Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
4.6
Безпека очей
▪
Під час сканування система i900 випромінює яскраве світло із наконечника.
▪
Яскраве світло, що випромінюється із наконечника i900, не завдає шкоди очам. Проте не слід дивитися прямо на яскраве світло або спрямовувати світловий промінь в очі іншим.
Загалом, інтенсивні джерела світла можуть призвести до вразливості очей, і ймовірність вторинного впливу висока. Як і при іншому інтенсивному впливі джерела світла, ви можете відчути тимчасове
зниження гостроти зору, біль, дискомфорт або погіршення зору, що разом збільшує ризик вторинних нещасних випадків.
▪
Всередині ручної частини i900 є світлодіод, який випромінює хвилі UV-C. Вони випромінюються тільки всередині ручної частини i900 та не виходять назовні.
Синє світло, що видиме всередині ручної частини i900, є орієнтиром, а не ультрафіолетовим випромінюванням UV-C. Це не шкідливо для організму людини.
▪
Світлодіод UV-C працює з довжиною хвилі 270-285 нм.
▪
Відмова від відповідальності за ризики, що пов'язані з пацієнтами з епілепсією
Medit i900 не слід застосовувати для пацієнтів, у яких діагностована епілепсія, через ризик судом та травм. З тієї ж причини стоматологічному персоналу, у якого діагностували епілепсію,
не слід працювати з Medit i900.
4.7
Небезпека вибуху
▪ Система i900 не призначена для використання поблизу легкозаймистих рідин, газів або в середовищі з високою концентрацією кисню.
▪ Якщо Ви використовуєте систему i900 поблизу легкозаймистих анестетиків, існує ризик вибуху.
4.8
Ризик впливу на роботу кардіостимулятора та ICD
▪
Деякі пристрої можуть створювати перешкоди для імплантованих кардіовертерів-дефібриляторів (ІКД) і кардіостимуляторів.
▪
При використанні системи i900 дотримуйтесь помірної відстані від ІКД або кардіостимулятора пацієнта.
▪
Для отримання додаткової інформації про периферійні пристрої, що використовуються з i900, зверніться до відповідних посібників виробника.
4.9
Кібербезпека
▪
У разі виникнення інциденту кібербезпеки негайно припиніть використання сканера та програмного забезпечення. Вимкніть сканер і вийдіть із програмного забезпечення.
▪
Негайно повідомте про інцидент до нашої служби підтримки електронною поштою, телефоном або іншими доступними засобами зв'язку.
Контактну інформацію можна знайти на останній сторінці Посібника користувача.
▪
Повідомляючи про інцидент, будь ласка, надайте якнайбільше інформації, включаючи час події та будь-які помічені вами незвичайні дії. Ця інформація допоможе нам швидко вирішити проблему.
5. Інформація про електромагнітну сумісність
5.1
Електромагнітні випромінювання
Система i900 призначена для використання у наведеному нижче електромагнітному середовищі. Замовник або користувач i900 повинен переконатися, що вона використовується у такому середовищі.
Керівництво та декларація виробника – електромагнітне випромінювання
Випробування на випромінювання
Відповідність
Радіочастотне випромінювання CISPR 11
Група 1
Радіочастотне випромінювання CISPR 11
Клас А
Емісії гармонійних складових IEC 61000-3-2
Клас А
Коливання напруги/пульсація світлового потоку (флікер)
Відповідає вимогам
Система i900 призначена виключно для використання медичними працівниками. Це обладнання/система може спричинити радіоперешкоди або порушити роботу обладнання, що знаходиться поблизу.
Тому для усунення проблеми може знадобитися переорієнтація, переміщення i900 або екранування розташування.
5.2
Стійкість до електромагнітних перешкод
▪
ас ан
а
Система i900 призначена для використання у наведеному нижче електромагнітному середовищі.
Замовник або користувач i900 повинен переконатися, що вона використовується у такому середовищі.
Настанова та декларація виробника – стійкість до електромагнітних перешкод
Випробування на
Рівень тестування IEC 60601
Рівень відповідності вимогам
перешкодозахищеність
Електростатичний розряд (ESD)
± 8 кВ контакт ± 2 кВ, ± 4 кВ,
± 8 кВ контакт ± 2 кВ, ± 4 кВ,
IEC 61000-4-2
± 8 кВ, ± 15 кВ повітря
± 8 кВ, ± 15 кВ повітря
402
User uide
Электромагнитная среда – руководство
i900 використовує радіочастотну енергію лише для своїх внутрішніх функцій.
