KULZER cara i900 Bedienungsanleitung Seite 141

▪ Veiledning 3
i900-systemet er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av i900-systemet bør forsikre at det brukes i et slikt miljø.
Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Immunitetstest IEC 60601 testnivå Nivå for samsvar
3 Vrms 150 kHz til 80 MHz
Utenfor ISM Bands amatør
Utført RF
IEC 61000-4-6
6 Vrms 150 kHz til 80 MHz
I ISM Bands amatør
Utstrålt RF
3 V/m 80 MHz til 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
MERKNAD 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet.
MERKNAD 2: Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.
MERKNAD 3: ISM-båndene (Industrial, Scientific og Medical) mellom 150 kHz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz; 13,553 MHz til 13,567 MHz; 26,957 MHz til 27,283 MHz; og 40,66 MHz til 40,70 MHz.
▪ Veiledning 4
i900-systemet er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljø der utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert. Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes nærmere enn 30 cm (12 tommer) fra noen del av
i900-systemet. Ellers kan det føre til forringelse av ytelsen til dette utstyret.
Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Immunitetstest Bånd Service
1) 1)
380 – 390 MHz TETRA 400
430 – 470 MHz GMRS 460; FRS 460
704 – 787 MHz LTE-bånd 13, 17
GSM 800:900;
TETRA 800;
800 – 960 MHz iDEN 820;
CDMA 850;
LTE Band 5
Nærhetsfelt fra RF
trådløs kommunikasjon
GSM 1800;
IEC 61000-4-3
CDMA 1900;
GSM 1900;
1700 – 1990 MHz
DECT;
LTE Band 1, 3, 4, 25;
UMTS
Bluetooth;
WLAN 802,11b/g/n;
2400 – 2570 MHz
RFID 2450;
LTE Band 7
5100 – 5800 MHz WLAN 802,11a/n
MERKNAD: Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.
278 User Guide
Elektromagnetisk miljø – veiledning
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr bør ikke brukes nærmere noen del av
3 Vrms
ultralydsystemet, inkludert kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden.
Dette beregnes ved å bruke ligningen som gjelder for frekvensen til senderen.
Anbefalt separasjonsavstand (d):
d = 1,2 √P
IEC 60601-1-2:2007
d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √P 80 MHz til 2,5 GHz
IEC 60601-1-2:2014
6 Vrms
d = 2,0 √P 80 MHz til 2,7 GHz
Der P er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt (W) i henhold til
senderprodusenten, er d den anbefalte separasjonsavstanden i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, bestemt av en elektromagnetisk stedsundersøkelse,
bør være mindre enn samsvarsnivået i hvert frekvensområde.
Forstyrrelser kan forekomme i nærheten av utstyr merket med følgende symbol:
3 V/m
Modulasjon IEC 60601 testnivå Nivå for samsvar
Pulsmodulering 18 Hz 27 V/m 27 V/m
FM ±5 kHz
Avvik 28 V/m 28 V/m
1 kHz sinus
Pulsmodulering 217 Hz 9 V/m 9 V/m
Pulsmodulering 18 Hz 28 V/m 28 V/m
Pulsmodulering 217 Hz 28 V/m 28 V/m
Pulsmodulering 217 Hz 28 V/m 28 V/m
Pulsmodulering 217 Hz 9 V/m 9 V/m
ADVARSEL
▪ Bruk av i900 ved siden av eller på annet utstyr må unngås, da det kan føre til feil bruk. Hvis denne bruken er nødvendig, anbefales det at dette og det andre utstyret observeres for å verifisere at de fungerer normalt.
▪ Bruk av tilbehør, transdusere og kabler annet enn de som er spesifisert eller levert av Medit av i900 kan resultere i høye elektromagnetiske utslipp eller redusert elektromagnetisk immunitet fra dette utstyret og
resultere i feil drift.
For noen tjenester er bare opplink-frekvensene inkludert.
1
6. Spesifikasjoner
Modell navn MO1-i900
Trade navn i900
Pakningsenhet 1 sett
Rating 5 V , 3 A
Klassifiseringer for beskyttelse mot elektrisk støt Klasse I, type BF anvendte deler (gjenbrukbar tupp)
* Dette produktet er et medisinsk utstyr.
Håndtak (inkludert tupp i medium størrelse)
Dimensjon 223,4 x 36,7 x 35,3 mm (L x B x H)
Vekt 165 g
Gjenbrukbar tupp
Stor 36,1 x 34,1 x 90,8 mm (B x H x L)
Dimensjon - Hele spissen Medium 36,1 x 34,1 x 90,4 mm (B x H x L)
Liten 36,1 x 34,1 x 90,3 mm (B x H x L)
Stor 26,9 x 19,7 mm (B x H)
Dimensjon - Hode til spissen Medium 22,4 x 16,3 mm (B x H)
Liten 18,36 x 13,1 mm (B x H)
Kalibreringsverktøy
Dimensjon 160 x 48,5 mm (H x Ø)
Vekt 205 g
Drifts-, lagrings- og transportforhold
Temperatur 18 – 28°C (64,4 – 82,4°F)
Driftstilstand Fuktighet 20-75% relativ fuktighet (ikke-kondenserende)
Lufttrykk 800 – 1100 hPa
Temperatur -10 – 50 °C (14 – 122 °F)
Lagringsforhold Fuktighet 20-80% relativ fuktighet (ikke-kondenserende)
Lufttrykk 800 – 1100 hPa
Temperatur -10 – 50 °C (14 – 122 °F)
Transporttilstand Fuktighet 20-80% relativ fuktighet (ikke-kondenserende)
Lufttrykk 620 – 1200 hPa
Utslippsgrenser per miljø
Miljø Sykehusmiljø
Ledet og utstrålt elektromagnetisk utslipp CISPR 11
EU Representative
Meditrial Srl Medit Corp. Contact for Product Support
Via Po 9 00198, Rome Italy 9F, 10F, 13F, 14F, 16F, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Email: support@medit.com
Email: ecrep@meditrial.eu Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Tel: +82-070-4515-722
Tel: +39-06-45429780 Republic of Korea Tel: +82-02-2193-9600
Intraoral Scanner i900 279