Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 34

Návod k použití se nedodává samostatně. V každé krabici je k dispozici pouze jedna kopie návodu k
použití, a proto by měly být návody uchovávány na místě přístupném všem uživatelům. Další kopie jsou k
dispozici na vyžádání.
POZNÁMKA: Návod umístěte na všechna místa, kde se produkt používá, a zpřístupněte všem uživatelům.
Tento návod obsahuje důležité informace pro bezpečné používání výrobku. Před použitím tohoto produktu
si pečlivě přečtěte celý návod k použití včetně varování. Nedodržení varování, výstrah a pokynů může vést
k vážnému zranění nebo smrti pacienta. Vážné incidenty je třeba hlásit podle místních předpisů.
VAROVÁNÍ:
Prohlášení označené slovem VAROVÁNÍ obsahuje důležité informace o potenciálně nebezpečné situaci,
která může mít za následek smrt nebo vážné zranění, pokud jí nebude zamezeno.
POZOR:
Prohlášení označené slovem POZOR poskytuje důležité informace o potenciálně nebezpečné situaci,
která může mít za následek menší nebo středně závažné poranění, pokud jí nebude zamezeno.
Popis
• Laryngoskop Intersurgical i-view™ je jednorázový ruční videolaryngoskop určený výhradně na jedno
použití, který je vhodný k usnadnění perorální tracheální intubace dospělých pacientů, včetně použití při
anestezii a v akutní medicíně.
K čemu výrobek slouží
Usnadnění laryngoskopie.
Varování
• K použití pouze kvalifikovaným zdravotnickým personálem. Uživatelé se musí seznámit s tímto návodem
k použití a s popsaným zařízením.
• Není dovoleno provádět žádné změny na tomto zařízení.
• Zařízení neobsahuje žádné součásti, které by mohl opravit uživatel.
• Před likvidací by baterie neměly být vyjmuty ze zařízení.
• Nepokoušejte se toto zařízení renovovat, sterilizovat ani o opětovné použití.
• K zavedení zařízení nepoužívejte sílu.
• Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u pacientů, kteří mají křehký a zranitelný chrup či zubní náhradu.
Postupujte v souladu s uznávanými postupy a technikami zajištění dýchacích cest.
• Pokud se předpokládá, že by mohlo dojít k zamlžení, například v případech, kdy je u pacienta před
použitím nebo během použití zařízení i-view nastaven vysoký průtok zvlhčeného kyslíku, zapněte
zařízení > 30 sekund před použitím.
• Aby se snížilo riziko poranění, musí se zařízení i-view vždy zavádět do úst pacienta pod přímou vizuální
kontrolou.
• Aby se snížilo riziko poranění, musí být endotracheální trubice na počátku zavádění do úst pacienta vždy
pod vizuální kontrolou. Poté lze endotracheální trubici zavádět přes hlasivky pod přímou nebo nepřímou
vizuální kontrolou.
• Ujistěte se, že máte připraven náhradní postup pro případ potíží nebo naléhavých situací při provádění
tohoto postupu.
• Nepoužívejte zařízení v prostředí silných magnetických polí, jako je například prostředí magnetické
rezonance (MRI).
• V souladu s doporučenou laryngoskopickou praxí by uživatelé měli používat jak přímou, tak nepřímou
(pomocí videa) vizualizaci, aby postupně viděli klíčové anatomické orientační body.
• Při vypínání zařízení je třeba stisknout tlačítko vypínače na déle než půl sekundy.
• Při delším používání může čirá čočka před světelným zdrojem dosáhnout teploty až maximálně 50 °C a
neměla by být v přímém kontaktu s tkání pacienta po dobu delší než 1 minutu.
Indikace k použití
i-view je navržen tak, aby poskytoval přímou a nepřímou vizualizaci hrtanu. Pomáhá usnadňovat orální
tracheální intubaci u dospělých personálem, který je náležitě proškolen a má zkušenosti s používáním
technik a pomůcek pro airway mangement, včetně intubace. i-view je schválen pro použití ve vozidlech
záchranné služby podle IEC 60601-1-12.
Kontraindikace
• Chirurgicky zajištěné dýchací cesty.
• Tekutý nebo pevný materiál v dýchacích cestách, které nelze odsát.
• Trismus, omezená možnost otevření úst, faryngo-perilaryngeální absces, trauma nebo výrustek.
• Nedostatek zkušeností uživatele se zařízením.
34
cs