4.6
Göz Koruması
UYARI
▪
i900 sistemi, tarama sırasında ucundan parlak bir ışık yansıtır.
▪
i900' ü n ucundan yansıtılan parlak ışık gözler için zararlı değildir. Ancak, doğrudan parlak ışığa bakmamalı ve ışık huzmesini başkalarının gözlerine yöneltmemelisiniz.
Genellikle yoğun ışık kaynakları gözleri hassaslaştırabilir ve bu durumda ikincil maruz kalma olasılığı da yüksektir.
Diğer yoğun ışık kaynaklarına maruz kalmada olduğu gibi görüş keskinliğinde geçici bir azalma olabilir ve geçici olarak ağrı, rahatsızlık veya görme bozukluğu yaşayabilirsiniz.
▪
i900 piyasemenin içinde UV-C dalga boyları yayan bir LED bulunur. Yalnızca i900 piyasemeninin içinde ışınlanır ve dışarı çıkmaz. i900' ü n içinde görünen mavi ışık, UV-C ışığı değildir ve rehberlik içindir.
İnsan vücuduna zarar vermez.
▪
UV-C LED, 270 – 285 nm dalga boyunda çalışır.
▪
Epilepsi Hastalarını İçeren Riskler için Feragatname
Medit i900, nöbet ve yaralanma riski nedeniyle epilepsi teşhisi konan hastalarda kullanılmamalıdır. Aynı nedenle, epilepsi teşhisi konmuş diş hekimleri de Medit i900' ü kullanmamalıdır.
4.7
Patlama Riskleri
UYARI
▪
i900 sistemi yanıcı sıvı ve gazların yakınında veya yüksek oksijen konsantrasyonlarına sahip ortamlarda kullanılmak için tasarlanmamıştır.
▪
i900 sistemini yanıcı anesteziklerin yakınında kullanırsanız patlama riski vardır.
4.8
Kalp Pili ve Kardiyoverter Defibrilatör (ICD) İnterferansı Riski
UYARI
▪
İmplante Edilebilir Kardiyoverter Defibrilatörler (ICD'ler) ve kalp pillerinde bazı cihazlar nedeniyle parazit olabilir.
▪
i900 sistemini kullanırken hastanın ICD' s inden veya kalp pilinden orta derecede bir mesafe bırakın.
▪
i900 ile kullanılan çevre birimleri hakkında daha fazla bilgi için ilgili üretici kılavuzlarına bakın.
4.9
Siber Güvenlik Güvenliği
▪
Bir siber güvenlik olayı meydana gelirse tarayıcıyı ve yazılımı kullanmayı hemen bırakın. Tarayıcıyı kapatın ve yazılımdaki oturumunuzu sonlandırın.
▪
Olayı e-posta, telefon veya mevcut diğer iletişim araçları aracılığıyla derhal destek ekibimize bildirin. İletişim bilgileri için lütfen Kullanım Kılavuzunun son sayfasına bakınız.
▪
Bir olayı bildirirken, lütfen olayın gerçekleştiği zamanı ve fark ettiğiniz olağan dışı davranışları da içerecek şekilde mümkün olduğunca fazla bilgi verin. Bu bilgiler sorunu hızlı bir şekilde çözmemize yardımcı olacaktır.
5. Elektromanyetik Uyumluluk Bilgileri
5.1
Elektromanyetik Emisyonlar
i900 sistemi, aşağıda belirtildiği gibi elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. i900 sisteminin müşterisi veya kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Kılavuz ve Üretici Beyanı – Elektromanyetik Emisyon
Emisyon Testi
Uyum
RF Emisyonları CISPR 11
Grup 1
RF Emisyonları CISPR 11
Sınıf A
Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2
Sınıf A
Gerilim Dalgalanmaları / Kırpışma Emisyonları
Uygun
UYARI
i900 yalnızca sağlık uzmanları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu ekipman/sistem radyo parazitlerine neden olabilir veya yakınındaki ekipmanların çalışmasını bozabilir.
i900 sisteminin yeniden yönlendirilmesi veya yerinin değiştirilmesi ya da konumun yeniden ayarlanması gibi etki azaltma önlemlerinin alınması gerekli olabilir.
5.2
Elektromanyetik Bağışıklık
▪
Kılavuz 1
i900 sistemi, aşağıda belirtildiği gibi elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
i900 sisteminin müşterisi veya kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Kılavuz ve Üretici Beyanı – Elektromanyetik Bağışıklık
Bağışıklık Testi
IEC 60601 Test Seviyesi
Elektrostatik Boşalma (ESD)
± 8 kV kontak ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV kontak ± 2 kV, ± 4 kV,
IEC 61000-4-2
± 8 kV, ± 15 kV hava
± 8 kV, ± 15 kV hava
388
User uide
Elektromanyetik Ortam - Kılavuz
i900, RF enerjisini yalnızca dahili işlevleri için kullanır.