Отже, його радіочастотне випромінювання є дуже низьким і навряд чи спричинить
будь-які перешкоди в розташованому поблизу електронному обладнанні.
i900 підходить для використання у всіх установах.
До них відносяться житлові приміщення та установи, що безпосередньо підключені до громадської
низьковольтної мережі електропостачання, що забезпечує електроживлення житлових будівель.
Электромагнитная среда – руководство
Підлога повинна бути дерев'яною, бетонною або викладена керамічною
плиткою. Якщо підлога покрита синтетичним матеріалом, рекомендується
відносна вологість не менше 30%.
Швидкий електричний сплеск
±2 кВ для ліній електроживлення
±2 кВ для ліній електроживлення
IEC 61000-4-4
± 1 кВ для ліній вводу/виводу
± 1 кВ для ліній вводу/виводу
± 0,5 кВ, ± 1 кВ диференціальний режим
± 0,5 кВ, ± 1 кВ диференціальний режим
Перенапруга IEC 61000-4-5
±0,5 кВ, ±1 кВ, ±2 кВ синфазний режим
±0,5 кВ, ±1 кВ, ±2 кВ синфазний режим
0% Uт (100% падіння Uт)
0% Uт (100% падіння Uт)
Перепади напруги, короткі
протягом 0,5/1 циклу
протягом 0,5/1 циклу
перебої та зміни напруги на
70% Uт (30% падіння Uт)
70% Uт (30% падіння Uт)
вхідних лініях електроживлення
протягом 25/30 циклів
протягом 25/30 циклів
IEC 61000-4-11
0% Uт (100% падіння Uт)
0% Uт (100% падіння Uт)
протягом 250/300 циклів
протягом 250/300 циклів
Магнітні поля частоти живлення
30 А/м
30 А/м
(50/60 Гц) IEC 61000-4-8
8 А/м
8 А/м
Постійна модуляція 30 кГц
Постійна модуляція 30 кГц
Перешкодостійкість при впливі
магнітних полів від будь-якого джерела,
65 А/м
65 А/м
що працює у безпосередній близькості
134,2 кГц
134,2 кГц
від іншого електричного обладнання в
PM 2,1 кГц
PM 2,1 кГц
діапазоні частот від 9 кГц до 13,56 МГц
IEC 61000-4-39
7,5 А/м
7,5 А/м
13,56 МГц
13,56 МГц
PM 50 кГц
PM 50 кГц
ПРИМІТКА: UT – напруга змінного струму (AC) до застосування тестового рівня.
▪
ас ан
а
Рекомендована відстань між портативними та мобільними засобами зв'язку та i900
Роздільна відстань відповідно до частоти передавача [M]
Номінальна максимальна
вихідна потужність
передавача [W]
150 кГц до 80 МГц
d = 1,2 √P
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Для передавачів, розрахованих на максимальну вихідну потужність, не вказану вище, рекомендовану роздільну відстань (d) в метрах (м) можна визначити за допомогою рівняння,
що застосовується до частоти передавача, де Р - максимальна вихідна потужність передавача у ватах (Вт) згідно з даними виробника передавача.
ПРИМІТКА 1: На частотах 80 МГц та 800 МГц використовується розділова відстань для вищого частотного діапазону.
ПРИМІТКА 2: Ці рекомендації можуть застосовуватися не в усіх ситуаціях. На поширення електромагнітних хвиль впливають поглинання та відображення від конструкцій, предметів та людей.
Якість електромережі має відповідати стандартам, типовим для
промислових чи лікарняних установ.
Якість електромережі має відповідати стандартам, типовим для
промислових чи лікарняних установ.
Якість електромережі має відповідати стандартам, типовим для промислових
чи лікарняних установ. Якщо користувачеві системи i900 потрібна
безперервна робота під час перебоїв в електропостачанні, рекомендується
увімкнути систему i900 до безперебійного джерела живлення або акумулятора.
Магнітні поля частоти живлення мають бути на рівнях, характерних для
розташування у типовому комерційному або лікарняному середовищі.
Стійкість до впливу магнітних полів була протестована та застосована
лише до поверхонь корпусів або аксесуарів, доступних при використанні
за призначенням.
IEC 60601‐1‐2:2014
80 МГц до 2,7 ГГц
d = 2,0 √P
0,20
0,63
2,0
6,3
20
ntraoral Scanner i900
403
Werbung
