Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 6

Le mode d'emploi n'est pas fourni séparément. Seul un exemplaire du mode d'emploi est fourni par boîte.
Il doit donc être conservé dans un endroit accessible à tous les utilisateurs. D'autres exemplaires sont
disponibles sur demande.
REMARQUE : Placez le présent mode d'emploi à disposition de tous les utilisateurs, à chaque point
d'utilisation du produit.
Ce mode d'emploi contient des informations importantes pour une utilisation sûre du produit. Veuillez lire
le présent mode d'emploi dans son intégralité, y compris les avertissements et les mises en garde avant
d'utiliser ce produit. Le non-respect des avertissements, mises en garde et instructions peut entraîner des
blessures graves ou le décès du patient. Incidents graves à signaler conformément aux règlementations
locales en vigueur.
AVERTISSEMENT : Une indication d'AVERTISSEMENT fournit des informations importantes sur une
situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner la mort ou des blessures
graves.
MISE EN GARDE : Une indication de MISE EN GARDE fournit des informations importantes sur une
situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des blessures légères
ou modérées.
Description
• Le dispositif Intersurgical i-view™ est un laryngoscope vidéo jetable portatif à usage unique adapté
pour les patients adultes en vue de simplifier l'intubation trachéale, notamment pendant les procédures
d'anesthésie et les interventions d'urgence.
Usage prévu
Simplification de la laryngoscopie.
Avertissements
• Utilisation réservée au personnel soignant qualifié. Les utilisateurs doivent se familiariser au mode
d'emploi et à l'appareil.
• Aucune modification de l'appareil n'est autorisée.
• L'appareil ne comporte aucune pièce pouvant être réparée par l'utilisateur.
• Les batteries de cet appareil ne doivent pas être retirées avant sa mise au rebut.
• Aucune tentative ne doit être effectuée pour retraiter, stériliser ou réutiliser l'appareil.
• N'utilisez pas la force pour insérer l'appareil.
• Une attention particulière doit être apportée aux patients présentant une dentition fragile et vulnérable,
conformément aux pratiques et techniques reconnues de gestion des voies aériennes.
• Dans les situations affichant un risque de formation de buée, lorsque le patient est exposé à un débit
élevé d'oxygène humidifié avant ou pendant l'utilisation du laryngoscope i-view par exemple, l'appareil
doit être allumé > 30 secondes avant l'utilisation.
• Afin de réduire le risque de traumatismes, le laryngoscope i-view doit toujours être inséré dans la bouche
du patient sous contrôle visuel direct.
• Afin de réduire le risque de traumatismes, le tube endotrachéal doit toujours être d'abord introduit dans
la bouche du patient sous contrôle visuel direct. Le tube endotrachéal peut ensuite être inséré dans les
cordes vocales sous contrôle visuel direct ou indirect.
• Veillez à ce qu'un plan de secours soit en place en cas de complication pendant la procédure.
• N'utilisez pas l'appareil au sein de champs magnétiques intenses, tels que les environnements IRM.
• Les utilisateurs doivent recourir à la visualisation directe et indirecte (vidéo) pour exposer progressivement
les repères anatomiques clés, conformément aux bonnes pratiques de laryngoscopie.
• Pour arrêter l'appareil, le bouton de mise en marche/d'arrêt doit être enfoncé pendant au moins une
demi-seconde.
• En cas d'utilisation prolongée, la lentille claire à l'avant de la source lumineuse peut atteindre une
température de 50 °C (maximum) et ne doit pas entrer en contact direct avec les tissus du patient pendant
plus de 1 minute.
Indications d'utilisation
Le laryngoscope i-view est conçu pour assurer une visualisation directe et indirecte du larynx. Il simplifie
l'intubation trachéale chez les adultes, effectué par du personnel dûment formé et expérimenté à l'utilisation
des techniques et des appareils de gestion des voies respiratoires, notamment l'intubation. Le laryngoscope
i-view est approuvée pour une utilisation dans les ambulances, selon la norme CEI 60601-1-12.
Contre-indications
• Gestion chirurgicale des voies aériennes.
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