KULZER cara i900 Bedienungsanleitung Seite 23

▪ 指南 3
... ... i900系统旨在用于如下所述的电磁环境中。i900系统的顾客或用户应确保在此环境中进行操作。
指南及制造商声明 — 电磁抗扰性
抗扰性测试 IEC 60601 测试级别
3...Vrms...150...kHz至80...MHz
业余无线电频段外
传导射频...
IEC...61000-4-6
6...Vrms...150...kHz至80...MHz
业余无线电频段内
辐射射频...
3...V/m...80...MHz至2.7...GHz
IEC...61000-4-3
注1：在80兆赫和800兆赫时，适用更高的频率范围。
注2：这些准则并不适用于所有情况。电磁传播受到来自建筑物、物体及人体吸收与反射的影响。
注3：150 kHz与80 MHz之间的ISM （工业、科学与医学） 频段为6.765 MHz至6.795 MHz；13.553 MHz至13.567 MHz；26.957 MHz至27.283 MHz；以及40.66 MHz至40.70 MHz。
▪ 指南 4
... ... i900系统旨在用于射频辐射干扰得到控制的电磁环境中。
... ... 对便携式射频通信设备的使用距离i900系统的任何部分均不应超过30厘米（12英寸）。否则，可能会导致该设备性能下降。
指南及制造商声明 — 电磁抗扰性
抗扰性测试 频段 服务
1） 1）
380...–...390...MHz TETRA...400
430...–...470...MHz GMRS...460;...FRS...460
704...–...787...MHz LTE...频段13、17
GSM...800:900；
TETRA...800；
800...–...960...MHz iDEN...820；
CDMA...850；
LTE...频段5
射频无线通信的临近场地...
IEC61000‐4‐3
GSM...1800；
CDMA...1900；
GSM...1900；
1700...–...1990...MHz
DECT；
LTE...频段1、3、4、25；
UMTS
蓝牙；
WLAN...802.11b/g/n；
2400...–...2570...MHz
RFID...2450；
LTE...频段7
5100...–...5800...MHz WLAN...802.11a/n
注：这些准则并不适用于所有情况。电磁传播受到来自建筑物、物体及人体吸收与反射的影响。
42 User Guide
合规级别 电磁环境 — 指南
3...Vrms 包括电缆线在内的便携式及移动式射频通信设备与超声系统任意部分之间的距离不应比建议间隔
距离更近。该距离经适用于发射器频率的公式计算得出。
建议间隔距离（d）：
d...=...1.2...√P
IEC 60601-1-2:2007
d...=...1.2...√P...80...MHz至800...MHz
d...=...2.3...√P...80...MHz至2.5...GHz
IEC 60601-1-2:2014
d...=...2.0...√P...80...MHz至2.7...GHz
6...Vrms
P表示依据发射器制造商而定的以瓦（W）为单位的最大额定输出功率，而d则表示以米为单位的
建议间隔距离。
根据电磁场地的调查测定，固定射频发射器的磁场力应低于每个频率范围的合规水平。
干扰可能发生在标有以下符号的设备附近：
3...V/m
调制 IEC 60601 测试级别 合规级别
脉冲调制...18...Hz 27...V/m 27...V/m
FM...±5...kHz
偏离 28...V/m 28...V/m
1...kHz...正弦
脉冲调制...217...Hz 9...V/m 9...V/m
脉冲调制...18...Hz 28...V/m 28...V/m
脉冲调制...217...Hz 28...V/m 28...V/m
脉冲调制...217...Hz 28...V/m 28...V/m
脉冲调制...217...Hz 9...V/m 9...V/m
警告
▪... ... 由于可能会导致运行异常，因而用户须避免在其它设备旁或设备上使用i900。如有必要使用，则最好对该设备及其他设备进行观察，以确认其在运行正常中。
▪... ... 使用非Medit i900所指定或提供的配件、传感器及线缆会导致设备的电磁排放量增高或电磁抗扰性降低并导致运行异常。
某些服务仅包含上行频率。
1
6. 规格
模型名称 MO1-i900
产品名称 i900
包装单位 1套
额定值 5...V... ,...3...A
电击防护类别 Ⅰ类，BF型应用部分（可再用式扫描头）
*...该产品为医疗器械。
手柄（包含中等尺寸的扫描头）
尺寸 223.4...x...36.7...x...35.3...mm（长...x...宽...x...高）
重量 165...g
可再用式扫描头
大号 36.1...x...34.1...x...90.8...mm（宽...x...高...x...长）
尺寸...–...整个扫描头 中号 36.1...x...34.1...x...90.4...mm（宽...x...高...x...长）
小号 36.1...x...34.1...x...90.3...mm（宽...x...高...x...长）
大号 26.9...x...19.7...mm（宽...x...高）
尺寸...–...扫描头顶部 中号 22.4...x...16.3...mm（宽...x...高）
小号 18.36...x...13.1...mm（宽...x...高）
校准工具
尺寸 160...x...48.5...mm（高...x...直径）
重量 205...g
运行、存储及运输条件
温度 18...–...28°C...（64.4...–...82.4°F）
运行条件 湿度 20%至75%相对湿度（非凝结）
气压 800...–...1100...hPa
温度 -10...–...50°C...（14...–...122°F）
存储条件 湿度 20%至80%相对湿度（非凝结）
气压 800...–...1100...hPa
温度 -10...–...50°C...（14...–...122°F）
运输条件 湿度 20%至80%相对湿度（非凝结）
气压 620...–...1200...hPa
各环境的排放限制
环境 医院环境
经传导及辐射的射频排放 CISPR...11
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