Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 52

Upute za uporabu ne isporučuju se zasebno. Po kutiji se isporučuje samo 1 primjerak uputa za uporabu
i stoga bi ga trebalo držati na lokaciji kojoj mogu pristupiti svi korisnici. Dodatni primjerci dostupni su na
zahtjev.
NAPOMENA: Upute isporučite svim lokacijama i korisnicima proizvoda. Ove upute sadrže važne
informacije o sigurnom korištenju proizvoda. Prije uporabe proizvoda u potpunosti pročitajte upute za
uporabu, uključujući upozorenja i mjere opreza. Nepridržavanje upozorenja, mjera opreza i uputa moglo
bi rezultirati ozbiljnim ozljedama ili smrću pacijenta. Ozbiljni incidenti koje treba prijaviti prema lokalnim
propisima.
UPOZORENJE:
Izjava UPOZORENJA daje važne informacije o potencijalno opasnoj situaciji koja može završiti smrću ili
ozbiljnom ozljedom ako se ne izbjegne.
OPREZ:
Izjava OPREZA daje važne informacije o potencijalno opasnoj situaciji koja može završiti manjom ili
umjerenom ozljedom ako se ne izbjegne.
Opis
• Intersurgical i-view™ jednokratni je ručni video laringoskop, prikladan za uporabu na odraslim pacijentima
s ciljem olakšavanja oralne intubacije dušnika čak i tijekom anestezije i liječenja u hitnim slučajevima.
Namjena
Za olakšavanje laringoskopije.
Upozorenja
• Uređaj smije upotrebljavati isključivo kvalificirano medicinsko osoblje. Korisnici moraju proučiti ove upute
za uporabu, kao i uređaj.
• Nije dopuštena nikakva izmjena ovog uređaja.
• Uređaj ne sadržava nikakve dijelove koje može popraviti korisnik.
• Baterije u uređaju ne smiju se ukloniti prije zbrinjavanja uređaja.
• Uređaj se ne smije prerađivati, sterilizirati, ni ponovno upotrijebiti.
• Uređaj se ne smije umetati na silu.
• Posebna se pažnja treba posvetiti prilikom rukovanja uređajem u pacijenata na kojima su izvedeni krhki
i osjetljivi stomatološki popravci, u skladu s priznatim praksama i tehnikama zbrinjavanja dišnih puteva.
• U okolnostima u kojima postoji mogućnost zamagljivanja, primjerice kad je pacijent izložen ovlaženom
kisiku visokog protoka prije ili tijekom uporabe uređaja i-view, uređaj treba uključiti > 30 sekundi prije
uporabe.
• Kako bi se izbjegla mogućnost ozljede, potrebno je uvijek umetati uređaj i-view u pacijentova usta pod
izravnom vidljivošću.
• Kako bi se izbjegla mogućnost ozljede, potrebno je uvijek prvotno umetati endotrahealnu cijev u
pacijentova usta pod izravnom vidljivošću. Zatim se endotrahealna cijev može pogurati kroz glasnice pod
izravnom ili neizravnom vidljivošću.
• Potrebno je osigurati rezervni plan djelovanja u slučaju teškoća ili opasnosti tijekom izvođenja postupka.
• Uređaj se ne smije upotrebljavati u jakim magnetskim poljima kao što su MR okruženja.
• Preporučuje se da korisnici upotrebljavaju izravnu i neizravnu (video) vizualizaciju kako bi postupno otkrili
ključne anatomske oznake u skladu s najboljom praksom laringoskopije.
• Prilikom isključivanja uređaja tipka za uključivanje/isključivanje mora biti pritisnuta više od pola sekunde.
• Tijekom duge uporabe, čista leća ispred izvora svjetlosti može doseći temperaturu do najviše 50 °C i ne
smije se držati u izravnom kontaktu s tkivom pacijenta duže od 1 minute.
Upute za uporabu
i-view je namijenjen pružanju izravne i neizravne vizualizacije larinksa. Pomaže u olakšanju orotrahealne
intubacije kod odraslih od strane prikladno obučenog osoblja iskusnog u korištenju tehnika i uređaja za
upravljanje dišnim putovima, uključujući intubaciju. i-view je odobren za uporabu u cestovnim vozilima hitne
pomoći prema IEC 60601-1-12.
Kontraindikacije
• Kirurška intervencija u dišne puteve.
• Tekući ili kruti materijal u dišnom putu koji se ne može ukloniti usisavanjem.
• Trizmus, ograničena mogućnost otvaranja usta, parafaringealni apsces, ozljede ili tvorbe.
• Neiskustvo korisnika s uređajem.
Odabir veličine
• i-view je dostupan u jednoj veličini za odrasle pacijente. Kod manjih odraslih pacijenata lopaticu možda
52
hr