Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 8

Die Gebrauchsanweisung wird nicht für jeden Artikel einzeln bereitgestellt. Pro Verpackungseinheit wird
nur ein Exemplar der Gebrauchsanweisung mitgeliefert. Dieses sollte daher an einem für alle Benutzer
zugänglichen Ort aufbewahrt werden. Weitere Kopien sind auf Anfrage erhältlich.
HINWEIS: Verteilen Sie die Anweisungen an alle Produktstandorte und Anwender. Diese nweisungen
enthalten wichtige Informationen zum sicheren Gebrauch des Produkts. Lesen Sie die gesamte
Gebrauchsanweisung einschließlich Warn- und Vorsichtshinweisen, bevor Sie das Produkt verwenden.
Bei Nichtbeachtung der Warn- und Vorsichtshinweise und Anweisungen können schwere erletzungen oder
der Tod des Patienten die Folge sein. Schwerwiegende Vorfälle sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu
melden.
WARNUNG: Ein Hinweis „WARNUNG" liefert wichtige Informationen zu einer möglichen Gefahrensituation,
die, wenn sie nicht vermieden wird, beim Patienten zu einer schweren Verletzung oder sogar zum Tod
führen könnte.
VORSICHT: Ein Hinweis „VORSICHT" liefert wichtige Informationen zu einer möglichen Gefahrensituation,
die, wenn sie nicht vermieden wird, beim Patienten zu einer leichten bis mittelschweren Verletzung führen
könnte.
Beschreibung
• Das Intersurgical i-view™ ist ein vollständig entsorgbares Video-Laryngoskop für den Einmalgebrauch,
das für die Verwendung bei erwachsenen Patienten indiziert ist, um beispielsweise im Rahmen der
Anästhesie oder Notfallmedizin die orale endotracheale Intubation zu vereinfachen.
Verwendungszweck
Dient der Vereinfachung der Laryngoskopie.
Warnhinweise
• Nur zur Verwendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal. Anwender müssen sich mit dieser
Gebrauchsanweisung und dem Gerät vertraut machen.
• An diesem Gerät dürfen keine Modifikationen vorgenommen werden.
• Das Gerät beinhaltet keine vom Anwender zu wartenden Teile.
• Die Batterien im Inneren des Geräts dürfen vor seiner Entsorgung nicht entfernt werden.
• Es darf nicht versucht werden, das Gerät wieder aufzubereiten, zu sterilisieren oder wiederzuverwenden.
• Das Gerät nicht mit Gewalt einführen.
• Besondere Sorgfalt ist bei Patienten mit brüchigen oder anfälligen Zähnen anzuwenden. In solchen Fällen
ist in Übereinstimmung mit den anerkannten Atemwegsmanagementpraktiken und -techniken vorzugehen.
• In Situationen, in denen ein Beschlagen als Möglichkeit nicht ausgeschlossen werden kann, beispielsweise
wenn dem Patienten vor oder während der Verwendung von i-view befeuchteter Sauerstoff mit hohem
Durchsatz verabreicht wird, sollte das Gerät > 30 Sekunden vor dem Gebrauch eingeschaltet werden.
• Zur Verringerung des Traumapotenzials muss das i-view immer unter direkter Visualisierung in den Mund
des Patienten eingeführt werden.
• Zur Verringerung des Traumapotenzials muss der Endotrachealtubus zunächst immer unter direkter
Visualisierung in den Mund des Patienten eingeführt werden. Der Endotrachealtubus kann anschließend
unter direkter oder indirekter Visualisierung durch die Stimmbänder vorgeschoben werden.
• Es ist sicherzustellen, dass ein Ausweichplan für den Fall von Schwierigkeiten oder Notfällen während der
Durchführung des Verfahrens vorhanden ist.
• Das Gerät darf nicht bei Vorhandensein starker Magnetfelder wie beispielsweise in MRT-Umgebungen
verwendet werden.
• Anwender sollten sowohl die direkte als auch die indirekte (Video-)Visualisierung nutzen, um die
wichtigsten anatomischen Orientierungspunkte gemäß den bewährten Verfahren für die Laryngoskopie
allmählich freizulegen.
• Zum Ausschalten des Geräts muss die Ein/Aus-Taste länger als eine halbe Sekunde gedrückt
gehalten werden.
• Bei längerem Gebrauch kann die klare Linse vor der Lichtquelle Temperaturen von bis zu maximal 50 °C
erreichen und darf nicht länger als 1 Minute in direkten Kontakt mit dem Gewebe des Patienten gebracht
werden.
Indikationen
i-view wurde entwickelt, um eine direkte und indirekte Visualisierung des Kehlkopfes zu ermöglichen.
Es trägt dazu bei, die orale Trachealintubation bei Erwachsenen durch Fachkräfte zu erleichtern, die
über eine angemessene Ausbildung und Erfahrung im Umgang mit Atemwegsmanagementtechniken
und -geräten, einschließlich Intubation, verfügen. i-view ist nach IEC 60601-1-12 für den Einsatz in
Straßenrettungsfahrzeugen zugelassen.
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