Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 14

Le istruzioni per l'uso non vengono fornite separatamente. Le istruzioni per l'uso sono fornite solo in 1 copia
per scatola e devono pertanto essere conservate in un luogo accessibile a tutti gli utilizzatori. Su richiesta
sono disponibili copie aggiuntive.
NOTA: Distribuire le istruzioni a tutti gli utenti e in tutte le sedi di utilizzo del prodotto.
Queste istruzioni contengono informazioni importanti per un uso sicuro del prodotto. Prima di tilizzare
questo prodotto leggere le presenti istruzioni per l'uso nella loro interezza, comprese le avvertenze e le
precauzioni d'uso. La mancata osservanza delle avvertenze, delle precauzioni e delle istruzioni potrebbe
causare lesioni gravi o la morte del paziente. Gravi incidenti devono essere segnalati secondo le normative
locali.
AVVERTENZA:
Un'AVVERTENZA fornisce informazioni importanti su una situazione potenzialmente pericolosa che, se
non viene evitata, potrebbe causare il decesso o lesioni gravi.
PRECAUZIONE:
Una PRECAUZIONE fornisce informazioni importanti su una situazione potenzialmente pericolosa che, se
non viene evitata, potrebbe causare lesioni lievi o moderate.
Descrizione
• Intersurgical i-view™ è un videolaringoscopio portatile interamente monouso, adatto all'utilizzo con
pazienti adulti per facilitare l'intubazione tracheale orale, anche durante l'anestesia e le procedure mediche
d'emergenza.
Uso previsto
Agevolazione della laringoscopia.
Avvertenze
• Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da personale medico qualificato. L'operatore deve
prendere visione delle presenti istruzioni per l'uso e conoscere l'apparecchiatura.
• Non è consentito apportare alcuna modifica a questa apparecchiatura.
• Il dispositivo non contiene parti riparabili dall'utente.
• Le batterie all'interno del dispositivo non devono essere rimosse prima dello smaltimento del dispositivo.
• Non tentare di ricondizionare, sterilizzare o riutilizzare il dispositivo.
• Non forzare l'inserimento dell'apparecchio.
• Prestare particolare attenzione ai pazienti con protesi dentali fragili e delicate, in conformità con le prassi
e le tecniche riconosciute per la gestione delle vie aeree.
• In circostanze in cui è presente il rischio di appannamento, come quando il paziente è esposto a un flusso
elevato di ossigeno umidificato prima o durante l'uso di i-view, il dispositivo deve essere
acceso > 30 secondi prima dell'uso.
• Per ridurre il rischio di traumi, i-view deve essere sempre inserito nella bocca del paziente sotto
osservazione diretta.
• Per ridurre il rischio di traumi, il tubo endotracheale deve sempre essere introdotto nella bocca del
paziente sotto osservazione diretta. Il tubo endotracheale può quindi essere fatto avanzare attraverso le
corde vocali sotto osservazione diretta o indiretta.
• Assicurarsi di avere a disposizione una strategia alternativa in caso di difficoltà o emergenze durante
l'esecuzione della procedura.
• Non utilizzare il dispositivo in ambienti con forti campi magnetici, come gli ambienti per risonanza
magnetica.
• Utilizzare sia l'osservazione diretta che quella indiretta (video) per esporre progressivamente i principali
punti di riferimento anatomici in conformità con le buone prassi per la laringoscopia.
• Quando si spegne il dispositivo, premere il pulsante di accensione/spegnimento per più di mezzo secondo.
• In caso di uso prolungato, la lente trasparente davanti alla sorgente luminosa può raggiungere temperature
fino a un massimo di 50 °C e non deve essere tenuta a contatto diretto con i tessuti del paziente per più
di 1 minuto.
Indicazioni per l'uso
i-view è progettato per fornire una visuale diretta e indiretta della laringe. Esso contribuisce a facilitare
l'inserimento nel cavo orale di un tubo endotracheale in un paziente adulto, eseguito da personale
opportunamente addestrato ed esperto nell'uso delle tecniche e dei dispositivi per la gestione delle vie
aeree, compresa l'intubazione. i-view è approvato per l'impiego in ambulanza secondo la norma
IEC 60601-1-12.
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