KULZER cara i900 Bedienungsanleitung Seite 106

4.6...... Öryggi augna
VIÐVÖRUN
▪ Á oddinum í i900 kerfinu myndast skært ljós þegar hann skannar.
▪ Þetta bjarta ljós sem myndast á oddi i900 kerfisins er ekki skaðlegt fyrir augun. Þú skalt samt ekki horfa beint í bjarta ljósið né beina ljósgeislanum í augu annarra. Almennt séð getur mjög bjart ljós gert augun
stökk og miklar líkur eru á eftirköstum. Eins og gildir með áhrif af öðru mjög björtu ljósi getur þú fundið fyrir tímabundinni sjónskerðingu, óþægindum eða óskýrri sjón, en allt þetta getur valdið eftirköstum.
▪ Það er díóða sem gefur frá sér ljós á UV-C bylgjulengd inni í i900 handstykkinu. Það lýsir aðeins inni í i900 handstykkinu og nær ekki út. Bláa ljósið sem er sýnilegt inni í i900 handstykkinu er til leiðsagnar.
Það er ekki UV-C ljós. Það getur ekki skaðað mannslíkamann.
▪ Bylgjulengd ljóssins frá UV-C díóðunni er á bilinu 270-285 nm.
▪ Fyrirvari um hættur vegna sjúklinga með flogaveiki
Medit i900 má ekki nota á sjúklinga sem greindir hafa verið með flogaveiki vegna hættunnar á flogum og meiðslum. Af sömu ástæðu mega tannlæknar sem hafa verið greindir með flogaveiki ekki nota Medit i900.
4.7...... Sprengihætta
VIÐVÖRUN
▪ i900 kerfið er ekki hannað til notkunar nálægt eldfimum vökva, gasi eða í súrefnisríku umhverfi.
▪ Það er sprengihætta ef þú notar i900 kerfið nálægt eldfimum svæfingarlyfjum.
4.8...... Hætta á truflun við gangráð og ígræddan hjartastilli
VIÐVÖRUN
▪ Sum tæki geta truflað ígrædda hjartastilla og gangráða.
▪ Hafðu tækið í hæfilegri fjarlægð frá gangráð eða ígræddum hjartastilli sjúklingsins þegar þú notar i900 kerfið.
▪ Ráðfærðu þig við handbækur framleiðanda aukahluta sem hægt er að nota með i900 til að fá frekari upplýsingar.
4.9...... Öryggi á netinu
▪ Ef atvik varðandi netöryggi eiga sér stað skaltu hætta að nota skanna og hugbúnað strax. Slökktu á skannanum og skráðu þig út úr hugbúnaðinum.
▪ Tilkynntu atvikið tafarlaust til stuðningsteymisins okkar með tölvupósti, síma eða öðrum tiltækum leiðum. Vinsamlegast skoðaðu síðustu síðu notendahandbókarinnar til að fá upplýsingar um tengiliði.
▪ Þegar tilkynnt er um atvik, vinsamlegast gefðu upp eins miklar upplýsingar og mögulegt er, þar á meðal hvenær atvikið átti sér stað og hvers kyns óvenjulega hegðun sem þú hefur tekið eftir.
Þessar upplýsingar munu aðstoða okkur við að leysa málið fljótt.
5. Upplýsingar um rafsegullegt samhæfi
5.1...... Losun rafsegulbylgja
i900 kerfið er ætlað til notkunar í rafsegulumhverfi eins og lýst er að neðan. Viðskiptavinur eða notandi i900 kerfisins skal tryggja að það sé notað í slíku umhverfi.
Leiðbeiningar og yfirlýsing framleiðanda – Rafsegullosun
Losunarpróf Samræmi
Hátíðnilosun CISPR 11 Hópur 1
Hátíðnilosun CISPR 11 Flokkur A
Yfirsveiflulosun IEC 61000-3-2 Flokkur A
Spennuflökt / Flöktandi losun Samræmist
VIÐVÖRUN
i900 er eingöngu ætlað til notkunar af heilbrigðisstarfsfólki. Þessi búnaður/kerfi getur valdið útvarpstruflunum og getur truflað notkun nálægs búnaðar.
Það gæti reynst nauðsynlegt að grípa til fyrirbyggjandi aðgerða, eins og að snúa eða færa i900 eða verja staðinn.
5.2...... Rafsegulónæmi
▪ Leiðbeining 1
i900 kerfið er ætlað til notkunar í rafsegulumhverfi eins og lýst er að neðan.
Viðskiptavinur eða notandi i900 kerfisins skal tryggja að það sé notað í slíku umhverfi.
