Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 40

Lietošanas norādījumi netiek nodrošināti atsevišķi. Katrā kastē tiek ievietots tikai 1 lietošanas norādījumu
eksemplārs, tāpēc tas ir jāglabā visiem lietotājiem pieejamā vietā. Vairāk eksemplāru ir pieejami pēc
pieprasījuma.
PIEZĪME. Izsniedziet lietošanas instrukcijas visās izstrādājuma lietošanas vietās un visiem lietotājiem.
Šīs lietošanas instrukcijas ietver svarīgu informāciju par drošu izstrādājuma lietošanu. Pirms izstrādājuma
lietošanas rūpīgi izlasiet visus šajās lietošanas instrukcijās sniegtos norādījumus, tostarp brīdinājumus
un piesardzības pasākumus. Brīdinājumu, piesardzības pasākumu un norādījumu pareiza neievērošana
var radīt pacientam nopietnas traumas vai letālu iznākumu. Par nopietniem incidentiem jāziņo sakaņā ar
vietējiem noteikumiem.
BRĪDINĀJUMS
Paziņojumā par BRĪDINĀJUMU sniegta svarīga informācija par iespējami bīstamu situāciju, no kuras
jāizvairās — pretējā gadījumā var gūt nāvējošas vai nopietnas traumas.
IEVĒROJIET PIESARDZĪBU
Paziņojumā par PIESARDZĪBAS IEVĒROŠANU sniegta svarīga informācija par iespējami bīstamu
situāciju, no kuras jāizvairās — pretējā gadījumā var gūt nelielas vai vidēji smagas traumas.
Apraksts
• Ierīce Intersurgical i-view™ ir vienreiz lietojams, rokās turams un pilnībā utilizējams videolaringoskops,
kas piemērots lietošanai pieaugušiem pacientiem, lai atvieglotu intubāciju caur muti un traheju, ieskaitot
anestēzijas un neatliekamās medicīniskās palīdzības sniegšanas laikā.
Paredzētais lietojums
Laringoskopijas atvieglošanai.
Brīdinājumi
• Ierīci drīkst lietot tikai atbilstoši apmācīts kvalificēts ārstniecības personāls. Operatoriem ir jāiepazīstas ar
šiem lietošanas norādījumiem un ierīci.
• Nav atļauts nekādā veidā modificēt šo ierīci.
• Šī ierīce satur daļas, kuru apkope nav jāveic lietotājam.
• Pirms šīs ierīces iznīcināšanas tajā esošās baterijas nav jāizņem.
• Šo ierīci nedrīkst mēģināt pārstrādāt, sterilizēt vai izmantot atkārtoti.
• Neievietojiet ierīci ar spēku.
• Īpaša piesardzība ir jāievēro ar pacientiem, kam ir trausli un viegli sabojājami zobi, tas jāveic saskaņā ar
vispārpieņemtajiem elpceļu caurlaidības nodrošināšanas praksi un tehnikām.
• Apstākļos, kad ir iespējama kondensāta veidošanās, piemēram, kad pacients ir pakļauts lielai mitrināta
skābekļa plūsmai pirms i-view lietošanas vai tās laikā, šī ierīce ir jāieslēdz > 30 sekundes pirms lietošanas.
• Lai samazinātu iespējamo traumu risku, i-view ir vienmēr jāievieto pacienta mutē, saglabājot tiešu
vizuālo kontroli.
• Lai samazinātu iespējamo traumu risku, i-view ir vienmēr jāievieto pacienta mutē, saglabājot tiešu vizuālu
kontroli. Endotraheālo caurulīti tad var ievadīt caur balssaitēm, saglabājot tiešu vai netiešu vizuālo kontroli.
• Nodrošiniet, lai gadījumā, ja procedūras laikā rodas sarežģījumi vai ārkārtas situācija, jums būtu rezerves
plāns.
• Neizmantojiet šo ierīci spēcīgā magnētiskajā laukā, piemēram, magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas
(magnetic-resonance imaging — MRI) vidē.
• Lietotājiem ir jāizmanto gan tiešā, gan netiešā (video) vizuālizācija, lai pakāpeniski atklātu galvenos
anatomiskos objektus saskaņā ar laringoskopijas paraugpraksi.
• Izslēdzot ierīci, ieslēgšanas/izslēgšanas poga ir jātur nospiesta ilgāk par pussekundi.
• Ilgākas lietošanas laikā caurspīdīgā lēca gaismas avota priekšā var sasniegt līdz pat 50 °C temperatūru,
un to nedrīkst turēt tiešā saskarē ar pacienta audiem ilgāk par 1 minūti.
Lietošanas norādījumi
Ierīce i-view ir paredzēta balsenes tiešas un netiešas vizualizācijas nodrošināšanai. Tā atvieglo intubāciju
caur muti un traheju pieaugušajiem, ko veic personāls, kas ir attiecīgi apmācīts un pieredzējis elpceļu
caurlaidības nodrošināšanas prakses un tehniku, tostarp intubācijas, lietošanā. Ierīce i-view ir apstiprināta
izmantošanai medicīniskās palīdzības transportlīdzekļos saskaņā ar IEC 60601-1-12.
Kontrindikācijas
• Operēts elpceļš.
• Šķidrums vai cietas vielas elpceļā, ko nevar iztīrīt ar atsūkšanu.
• Trisms, ierobežota mutes atvēršana, faringoperilaringālais abscess, trauma vai audzējs.
• Operatora pieredzes trūkums darbā ar šo ierīci.
40
lv