KULZER cara i900 Bedienungsanleitung Seite 21

3.2.3 扫描仪手柄部分
在使用后，请对除扫描仪正面（光学窗口）及尾部（排气孔）外的i900手柄所有其它表面进行清洁并消毒。清洁与消毒必须在设备关闭时进行。只有在设备完全干燥后才可使用。
推荐的清洁及消毒溶液为变性酒精（乙醇）——通常为60—70%Alc/Vol。
常规的清洁及消毒程序如下：
①... ... 通过拔下设备上的电源输送线来关闭电源。
②... ... 清洁i900手柄前端的过滤器。
如果将酒精直接倒入过滤器，则可能渗入i900手柄中并导致出现故障。
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切勿在清洁过滤器时将酒精或清洁剂直接倒入过滤器。须用沾湿酒精的棉签或柔软的布来轻轻地擦拭过滤器。切勿用手或过度用力地擦拭。
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Medit对在清洁过程中未按上述指南操作而导致的任何损坏或故障均不承担任何责任。
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③... ... 在清洁完过滤器后，将盖子盖在i900手柄的前面。
④... ... 将消毒剂倒在一块柔软、不起毛且无磨料的布上。
⑤... ... 用布擦拭扫描仪表面。
⑥... ... 用一块干净、干燥、不起毛且无磨料的软布擦干表面。
警示
▪... ... 当设备开启时切勿清理i900手柄，因为液体可能会进入扫描仪并造成故障。
▪... ... 待设备完全干燥后使用。
▪... ... 如果在清洁过程中使用了不当的清洁剂及消毒液，则可能会出现化学性裂纹。
3.2.4 其他部件
▪... ... 将清洁消毒剂倒在一块柔软、不起毛且无磨料的布上。
▪... ... 用布擦拭部件表面。
▪... ... 用一块干净、干燥、不起毛且无磨料的软布擦干表面。
警示
▪... ... 如果在清洁过程中使用了不当的清洁剂及消毒液，则可能会出现化学性裂纹。
3.3 废弃处置
警示
▪... ... 在处置前必须对扫描头进行灭菌。请按照"3.2.1 可再用式扫描头 — 灭菌"中的所述内容对扫描头进行灭菌处理。
▪... ... 应像处理任何其它医疗废弃物一样处理扫描头。
▪... ... 所有部件的设计均符合以下指令：
... ... RoHS，《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》 （2011/65/EU）
... ... WEEE，《废弃电子电气设备指令》 （2012/19/EU）
3.4 Medit Scan for Clinics 更新
当软件运行时，Medit Scan for Clinics将自动检查更新。如有新版本的软件发布，系统将自行下载。
4. 安全指南
请遵守本用户指南所详述的所有安全措施以防止人员受伤及设备损坏。本文档在强调预防性信息时将使用词语"警告"及"警示"。
请仔细阅读并理解本指南，包括以"警告"和"警示"词语开头的所有预防性信息。为避免人身伤害或设备损坏，请务必严格遵守安全准则。请务必遵守安全指南中列出的所有指示及预防措施以保障人身安全与该系统的良好运行。
i900系统应只能由接受过有关系统使用方面培训的牙科专业人员和技术人员来操作。除"1.1 预期用途"所述的内容为外，将i900系统用于任何其它目的均可能导致人员伤害或设备损坏。请按照安全指南中的准则来操作i900系统。
与设备有关的任何严重事故，都请通知制造商并上报至用户及患者所在国家的权力机关。
4.1 系统基本信息
i900系统是一款高精度的光学医疗设备。请在安装、使用及运行i900前了解下方的全部安全及操作说明。
警示
▪... ... 如果已将该产品存放在寒冷环境下，那么请在使用前给它一定时间以适应环境温度。如立即使用，则可能发生凝结现象，从而可能损坏装置内的电子部件。
▪... ... 请确保所提供的所有部件均未受到物理性损坏。如果装置受到任何物理性损坏，安全便无法得到保证。
▪... ... 在使用系统之前，请检查是否存在诸如物理性损坏或部件松动等问题。如果有任何明显的损坏，请立即停止使用该产品并与制造商或您的当地代理商取得联系。
▪... ... 检查i900手柄及其配件是否存在任何锋利的棱角。
▪... ... 当不使用时，i900应始终置于桌面支架或壁挂支架上。
▪... ... 切勿将桌面支架置于带有斜面的台架上。
▪... ... 切勿在i900系统上放置任何物体。
▪... ... 切勿将i900系统置于任何发热或潮湿的表面之上。
▪... ... 切勿遮挡位于i900系统尾部的排气孔。如果设备过热，i900系统则可能发生故障或停止运行。
▪... ... 切勿将任何液体洒溅在i900系统上。
▪... ... i900手柄及其它所包含的部件均有电子元件制成。切勿让任何液体或异物进入设备。
▪... ... 切勿拉拽或弯折连接至i900系统的线缆。
▪... ... 请仔细梳理所有线缆，以免其将您或您的患者绊倒或缠住。对线缆的任何拉拽均可能导致对i900系统的损坏。