Leiðbeiningar og yfirlýsing framleiðanda – Rafsegulónæmi
Ónæmispróf IEC 60601 Prófstig
Stöðurafmagnsúrhleðsla ± 8 kV contact ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV contact ± 2 kV, ± 4 kV,
IEC 61000-4-2 ± 8 kV, ± 15 kV air ± 8 kV, ± 15 kV air
208 User Guide
Rafsegulumhverfi – Leiðbeiningar
i900 notar hátíðniorku eingöngu fyrir innri virkni.
Þess vegna er losun hátíðniorku mjög lítil og er ólíklegt að hún trufli nálægan rafbúnað.
i900 hentar til notkunar á öllum stofnunum.
Þar með talið innlendum stofnunum og þeim sem eru beintengdar við opinbera
lágspennu rafmagnskerfið sem sér innlendum byggingum fyrir rafmagni.
Samræmisstig Rafsegulumhverfi – Leiðbeiningar
Gólf skal veru úr timbri, steypu eða flísum. Ef gólf er þakið tilbúnu efni,
er mælt með rakastigi upp á að minnsta kosti 30%.
Snöggur rafsvipull / Blossi ±2 kV fyrir rafmagnslínur ±2 kV fyrir rafmagnslínur
IEC 61000-4-4 ±1 kV fyrir inn-/úttök ±1 kV fyrir inn-/úttök
±0,5 kV, ±1 kV mismunarháttur ±0,5 kV, ±1 kV mismunarháttur
Höggstraumur IEC 61000-4-5
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV almennur háttur ±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV almennur háttur
Spennudýfur, skammtíma truflanir 0% Uт (100% dýfa í Uт) fyrir 0,5/1 lotur 0% Uт (100% dýfa í Uт) fyrir 0,5/1 lotur
og spennubreytingar í inntakslínum 70% Uт (30% dýfa í Uт) fyrir 25/30 lotur 70% Uт (30% dýfa í Uт) fyrir 25/30 lotur
IEC 61000-4-11 0% Uт (100% dýfa í Uт) fyrir 250/300 lotur 0% Uт (100% dýfa í Uт) fyrir 250/300 lotur
Afltíðni rafsegulsvið (50/60Hz)
30 A/m 30 A/m
IEC 61000-4-8
8 A/m 8 A/m
30 kHz CW mótun 30 kHz CW mótun
65 A/m 65 A/m
Nálægðarrafsegulsvið á tíðnibilinu
134,2 kHz 134,2 kHz
9 kHz til 13,56 MHz ónæmi
PM 2,1 kHz PM 2,1 kHz
IEC 61000-4-39
7,5 A/m 7,5 A/m
13,56 MHz 13,56 MHz
PM 50 kHz PM 50 kHz
ATH: Uт er aðalspennan í riðstraumi áður en prófunarstiginu er beitt.
▪ Leiðbeining 2
Ráðlögð fjarlægð milli færanlegs samskiptabúnaðar og i900
Uppgefið hámark útafls
sendisins [W]
150 kHz til 80 MHz
d = 1,2 √P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Fyrir þá senda sem hafa uppgefið hámark útafls sem ekki er talið upp hér fyrir ofan má áætla ráðlagða fjarlægð (d) í metrum (m) með jöfnunni sem á við tíðni sendisins, þar sem P er uppgefið hámark
útafls sendisins í vöttum (W) samkvæmt framleiðanda sendisins.
ATHUGASEMD 1: Í 80 MHz og 800 MHz á fjarlægðin fyrir hærra tíðnibilið við.
ATHUGASEMD 2: Þessar leiðbeiningar eiga ekki við í öllum aðstæðum. Ísog og endurkast frá byggingum, hlutum og fólki hefur áhrif á útbreiðslu rafsegulbylgna.
Gæði kerfisstraums skulu vera þau sömu og í dæmigerðu
viðskipta- og spítalaumhverfi.
Gæði kerfisstraums skulu vera þau sömu og í dæmigerðu
viðskipta- og spítalaumhverfi.
Gæði kerfisstraums skulu vera þau sömu og í dæmigerðu viðskipta- og
spítalaumhverfi. Ef notandi i900 kerfisins krefst áframhaldandi virkni við truflarnir
í inntaksstraumi, er mælst til að i900 kerfið sé knúið frá uppsprettu sem ekki verður
truflun á eða rafhlöðu.
Afltíðni rafsegulsviða eiga að hafa svipaða eiginleika og í dæmigerðu
viðskipta- og spítalaumhverfi.
Mótstaða gegn rafsegulsviðum var aðeins prófuð á yfirborðum lokaðra
svæða eða aukahluta sem eru aðgengilegir við ætlaða notkun.
Fjarlægð eftir tíðni sendisins [M]
IEC 60601-1-2:2014
80 MHz til 2,7 GHz
d = 2,0 √P
0,20
0,63
2,0
6,3
20
Intraoral Scanner i900 209