KULZER cara i900 Bedienungsanleitung Seite 189

4.6...... Ögonsäkerhet
VARNING
▪ i900-systemet projicerar ett starkt ljus från tippen under skanningen.
▪ Det skarpa ljuset som projiceras från tippen på i900 är inte skadligt för ögonen. Du bör dock undvika att titta rakt in i det skarpa ljuset eller rikta ljusstrålen mot andras ögon.
Oftast kan skarpa ljuskällor orsaka att ögonen blir känsliga, och sannolikheten för sekundär upprepad exponering är hög.
Som vid annan exponering för intensiva ljuskällor, kan du uppleva tillfällig försämring av synskärpa, smärta, obehag eller synnedsättning, vilket ökar risken för sekundära olyckor.
▪ Det finns en LED som avger UV-C-våglängder inuti i900-handstycket. Bestrålningen sker endast inuti i900-handstycket och sträcker sig inte utanför.
Det blå ljuset som syns inuti i900-handstycket är för vägledande syften och är inte UV-C-ljus. Det är ofarligt för människokroppen.
▪ UV-C LED-lampans ljus har en våglängd på 270 – 285 nm.
▪ Ansvarsfriskrivning för risker som involverar patienter med epilepsi
Medit i900 ska inte användas på patienter som har diagnostiserats med epilepsi på grund av risken för anfall och skada. Av samma anledning ska tandvårdspersonal som har diagnostiserats med epilepsi
inte använda Medit i900.
4.7...... Explosionsrisker
VARNING
▪ i900-systemet är inte utformat för att användas i närhet av brandfarliga vätskor eller gaser, eller i miljöer med höga syrgaskoncentrationer.
▪ Det finns risk för explosion om man använder i900-systemet nära brandfarliga bedövningsmedel.
4.8...... Risk för störning av pacemakers och ICD
VARNING
▪ Implanterbara defibrillatorer (ICD) och pacemakers kan uppleva störningar på grund av vissa enheter.
▪ Håll lämpligt avstånd från patientens ICD eller pacemaker när du använder i900-systemet.
▪ För mer information om kringutrustning som används med i900, se respektive användarmanual.
4.9...... Cybersäkerhet
▪ Vid händelse av en cybersäkerhetsincident, upphör omedelbart att använda skannern och programmet. Stäng av skannern och logga ut från programmet.
▪ Rapportera omedelbart incidenten till vårt supportteam via e-post, telefon eller annat tillgängligt kontaktmedel. Kontaktinformation finns på sista sidan i användarhandboken.
▪ När du rapporterar en incident, vänligen ange så mycket information som möjligt, inklusive tidpunkten för händelsen och om du uppfattat något ovanligt beteende.
Denna information hjälper oss att lösa problemet snabbare.
5. Information om elektromagnetisk kompatibilitet
5.1...... Elektromagnetisk strålning
i900-systemet är avsett att användas i elektromagnetisk miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av i900-systemet bör se till att det används i denna miljö.
Anvisningar och tillverkarens deklaration – Elektromagnetisk strålning
Strålningstest Efterlevnad
RF-strålning CISPR 11 Grupp 1
RF-strålning CISPR 11 Klass A
Emission av övertoner IEC 61000-3-2 Klass A
Spänningsfluktuationer/flimmeremissioner Överensstämmer
VARNING
i900-systemet är endast avsett för medicinsk kunnig personal. Utrustningen/systemet kan orsaka radiostörningar eller kan störa driften av närliggande utrustning.
Det kan vara nödvändigt att vidta begränsande åtgärder, såsom att omorientera, flytta i900 eller avskärma platsen.
5.2...... Elektromagnetisk immunitet
▪ Anvisning 1
i900-systemet är avsett att användas i elektromagnetisk miljö som specificeras nedan.
Kunden eller användaren av i900-systemet bör se till att det används i denna miljö.
