Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 32

Инструкция по применению не поставляется отдельно. В каждой коробке находится только одна копия
инструкции по применению, поэтому ее следует хранить в доступном для всех пользователей месте.
Дополнительные экземпляры доступны по запросу.
ПРИМЕЧАНИЕ. Распространите инструкцию по всем расположениям продуктов и пользователей.
Эта инструкция содержит важную информацию для безопасного использования продукта. Перед
использованием этого продукта ознакомьтесь с этой инструкцией по применению в полном объеме,
включая предупреждения и предостережения. Несоблюдение предупреждений, предостережений
и инструкций может привести к серьезным травмам или смерти пациента. О серьезных инцидентах
следует сообщать в соответствии с местным законодательством.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ содержит важную информацию о потенциально опасной
ситуации, которая, при отсутствии предупредительных мер, может привести к гибели или серьезной
травме.
ОСТОРОЖНО: Пункт «ОСТОРОЖНО» содержит важную информацию о потенциально опасной
ситуации, которая, при отсутствии предупредительных мер, может привести к незначительным травмам
или травмам средней степени тяжести.
Описание
• Intersurgical i-view™ — это видеоларингоскоп однократного использования, портативный и полностью
одноразовый. Пригоден для применения у взрослых пациентов для облегчения оротрахеальной
интубации, включая использование во время наркоза и при оказании экстренной помощи.
Использовать по назначению
Для облегчения осмотра области глотки.
Предупреждения
• Прибор предназначен для использования только квалифицированным медицинским персоналом.
Пользователи должны ознакомиться с инструкцией по применению устройства и с самим устройством.
• Модификация устройства не допускается.
• Внутри устройства не содержится частей для обслуживания пользователем.
• Перед утилизацией не требуется удаления батареек из устройства.
• Не следует подвергать устройство переработке, стерилизации или повторно применять его.
• Не применяйте силу для введения устройства.
• Особое внимание следует уделять пациентам, которые в полости рта имеют хрупкие и легко
повреждаемые зубные протезы. В таком случае необходимо применять данное устройство
в соответствии с установленной практикой и техникой восстановления проходимости дыхательных
путей.
• В условиях, когда рассматривается возможность возникновения запотевания, например когда пациент
подвергается воздействию высокого потока увлажненного кислорода до или во время применения
i-view, устройство должно быть включено перед использованием > 30 секунд.
• С целью уменьшения вероятности возникновения травм i-view следует вводить при прямом
визуальном контроле.
• С целью уменьшения вероятности возникновения травм эндотрахеальную трубку всегда следует
первоначально вводить в рот пациента при прямом визуальном контроле. Затем эндотрахеальную
трубку можно продвигать через голосовые связки при прямом или непрямом визуальном контроле.
• Убедитесь, что все необходимое на случай возникновения сложных или экстренных ситуаций во
время проведения процедуры находится на месте.
• Не используйте устройство в зоне с сильным магнитным полем, например в зоне действия МРТ.
• Пользователь должен использовать как прямую, так и непрямую (видео) визуализацию для
постепенного выявления ключевых анатомических ориентиров в соответствии с передовым методом
проведения ларингоскопии.
• Для выключения устройства необходимо нажать кнопку вкл./выкл. в течение более чем половины
секунды.
• При длительном использовании прозрачная линза, которая находится перед источником света, может
достигать температуры 50 °C. Не допускается прямой контакт линзы с тканями пациента в течение
более чем 1 минуты.
Показания для применения
Устройство i-view предназначено для обеспечения прямой и непрямой визуализации гортани. Это
помогает облегчить проведение оротрахеальной интубации у взрослых специалистами, которые прошли
соответствующую подготовку и имеют опыт в применении методов и устройств для восстановления
проходимости дыхательных путей, включая интубацию. Устройство i-view разрешено для применения в
автомобилях скорой помощи в соответствии с IEC 60601-1-12.
32
ru