Benutzer mit anhaltenden, signifikanten oder
erheblichen funktionellen und/oder strukturellen
Behinderungen konzipiert, die ihre Fähigkeit zum
selbstständigen Stehen beeinträchtigen. Es kann
auch von Erwachsenen verwendet werden, für die
die Abmessungen der Stehhilfe geeignet sind.
Vorgesehene Anwendungsumgebung
Die Produkte sind für die Verwendung in
Innenräumen, im häuslichen Umfeld oder in
Einrichtungen bestimmt. Sie dürfen nicht im Freien
und in feuchten Bereichen verwendet werden.
Vorgesehene Anwendung
Der Benutzer ist die Person, die im Produkt steht.
Die Betreuungsperson ist die Person, die das
Produkt bedient.
Die kumulative Nutzungsdauer (Exposition) ist
entweder verlängert (mehr als 24 Stunden, aber
weniger als 30 Tage) oder langfristig (mehr als
30 Tage). Die Verwendung des Produkts wird im
Laufe des Tages häufiger unterbrochen, wenn
der Benutzer sich hinlegt oder in einem anderen
Hilfsmittel oder einem herkömmlichen Produkt

DEUTSCH

EN
sitzt.
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung
auf intakter Haut vorgesehen. Je nach
Konfiguration und verwendetem Zubehör erfolgt
der Kontakt häufig mit der Haut im Kopf- und
Halsbereich, dem Schulterbereich sowie den
oberen und unteren Extremitäten des Benutzers
und der Betreuungsperson.
Das Produkt ist für die Aufbereitung und
Wiederverwendung vorgesehen.
Indikationen
Die Hilfsmittel der R82 Stehhilfen-Familie
sind für Kinder und Erwachsene indiziert, die
aufgrund einer anhaltenden, signifikanten oder
erheblichen Beeinträchtigung der Mobilität,
d. h. einer Behinderung, Haltungsunterstützung
benötigen, um mit Unterstützung zu stehen. Die
Indikationen für die Verwendung der Produkte
der R82 Stehhilfen-Familie richten sich nach den
funktionellen Fähigkeiten und nicht nach einem
spezifischen Gesundheitszustand oder Alter.
Addax ist für Benutzer mit eingeschränkter
Stehfähigkeit infolge funktioneller und/oder
struktureller Schäden an den Beinen oder an der
Bein- und Rumpfmuskulatur indiziert. Dazu gehören
unter anderem neurologische oder neuromuskuläre
Erkrankungen, die zu Haltungsinstabilität und
falscher Körperhaltung führen.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen
Die Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
basieren auf bekannten und möglichen Risiken, die
in den Bedienungsanleitungen von R82 Stehhilfen
identifiziert und im Risikomanagement für R82
Stehhilfen wie folgt beschrieben sind.
Warnhinweise:
Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Überlegungen zur Konfiguration des Produkts
und der Verwendung von Zubehör durch Benutzer
gewidmet werden, die unter Einschränkungen in
folgenden Bereichen leiden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfindens
sind zusätzliche Überprüfungen des Drucks,
der durch die Unterstützung des Geräts und
sein Zubehör verursacht wird, in Erwägung zu
ziehen.
• Bewegungsfunktion (z. B. Auftreten von
unwillkürlichen Bewegungen).
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit, eine
stehende Position beizubehalten, ist das Produkt
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