Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 26

Το έντυπο οδηγιών χρήσης δεν παρέχεται ξεχωριστά. Σε κάθε κουτί παρέχεται 1 μόνο αντίγραφο των
οδηγιών χρήσης και, επομένως, πρέπει να φυλάσσεται σε προσιτή θέση για όλους τους χρήστες. Διατίθενται
περισσότερα αντίγραφα κατόπιν αιτήματος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Διανείμετε τις οδηγίες σε όλες τις θέσεις και τους χρήστες του προϊόντος. Οι παρούσες οδηγίες
περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για την ασφαλή χρήση του προϊόντος. Διαβάστε αυτές τις οδηγίες
στο σύνολό τους, συμπεριλαμβανομένων των προειδοποιήσεων και των συστάσεων προσοχής πριν
χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό. Αν δεν τηρείτε σωστά τις προειδοποιήσεις, τις συστάσεις προσοχής και
τις οδηγίες, μπορεί να προκληθεί σοβαρός τραυματισμός ή ο θάνατος του ασθενούς. Σοβαρά περιστατικά
πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τον τοπικό κανονισμό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μια δήλωση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με δυνητικά
επικίνδυνη κατάσταση η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μια δήλωση ΠΡΟΣΟΧΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με μια δυνητικά επικίνδυνη
κατάσταση η οποία, αν δεν αποφευχθεί, μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρύ ή μέτριο τραυματισμό.
Περιγραφή
• Το Intersurgical i-view™ είναι ένα πλήρως αναλώσιμο λαρυγγοσκόπιο χειρός μίας χρήσης με δυνατότητα
καταγραφής βίντεο, το οποίο είναι κατάλληλο για χρήση σε ενήλικους ασθενείς με στόχο τη διευκόλυνση
της στοματοτραχειακής διασωλήνωσης, σε περιπτώσεις όπως, μεταξύ άλλων, στην αναισθησία και την
αντιμετώπιση επειγόντων ιατρικών περιστατικών.
Προβλεπόμενη χρήση
Διευκόλυνση λαρυγγοσκόπησης.
Προειδοποιήσεις
• Για χρήση μόνο από ειδικευμένο ιατρικό προσωπικό. Οι χειριστές πρέπει να εξοικειωθούν με τις παρούσες
οδηγίες χρήσης και με τη συσκευή.
• Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτής της συσκευής.
• Η συσκευή δεν περιέχει εσωτερικά εξαρτήματα που μπορούν να επισκευαστούν από τον χρήστη.
• Δεν πρέπει να αφαιρείτε τις μπαταρίες από τη συσκευή προτού την απορρίψετε.
• Δεν επιτρέπεται η επανεπεξεργασία, αποστείρωση ή επαναχρησιμοποίηση της συσκευής.
• Μην ασκείτε δύναμη για την εισαγωγή της συσκευής.
• Θα πρέπει να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με εύθραυστη και αδύναμη οδοντοστοιχία,
σύμφωνα με τις αναγνωρισμένες πρακτικές και τεχνικές διαχείρισης αεραγωγού.
• Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει πιθανότητα θαμπώματος, όπως όταν ο ασθενής εκτίθεται σε υγροποιημένο
οξυγόνο υψηλής ροής πριν ή κατά τη διάρκεια της χρήσης του i-view, η συσκευή πρέπει να ενεργοποιηθεί
>30 δευτερόλεπτα πριν από την έναρξη της χρήσης.
• Για να μειωθεί το ενδεχόμενο τραυματισμού, η εισαγωγή του i-view στο στόμα του ασθενούς πρέπει πάντα
να γίνεται με άμεση οπτική επαφή.
• Για να μειωθεί το ενδεχόμενο τραυματισμού, η αρχική εισαγωγή του ενδοτραχειακού σωλήνα στο στόμα
του ασθενούς πρέπει πάντα να γίνεται με άμεση οπτική επαφή. Στη συνέχεια, ο ενδοτραχειακός σωλήνας
μπορεί να προωθηθεί διαμέσου των φωνητικών χορδών με άμεση ή έμμεση οπτική επαφή.
• Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει εναλλακτικό σχέδιο σε περίπτωση που προκύψει δυσκολία ή έκτακτη ανάγκη κατά
την εκτέλεση της διαδικασίας.
• Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε ισχυρά μαγνητικά πεδία, όπως περιβάλλοντα λήψης μαγνητικής
τομογραφίας (MRI).
• Οι χρήστες θα πρέπει να χρησιμοποιήσουν άμεση αλλά και έμμεση (βίντεο) οπτικοποίηση για να εμφανιστεί
σταδιακά η εικόνα των βασικών ανατομικών σημείων, σύμφωνα με τη βέλτιστη πρακτική λαρυγγοσκόπησης.
• Για την απενεργοποίηση της συσκευής, θα πρέπει να πιέσετε το κουμπί ενεργοποίησης/απενεργοποίησης
για τουλάχιστον μισό δευτερόλεπτο.
• Κατά την παρατεταμένη χρήση, ο διάφανος φακός μπροστά από την πηγή φωτός μπορεί να φτάσει σε
θερμοκρασία έως και 50 °C και δεν πρέπει να έρθει σε άμεση επαφή με τους ιστούς του ασθενούς για πάνω
από 1 λεπτό.
Ενδείξεις χρήσης
Το i-view έχει σχεδιαστεί για να παρέχει άμεση και έμμεση οπτικοποίηση του λάρυγγα. Διευκολύνει τη
στοματοτραχειακή διασωλήνωση ενηλίκων από προσωπικό που είναι κατάλληλα εκπαιδευμένο και έμπειρο
στη χρήση τεχνικών και συσκευών διαχείρισης αεραγωγού, συμπεριλαμβανομένης της διασωλήνωσης. Το
i-view είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ασθενοφόρα οχήματα, σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1-12.
Αντενδείξεις
• Χειρουργικός αεραγωγός.
• Υγρό ή στερεό υλικό στον αεραγωγό που δεν μπορεί να απομακρυνθεί με αναρρόφηση.
26
el