Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 44

Инструкциите за употреба не се доставят отделно. За всяка кутия е предвидено само 1 копие от
инструкциите за употреба и то трябва да бъде съхранявано на достъпно за всички потребители
място. Повече копия са налични при поискване.
ЗАБЕЛЕЖКА: Разпространете инструкциите до всички местоположения и потребители на продукта.
Настоящите инструкции съдържат важна информация за безопасната употреба на продукта. Преди
да ползвате продукта, прочетете докрай тези инструкции, включително
предупрежденията. Неспазването на предупрежденията и инструкциите може да доведе до тежки
наранявания или смърт на пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Информацията, обозначена с ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, е важна и се отнася
до потенциално опасна ситуация, която, ако не се избегне, може да доведе до смърт или тежко
нараняване. Сериозни инциденти трябва да бъдат докладвани съгласно местните разпоредби.
ВНИМАНИЕ: Информацията, обозначена с ВНИМАНИЕ, е важна и се отнася до потенциално опасна
ситуация, която, ако не се избегне, може да доведе до леко или умерено нараняване.
Описание
• Intersurgical i-view™ е преносим видеоларингоскоп за еднократна употреба, подходящ при
възрастни пациенти, за улесняване на трахеалната интубация през устата, включително по време
на анестезия и спешна медицина.
Предназначение
За улесняване на ларингоскопията.
Предупреждения
• За употреба само от квалифициран медицински персонал. Операторите трябва да се запознаят с
тези инструкции за употреба и с изделието.
• Не се разрешава модифициране на това изделие.
• Изделието не съдържа в себе си части, които могат да се сервизират от потребителя.
• Батериите в изделието не трябва да се премахват преди неговото изхвърляне.
• Не трябва да се правят опити за преработка, стерилизиране или повторна употреба на изделието.
• Не използвайте сила за поставяне на изделието.
• Специално внимание трябва да се обърне при пациенти, които имат крехка и уязвима зъбна
конструкция, съгласно признатите практики и техники за управление на въздухопроводните пътища.
• В случаи, когато е възможно замъгляване, както когато пациентът е изложен на силен поток влажен
кислород преди или по време на използване на i-view, изделието трябва да бъде
включено > 30 секунди преди употреба.
• За намаляване вероятността за получаване на травма i-view трябва винаги да се поставя в устата
на пациента при директно наблюдение.
• За намаляване вероятността за получаване на травма ендотрахеалната тръба трябва винаги да
бъде първоначално поставена в устата на пациента при директно наблюдение. Поставянето на
ендотрахеалната тръба може след това да продължи през гласните струни чрез директно или
индиректно наблюдение.
• Уверете се, че е предвиден друг план в случай на трудност или спешност при извършване на
процедурата.
• Не използвайте изделието при силни магнитни полета, като напр. среда на ЯМР.
• Потребителите трябва да използват директна и индиректна (видео) визуализация за постепенното
излагане на ключови анатомични точки съгласно най-добрите практики в ларингоскопията.
• При изключване на изделието бутонът за вкл./изкл. трябва да бъде натиснат за повече от половин
секунда.
• При продължителна употреба прозрачните лещи пред източника на светлина могат да достигнат
температури до максимално 50°C и не трябва да бъдат поставяни в директен контакт с тъкан на
пациента за повече от 1 минута.
Показания за употреба
i-view е проектиран да осигурява директна и индиректна визуализация на ларинкса. Спомага за
улесняване на оралната трахеална интубация при възрастни от персонал, който е подходящо обучен
и има опит в управлението на дихателните пътища, техники и устройства, включително интубация.
i-view е одобрен за използване в пътни линейки по IEC 60601-1-12.
Противопоказания
• Хирургичен въздухопроводен път.
• Течност или твърд материал във въздухопроводния път, които не могат да бъдат изчистени с
44
bg