Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 10

Las instrucciones de uso no se proporcionan de forma individual. Solamente se proporciona una (1) copia
de las instrucciones de uso por caja y, por lo tanto, deberá mantenerse en un lugar accesible para todos
los usuarios. Copias disponibles bajo demanda.
NOTA: Distribuya las instrucciones a todas las ubicaciones y usuarios del producto. Estas instrucciones
contienen información importante para el uso seguro del producto. Lea estas instrucciones de uso en su
totalidad, incluidas las advertencias y precauciones, antes de usar este producto. No seguir correctamente
las advertencias, precauciones e instrucciones puede provocar lesiones graves o la muerte del paciente.
Los incidentes graves deben notificarse de acuerdo con la normativa local.
ADVERTENCIA: Un aviso de ADVERTENCIA proporciona información importante sobre una situación
potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría causar lesiones graves o incluso la muerte.
PRECAUCIÓN: Un aviso de PRECAUCIÓN proporciona información importante sobre una situación
potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría causar lesiones leves o moderadas.
Descripción
• Intersurgical i-view™ es un videolaringoscopio de un solo uso, totalmente desechable y portátil apto para
uso con pacientes adultos que facilita la intubación orotraqueal, durante la anestesia y urgencias.
Uso previsto
Facilitar la laringoscopia.
Advertencias
• Para uso exclusivo de personal médico cualificado. Los operadores deben familiarizarse con estas
instrucciones de uso y con el dispositivo.
• No está permitido modificar este dispositivo.
• El dispositivo no contiene piezas que puedan ser reparadas por el usuario.
• Las pilas del aparato no deben retirarse antes de la eliminación del mismo.
• No se debe intentar reprocesar, esterilizar o reutilizar el dispositivo.
• No ejerza fuerza para insertar el dispositivo.
• Se debe tener especial cuidado con los pacientes que tengan dentaduras frágiles y vulnerables de
acuerdo con las prácticas y técnicas reconocidas de manejo de las vías aéreas.
• En circunstancias en las que haya posibilidad de empañamiento, como cuando el paciente está expuesto a
alto flujo de oxígeno humidificado antes o durante el uso del i-view, el dispositivo debe
encenderse > 30 segundos antes de su uso.
• Para reducir el riesgo de trauma, i-view siempre debe insertarse en la boca del paciente bajo visión directa.
• Para reducir el riesgo de trauma, el tubo endotraqueal siempre debe introducirse inicialmente en la boca
del paciente bajo visión directa. A continuación, el tubo endotraqueal puede avanzar a través de las
cuerdas vocales mediante visión directa o indirecta.
• Asegúrese de que haya un plan auxiliar en caso de dificultad o emergencia mientras se lleva a cabo
el procedimiento.
• No utilice el dispositivo en campos magnéticos fuertes como los entornos de RMN.
• Los usuarios deben utilizar tanto la visualización directa como la indirecta (vídeo) para exponer
progresivamente los puntos de referencia anatómicos clave de acuerdo con las mejores prácticas para
la laringoscopia.
• Cuando apague el dispositivo, pulse el botón de encendido/apagado durante más de medio segundo.
• Durante un uso prolongado, la lente transparente situada delante de la fuente de luz puede alcanzar
temperaturas de hasta 50 °C y no debe entrar en contacto directo con el tejido del paciente durante más
de 1 minuto.
Indicaciones de uso
i-view está diseñado para proporcionar una visualización directa e indirecta de la laringe. Ayuda a facilitar
la intubación traqueal oral en adultos por parte de personal adecuadamente formado y experimentado en
el uso de técnicas y dispositivos de control de las vías aéreas, incluida la intubación. i-view está
aprobado para su uso en ambulancias de carretera según IEC 60601-1-12.
Contraindicaciones
• Vía aérea quirúrgica.
• Líquido o material sólido en la vía aérea que no se puede eliminar mediante aspiración.
• Trismo, abertura limitada de la boca, absceso faringo-perilaríngeo, traumatismo o masa.
• Falta de experiencia del operador con el dispositivo.
Selección del tamaño
• i-view está disponible en una única talla para pacientes adultos. En pacientes adultos más pequeños,
10
es