38 User Guide
▪... ... 请始终将i900系统的电源线插头置于一个方便易取的位置。
▪... ... 使用产品时始终密切关注产品和患者，以检查是否存在异常情况。
▪... ... 请按照用户指南中的内容来进行校准、清洁、消毒及灭菌操作。
▪... ... 如果您将扫描头掉在地上，请切勿再次使用。由于扫描头上的镜子可能已经脱落，因而请立即丢掉扫描头。
▪... ... 由于其易碎特性，应小心谨慎地处理扫描头。欲防止对扫描头及其内部镜子造成损害，应注意避免接触患者牙齿或修复体。
▪... ... 如果i900掉到地上或受到外力冲击，则必须先校准才可使用。如果仪器无法连接至软件，请咨询制造商或经授权的经销商。
▪... ... 如果设备未能正常运转，例如出现精度问题，请立即停止使用该产品，并与制造商或经授权的经销商取得联系。
▪... ... 仅安装及使用经批准的程序以确保i900系统的良好运行。
▪... ... 如发生涉及i900系统的严重事故，请通知制造商并上报至用户及患者所在国家或地区的权力机关。
▪... ... 如果安装软件的电脑没有任何安全防护系统或存在恶意病毒入侵的风险，那么电脑则可能会被恶意软件（如可破坏您电脑的病毒或蠕虫）攻破。
▪... ... 须按照医疗及个人信息保护法来使用本产品的软件。
▪... ... 为提供电气绝缘性能并维护电气安全，除USB端口所在区域外，设备上均会涂有一层绝缘涂层。
4.2 适当培训
警告
在将i900系统应用于患者之前：
▪... ... 用户需要接受过有关系统使用方面的培训并已阅读且完全了解本用户指南。
▪... ... 用户应熟知本用户指南所详述的有关对i900系统安全使用方面的内容。
▪... ... 在使用之前或更改任何设置之后，用户应检查实时图像是否正确地呈现在软件的相机预览窗口中。
4.3 如设备发生故障
警告
如i900系统无法正常运行或设备疑似存在问题：
▪... ... 请立即将设备从患者的嘴里移出并立即停止使用。
▪... ... 将设备与电脑断开连接并检查错误。
▪... ... 联系制造商或经授权的经销商。
▪... ... 由于会牵连到用户、患者或第三方的安全，因而法律禁止对i900系统做出修改。
4.4 卫生
警告
为了保证洁净的工作条件及患者的安全，请在进行如下操作时始终配带干净的外科手套：
▪... ... 处理及替换扫描头。
▪... ... 在患者口内使用i900扫描仪。
▪... ... 触碰i900扫描仪。
警告
i900扫描仪及其光学窗口应始终保持干净。在对患者使用i900扫描仪之前，请确保：
▪... ... 按"3.2 清洁、消毒、灭菌程序"中的所述内容对i900系统进行灭菌处理。
▪... ... 使用经过灭菌的扫描头。
4.5 电气安全
警告
▪... ... i900系统为Ⅰ级设备。
▪... ... 欲防止电击，i900系统须仅连接至带有保护接地处理的电源处。如果您不能将i900所提供的插头插入主插座，请联系具备资质的电工替换插头或插座。切勿试图规避这些安全准则。
▪... ... 请勿将连接到i900系统的接地型插头用于其预期用途之外的任何其他目的。
▪... ... i900系统在内部仅使用射频能量。射频辐射量低且不干扰周围的电磁辐射。
▪... ... 如您试图拆卸i900扫描仪，会有受到电击的危险。只有具备资质的维修人员才可进行拆卸。
▪... ... 由于连接的安全性无法与接地插座相比，因而切勿将i900系统连接至普通电源线或延长线。如违背所述安全准则，可能会造成下列危险：
所有连接设备的总短路电流会超过EN/IEC 60601-1所规定的限值。
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接地连接的阻抗会超过EN/IEC 60601-1所规定的限值。
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▪... ... 切勿i900系统附近放置诸如饮料等液体且避免将任何液体洒溅在系统上。
▪... ... 请勿将任何类型的液体洒溅到i900系统上。
▪... ... 温度或湿度变化引起的冷凝会导致i900系统内的水汽积聚，从而可能损坏该系统。在将i900系统连接至电源前，请确保将i900系统置于室温下至少两个小时以防止冷凝。如产品表面出现冷凝，
... ... 那么应将i900置于室温下至少8小时。
▪... ... 您只应通过其电源线来断开i900系统与电源的连接。
▪... ... 在断开电源线时，握住插头表面将其拔除。
▪... ... 在断开电源线之前，请确保使用手柄上的电源开关来关闭设备电源。
▪... ... 该设备的排放特性使其适合用于工业区及医院（CISPR 11 Class A）。如用于住宅环境（通常要求CISPR 11 Class B），该设备可能无法对无线电频率通信服务提供充分的保护。
▪... ... 避免拉拽i900系统中所使用的传输电缆、电源电缆等。
▪... ... 仅使用专为i900所配备的医疗电源适配器。其它适配器会损坏i900系统。
▪... ... 切勿同时触碰设备连接器及患者。
Intraoral Scanner i900 39