Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 24

Betjeningsanvisningen leveres ikke enkeltvist. Der leveres kun 1 kopi af betjeningsanvisningen pr. kasse,
og den bør derfor opbevares på et sted, som er let tilgængeligt for alle brugere. Flere eksemplarer er
tilgængelige ved efterspørgsel.
BEMÆRK: Sørg for, at der er en anvisning ved alle opbevarings-, samt ved alle brugsstederne på
afdelingen. Disse anvisninger indeholder vigtige oplysninger for sikker brug af produktet. Læs hele
brugsanvisningen, herunder advarsler og forsigtighedsregler, før ibrugtagning. Undladelse af at følge disse
advarsler, forsigtighedsregler og anvisninger kan medføre alvorlig skade eller død på patienten. Alvorlige
hændelser skal rapporteres i henhold til lokale regler.
ADVARSEL: En ADVARSEL indeholder vigtige oplysninger om en potentielt farlig situation, som, hvis en
ikke undgås, kan resultere i død eller alvorlig personskade.
FORSIGTIG: En FORSIGTIGHEDSREGEL indeholder vigtige oplysninger om en potentielt farlig situation,
som, hvis den ikke undgås, kan resultere i mindre eller moderat personskade.
Beskrivelse
• Intersurgical i-view™ er et håndholdt video laryngoskop til engangsbrug, som er beregnet til brug på voksne
patienter med henblik på at lette oral intubation, bl.a. i forbindelse med anæstesi og akut beredskab.
Beregnet anvendelse
Laryngoskopi.
Advarsler
• Må kun anvendes af kvalificeret medicinsk personale. Brugerne skal læse brugsanvisning
brugsanvisningen, og gøre sig bekendt med produktet.
• Produktet må ikke modificeres.
• Produktet indeholder ingen indvendige dele, der kan serviceres af brugeren.
• Batterierne i enheden bør ikke fjernes før bortskaffelse.
• Der må ikke gøres forsøg på at forarbejde, sterilisere eller genbruge enheden.
• Brug ikke kraft til at indføre i-view.
• Der bør udvises særlig omhu i forbindelse med patienter med skrøbeligt tandsæt, i overensstemmelse
med anerkendt luftvejshåndteringspraksis og -teknikker.
• I situationer, hvor der er risiko for dug, f.eks. hvis patienten udsættes for et højt flow af befugtet ilt før eller
under brug af i-view, skal den tændes > 30 sekunder før brug.
• For at mindske risikoen for traumer bør i-view altid indføres i patientens mund under direkte vision.
• For at mindske risikoen for traumer bør endotracheal tuben altid indføres i patientens mund under direkte
vision. Endotracheal tuben kan derefter fremføres gennem stemmelæberne ved direkte eller indirekte
vision.
• Sørg for, at der foreligger en nødplan, hvis der skulle opstå problemer eller nødsituationer under udførelse
af proceduren.
• Brug ikke i-view i stærke magnetiske felter såsom MRI-miljøer.
• Brugerne skal bruge både direkte og indirekte (video) visualisering, til gradvist at eksponere de centrale
anatomiske landmærker, i overensstemmelse med anbefalede retningslinjer for laryngoskopi.
• Når i-view slukkes, skal tænd/sluk-knappen trykkes ned i mere end et halvt sekund.
• Ved længere tids brug kan den klare linse foran lyskilden nå op på en temperatur på maks. 50 °C og må
ikke håndteres, således at der opstår direkte kontakt med patientens væv i mere end 1 minut.
Indikationer for brug
i-view er designet til at give direkte og indirekte visualisering af larynx. Det hjælper med at gøre oral
tracheal intubation lettere hos voksne, af personale som er tilstrækkeligt trænet og erfaren, i brug af
luftvejshåndterings tekniker og udstyr, herunder intubation. i-view er godkendt til brug i ambulancer under
IEC 60601-1-12.
Kontraindikationer
• Kirurgiske luftveje.
• Væske eller blokering i luftvejene, der ikke kan fjernes med sug.
• Trismus, begrænset åbning af munden, pharyngo-perilaryngeal abscess, traume eller masse.
• Manglende erfaring med brug af i-view.
Valg af størrelse:
• i-view er tilgængelig i én størrelse til voksne patienter. Hos mindre voksne patienter, er det muligvis ikke
nødvendigt at indsætte bladet så langt, som på en gennemsnitlig voksen patient, for at opnå optimalt
overblik, over de relevante anatomiske strukturer. For patienter hvor i-view bladet ikke er langt nok til at få
overblik over de anatomiske strukturer, skal man anvende et alternativt udstyr.
24
da