Bu sebeple RF emisyonları oldukça düşüktür ve çevresindeki elektronik aletlerde
herhangi bir parazite sebep olması muhtemel değildir.
i900 tüm kurumlarda kullanıma uygundur.
Konut tipi veya konut amaçlı kullanılan binaları besleyen kamuya açık düşük voltajlı güç
kaynağı şebekesine doğrudan bağlı olanlar da dahil, tüm tesislerde kullanıma uygundur.
Uyumluluk Seviyesi
Elektromanyetik Ortam - Kılavuz
Zeminler ahşap, beton veya seramik olmalıdır.
Eğer zemin sentetik bir malzeme ile kaplanmışsa, bağıl
nemin en az %30 olması tavsiye edilir.
Elektriksel Hızlı Geçici
± 2 kV güç kaynağı hatları için
± 2 kV güç kaynağı hatları için
Rejim / Ani Darbe
± 1 kV giriş/çıkış hatları için
± 1 kV giriş/çıkış hatları için
IEC 61000-4-4
±0,5 kV, ±1 kV diferansiyel modu
±0,5 kV, ±1 kV diferansiyel modu
Ani Yükselmeler IEC 61000-4-5
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV ortak mod
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV ortak mod
0,5/1 döngü için %0
0,5/1 döngü için %0
Gerilim Çukurları, Kısa Kesintiler ve
Uт (Uт'de %100 düşüş)
Uт (Uт'de %100 düşüş)
Güç Kaynağı Giriş Hatlarındaki Voltaj
25/30 döngü için %70
25/30 döngü için %70
Değişimleri
Uт (Uт'de %30 düşüş)
Uт (Uт'de %30 düşüş)
IEC 61000-4-11
250/300 döngü için %0
250/300 döngü için %0
Uт (Uт'de %100 düşüş)
Uт (Uт'de %100 düşüş)
Güç frekanslı manyetik alan (50/60Hz)
30 A/m
30 A/m
IEC 61000-4-8
8 A/m
8 A/m
30 kHz CW modülasyon
30 kHz CW modülasyon
65 A/m
65 A/m
Frekans Aralığında Yakınlık Manyetik
134,2 kHz
134,2 kHz
Alanlar 9 kHz-13,56 MHz Bağışıklığı
PM 2,1 kHz
PM 2,1 kHz
IEC 61000-4-39
7,5 A/m
7,5 A/m
13,56 MHz
13,56 MHz
PM 50 kHz
PM 50 kHz
NOT: UT, test seviyesinin uygulanmasından önceki ana voltajdır (AC).
▪
Kılavuz 2
Taşınabilir ve Mobil İletişim Ekipmanı ile i900 Arasındaki Tavsiye Edilen Uzaklık Mesafeleri
Vericinin Nominal
Maksimum Çıkış Gücü [W]
150 kHz - 80 MHz
d = 1,2 √P
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Yukarıda belirtilmeyen maksimum çıkış gücüne sahip vericilerde, önerilen ayrım mesafesi d (metre cinsinden) vericinin frekansı için uygulanan formülden çıkarılabilir.
Formülde P, Watt cinsinden vericinin maksimum çıkış gücüne eşittir.
NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans için olan uzaklık mesafesi geçerlidir.
NOT 2: Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma; yapılar, nesneler ve insanlardan gelen emilim ve yansımadan etkilenir.
Şebeke gücü kalitesi, tipik bir iş yeri veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır.
Şebeke gücü kalitesi, tipik bir iş yeri veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır.
Şebeke gücü kalitesi, tipik bir iş yeri veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır. i900
sisteminin kullanıcısı, elektrik kesintileri sırasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyarsa,
i900 sisteminin kesintisiz bir güç kaynağından veya pilden çalıştırılması önerilir.
Güç frekanslı manyetik alanları, normal bir iş yeri veya hastane ortamının
özelliklerine göre olmalıdır.
Manyetik alanlara karşı direnç test edilmiş ve yalnızca amaçlanan kullanım
sırasında erişilebilen mahfazaların veya aksesuarların yüzeylerine uygulanmıştır.
Vericinin Frekansına Göre Uzaklık Mesafesi [M]
IEC 60601‐1‐2:2014
80 MHz - 2,7 GHz
d = 2,0 √P
0,20
0,63
2,0
6,3
20
ntraoral Scanner i900
389