Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 16

De gebruiksinstructies worden niet afzonderlijk verstrekt. Elke doos bevat slechts één exemplaar van de
gebruiksaanwijzing, zodat deze op een plek moeten worden bewaard die bereikbaar is voor alle gebruikers.
Meer exemplaren zijn op aanvraag verkrijgbaar.
OPMERKING: Verstrek instructies aan alle productlocaties en gebruikers. Deze instructies bevatten
belangrijke informatie over het veilig gebruik van het product. Lees voor gebruik van het product deze
instructies volledig door, met inbegrip van de waarschuwingen en de opmerkingen voorafgegaan door 'Let
op'. Het niet correct opvolgen van de waarschuwingen, opmerkingen en instructies kan leiden tot ernstige
verwonding of het overlijden van de patiënt. Ernstige incidenten moeten worden vermeld volgens de lokale
regelgeving.
WAARSCHUWING:
EEN WAARSCHUWING bevat belangrijke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die tot ernstig
letsel of de dood kan leiden als deze niet wordt vermeden.
PAS OP:
EEN PAS OP bevat belangrijke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die tot licht of middelzwaar
letsel kan leiden als ze niet wordt vermeden.
Beschrijving
• De Intersurgical i-view™ is een draagbare, volledig disposable videolaryngoscoop voor eenmalig gebruik,
geschikt voor gebruik bij volwassen patiënten om orale tracheale intubatie te vergemakkelijken, ook
tijdens anesthesie en spoedeisende hulp.
Beoogd gebruik
Om laryngoscopie te vergemakkelijken.
Waarschuwingen
• Alleen voor gebruik door gekwalificeerd medisch personeel. De gebruiker moet zich vertrouwd maken
met deze gebruiksaanwijzing en het apparaat.
• Het is niet toegestaan om wijzigingen aan te brengen aan deze apparatuur.
• Het apparaat bevat geen onderdelen die door de gebruiker gerepareerd kunnen worden.
• De batterijen mogen niet worden verwijderd voordat het apparaat wordt weggegooid.
• Er mag niet worden geprobeerd om het apparaat te recyclen, steriliseren of opnieuw te gebruiken.
• Gebruik geen kracht om het apparaat in te brengen.
• Wees extra voorzichtig met patiënten met een kwetsbaar gebit, overeenkomstig met de erkende methoden
en technieken voor luchtwegmanagement.
• In situaties waar condensvorming mogelijk is, zoals wanneer de patiënt wordt blootgesteld aan
bevochtigde zuurstof met een hoge flow voor of tijdens het gebruik van de i-view, moet het
apparaat > 30 seconden voorafgaand aan gebruik aangezet worden.
• Om het risico op trauma te verkleinen, moet de i-view altijd onder direct zicht in de mond van de patiënt
worden ingebracht.
• Om het risico op trauma te verkleinen, moet de endotracheale tube altijd eerst onder zicht in de mond van
de patiënt worden ingebracht. De endotracheale tube kan dan langs de stembanden worden ingebracht
met direct of indirect zicht.
• Zorg ervoor dat er een back-up plan is in geval van moeilijkheden of noodgevallen tijdens het uitvoeren
van de procedure.
• Gebruik het apparaat niet in sterk magnetische velden, zoals MRI-omgevingen.
• Gebruikers moeten zowel directe als indirecte (video)-visualisatie gebruiken om de belangrijkste
anatomische oriëntatiepunten geleidelijk te visualiseren, overeenkomstig met de beste methoden voor
laryngoscopie.
• Wanneer u het apparaat wilt uitzetten, dient u de aan-uitknop meer dan een halve seconde ingedrukt te
houden.
• Bij langdurig gebruik, kan de heldere lens voor de lichtbron temperaturen bereiken van maximaal 50 °C.
In dat geval mag de lens niet langer dan 1 minuut in direct contact komen met het weefsel van de patiënt.
Indicaties voor gebruik
De i-view is ontworpen om directe en indirecte visualisatie van de larynx te verkrijgen. Het vergemakkelijkt
orale tracheale intubatie bij volwassenen door personeel dat voldoende is opgeleid en ervaren is in het
gebruik van luchtwegmanagementtechnieken en devices, inclusief intubatie. De i-view is goedgekeurd voor
gebruik in ambulances onder IEC 60601-1-12.
Contra-indicaties
• Chirurgische luchtweg.
16
nl