Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 22

Bruksanvisningen levereras inte separat. Endast 1 exemplar av bruksanvisningen tillhandahålls per låda
och bör därför förvaras på en lättillgänglig plats för alla användare. Fler exemplar finns tillgängliga på
begäran.
OBS! Distribuera anvisningarna till alla platser där produkten finns och till alla användare. Dessa
anvisningar innehåller viktig information om säker användning av produkten. Läs dessa anvisningar
i deras helhet, inbegripet varningar och försiktighetsåtgärder, innan produkten används. Om varningar,
försiktighetsåtgärder och anvisningar inte följs kan det leda till allvarliga skador på patienten eller till
dödsfall. Allvarliga incidenter ska enligt den lokala förordningen.
VARNING: Ett varningsmeddelande innehåller viktig information om en potentiellt farlig situation som kan
leda till dödsfall eller allvarliga skador, om den inte undviks.
VAR FÖRSIKTIG: Ett VAR FÖRSIKTIG-meddelande innehåller viktig information om en potentiellt farlig
situation som kan leda till mindre eller lindriga skador, om den inte undviks.
Beskrivning
• Intersurgicals i-view™ är ett handhållet videolaryngoskop för engångsbruk, lämpligt för användning på
vuxna patienter i syfte att underlätta oral trakealintubation, vid anestesi och inom akutsjukvård.
Avsedd användning
För att underlätta laryngoskopi.
Varningar
• Får endast användas av utbildad vårdpersonal. Användare måste bekanta sig med denna bruksanvisning
och med enheten.
• Ingen modifiering av den här enheten tillåts.
• Det finns inga delar inuti enheten som kan repareras av användaren.
• Batterierna i enheten ska inte avlägsnas innan enheten kasseras.
• Inga försök får göras att bearbeta, sterilisera eller återanvända enheten.
• Använd inte våld för att föra in enheten.
• Särskild försiktighet bör iakttas med patienter som har bräckliga eller känsliga dentala strukturer, i enlighet
med vedertagen praxis och teknik för luftvägshantering.
• I situationer där imbildning kan uppstå, till exempel när patienten ges befuktad syrgas med ett högt flöde
före eller under användningen av i-view, bör enheten slås på > 30 sekunder före användning.
• För att minska risken för trauma bör i-view initialt alltid föras in i patientens mun under direkt insyn.
• För att minska risken för trauma bör endotrakealtuben initialt alltid föras in i patientens mun under direkt
insyn. Endotrakealtuben kan sedan föras genom stämbanden med direkt eller indirekt insyn via i-view.
• Se till att ha en reservplan om svårigheter eller en akut situation skulle uppstå under ingreppet.
• Använd inte enheten i starka magnetfält som MRI-miljöer.
• Användarna bör använda både direkt och indirekt (video) visualisering för att successivt exponera de
viktigaste anatomiska strukturerna i enlighet med bästa praxis för laryngoskopi.
• Vid avstängning av enheten ska på/av-knappen tryckas ned i mer än en halv sekund.
• Vid långvarig användning kan den genomskinliga linsen framför ljuskällan nå temperaturer upp till högst
50 °C och bör inte hållas i direkt kontakt med patientens vävnad längre än 1 minut.
Indikationer för användning
i-view är designad för att möjliggöra direkt och indirekt visualisering av larynx. Detta underlättar oral
tracheal intubation på vuxna utförd av personal som är lämpligt utbildade och erfarna i användning
av luftvägshantering och luftvägsprodukter inklusive intubering. i-view är godkänd för användning i
vägambulanser enligt IEC 60601-1-12.
Kontraindikationer
• Kirurgisk luftväg.
• Vätska eller fast material i luftvägen som inte kan rensas genom sugning.
• Trismus, begränsad munöppning, faryngo-perilaryngeal abscess, trauma eller tumör.
• Brist på erfarenhet av enheten hos användaren.
Val av storlek
• i-view finns i en storlek för vuxna patienter. Hos mindre vuxna patienter behöver det inte vara nödvändigt
att föra in bladet lika långt som hos en vuxenpatient av medelstorlek för att få en optimal bild av de
relevanta anatomiska strukturerna. Hos patienter där i-view-bladet inte är tillräckligt stort för att möjliggöra
att dessa strukturer visas bör en alternativ enhet användas.
Kontroller före användning
• Inspektera förpackningen och se till att den inte är skadad innan den öppnas.
22
sv