Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 18

Bruksanvisningen leveres ikke med hvert enkelt produkt. Kun én kopi av bruksanvisningen følger hver
forpakning og bør derfor oppbevares lett tilgjengelig for alle brukere. Flere eksemplarer er tilgjengelig på
forespørsel.
MERKNAD: Distribuer instruksjoner til alle produktlokasjoner og brukere. Disse anvisningene inneholder
viktig informasjon for trygg bruk av produktet. Les disse bruksanvisningene i sin helhet, inkludert advarsler
og forholdsregler, før du bruker dette produktet. Unnlatelse av korrekt oppfølging av advarsler, forholdsregler
og instruksjoner kan føre til alvorlig skade eller død for pasienten. Alvorlige hendelser skal rapporteres i
henhold til lokale forskrifter.
ADVARSEL: ADVARSEL angir viktig informasjon om en potensielt farlig situasjon, som hvis den ikke
unngås, kan føre til dødsfall eller alvorlig personskade.
FORSIKTIG angir viktig informasjon om en potensielt farlig situasjon, som hvis den ikke unngås, kan føre
til mindre eller moderat personskade.
Beskrivelse
• Intersurgical i-view™ er et håndholdt videolaryngoskop til engangsbruk til bruk på voksne pasienter for å
legge til rette for oral trakealintubasjon, f.eks. ved anestesi og akuttmedisin.
Tiltenkt bruk
Tilrettelegging ved laryngoskopi.
Advarsler
• Skal kun brukes av kvalifisert medisinsk personell. Brukerne skal gjøre seg kjent med bruksanvisningen
og enheten.
• Ingen modifisering av denne enheten er tillatt.
• Enheten inneholder ingen interne deler som kan vedlikeholdes av brukeren.
• Batteriene i enheten skal ikke fjernes før kassering av enheten.
• Det skal ikke gjøres noen forsøk på reprosessering, sterilisering eller gjenbruk av enheten.
• Ikke bruk makt for å sette inn enheten.
• Vær spesielt forsiktig når enheten skal brukes på pasienter med spesielle utfordringer knyttet til tennene.
Dette skal gjøres i samsvar med godkjent praksis og teknikker for behandling av luftveier.
• I situasjoner der dugging kan oppstå, for eksempel når pasienten mottar fuktet oksygen med høy flow før
eller under bruk av i-view, bør enheten ha vært påslått i > 30 sekunder før bruk.
• i-view skal alltid settes inn i pasientens munn slik at det er direkte visning av luftveiene, for å redusere
muligheten for skader.
• Endotrakealtuben skal alltid føres inn i pasientens munn med direkte visning av luftveiene, for å redusere
muligheten for skader. Endotrakealtuben kan da føres inn mellom stemmebåndene med direkte eller
indirekte visning.
• En plan B må være på plass i tilfelle det oppstår problemer eller akutte situasjoner under prosedyren.
• Enheten skal ikke brukes i sterke magnetiske felt, f.eks. i MR-miljøer.
• Brukere bør ta i bruk både direkte og indirekte (via video) visualisering til å gradvis eksponere viktige
anatomiske landemerker i samsvar med beste praksis for laryngoskopi.
• Når enheten skal slås av, må av/på-knappen trykkes ned i mer enn et halvt sekund.
• Ved langvarig bruk kan den klare linsen foran på lyskilden oppnå en temperatur på maks. 50 °C, og den
bør ikke holdes i direkte kontakt med pasientvev i mer enn 1 minutt.
Indikasjoner for bruk
i-view skal gi direkte og indirekte visning av larynks. Enheten bidrar til å legge til rette for oral trakealintubasjon
hos voksne av opplært personell som har erfaring i bruk av teknikker og enheter for behandling av luftveier,
inkludert intubasjon. i-view er godkjent for bruk i ambulanser iht. IEC 60601-1-12.
Kontraindikasjoner
• Kirurgisk luftvei.
• Væske eller faste stoffer i luftveiene som ikke kan fjernes med sugekraft.
• Trismus, begrenset munnåpning, absess i farynks-perilarynks, traume eller masse.
• Bruker har ingen erfaring med enheten.
Størrelsesvalg
• i-view finnes i én størrelse for voksne pasienter. Hos voksne, men små, pasienter er det ikke sikkert at
bladet må føres inn like langt som hos en voksen pasient av gjennomsnittlig størrelse, for å få en optimal
visning av viktige anatomiske strukturer. Hos pasienter der i-view-bladet ikke er stort nok til at disse
strukturene kan vises, bør en alternativ enhet benyttes.
18
no