Anvisningar och tillverkarens deklaration – Elektromagnetisk immunitet
Immunitetstest IEC 60601 testnivå
Elektrostatisk urladdning (ESD) ± 8 kV kontakt ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV kontakt ± 2 kV, ± 4 kV,
IEC 61000-4-2 ± 8 kV, ± 15 kV luft ± 8 kV, ± 15 kV luft
374 User Guide
Elektromagnetisk miljö – Anvisningar
i900 använder RF-energi endast för sina interna funktioner.
Därför är RF-strålningen från den mycket låg och kommer sannolikt inte att orsaka
någon störning på elektronisk utrustning i närheten.
i900 är lämplig för användning på alla driftställen.
Detta inkluderar hushållsdriftställen och driftställen som är direkt anslutna
till det offentliga lågspänningsnätet som försörjer byggnader avsedda för hushåll.
Efterlevnadsnivå Elektromagnetisk miljö – Anvisningar
Golv ska vara av trä, betong eller keramiska plattor.
Om golvet är täckt med ett syntetiskt material rekommenderas
en relativ luftfuktighet på minst 30 %.
Elektriska snabba
±2 kV för strömförsörjningsledningar ±2 kV för strömförsörjningsledningar
transienter/pulsskurar
±1 kV för ingångs-/utgångsledningar ±1 kV för ingångs-/utgångsledningar
IEC 61000-4-4
±0,5 kV, ±1 kV differentialläge ±0,5 kV, ±1 kV differentialläge
Stötpulser IEC 61000-4-5
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV normalläge ±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV normalläge
Spänningsfall, korta avbrott och
0% Uт (100% fall i Uт) för 0,5/1 cykler 0% Uт (100% fall i Uт) för 0,5/1 cykler
spänningsvariationer på
70% Uт (30% fall i Uт) för 25/30 cykler 70% Uт (30% fall i Uт) för 25/30 cykler
strömförsörjningsledningar
0% Uт (100% fall i Uт) för 250/300 cykler 0% Uт (100% fall i Uт) för 250/300 cykler
IEC 61000-4-11
Magnetfält som uppstår på
grund av spänningsfrekvens (50/60Hz) 30 A/m 30 A/m
IEC 61000-4-8
8 A/m 8 A/m
30 kHz CW-modulering 30 kHz CW-modulering
Immunitet mot magnetiska 65 A/m 65 A/m
närhetsfält i frekvensområdet 134,2 kHz 134,2 kHz
9 kHz–13,56 MHz PM 2,1 kHz PM 2,1 kHz
IEC 61000-4-39
7,5 A/m 7,5 A/m
13,56 MHz 13,56 MHz
PM 50 kHz PM 50 kHz
OBS: Uт är huvudspänningen (AC) före tillämpningen av testnivån.
▪ Anvisning 2
Rekommenderade separationsavstånd mellan bärbar och mobil kommunikationsutrustning och i900
Maximal uteffekt för
sändaren [W]
150 kHz till 80 MHz
d = 1,2 √P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
För sändare med en maximal uteffekt som inte anges ovan kan det rekommenderade separationsavståndet (d) i meter (m) räknas ut med hjälp av ekvationen tillämplig för sändarens frekvens,
där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W), enligt sändartillverkaren.
OBS 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensområdet.
OBS 2: Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor.
Nätströmkvaliteten bör vara anpassad till en typisk kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.
Nätströmkvaliteten bör vara anpassad till en typisk kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.
Nätströmkvaliteten bör vara anpassad till en typisk kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö. Om användaren av i900-systemet behöver fortsatt drift under
strömavbrott, rekommenderas att i900-systemet drivs från en avbrottsfri
strömförsörjningsenhet eller ett batteri.
Strömfrekvensens magnetiska fält bör vara på nivåer anpassade till en
typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Motstånd mot magnetiska fält har endast testats och applicerats på
inkapslade ytor eller tillbehör tillgängliga under avsedd användning.
Separationsavstånd enligt sändarens frekvens [M]
IEC 60601-1-2:2014
80 MHz till 2,7 GHz
d = 2,0 √P
0,20
0,63
2,0
6,3
20
Intraoral Scanner i900 375