Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 30

Instrukcja obsługi nie jest dostarczana oddzielnie. W opakowaniu znajduje się tylko 1 egzemplarz instrukcji
obsługi, dlatego należy ją przechowywać w miejscu dostępnym dla wszystkich użytkowników. Poważne
incydenty należy zgłaszać zgodnie z lokalnymi przepisami. Więcej kopii jest dostępnych na życzenie.
UWAGA: Instrukcję należy przekazać do wszystkich lokalizacji, w których znajduje się produkt i jego
użytkowników. Instrukcja zawiera ważne informacje dotyczące bezpiecznego użytkowania produktu.
Przed przystąpieniem do użytkowania tego urządzenia należy w całości przeczytać niniejszą nstrukcję
użytkowania, w tym ostrzeżenia i przestrogi. Zignorowanie ostrzeżeń, przestróg oraz instrukcji może
doprowadzić do ciężkich obrażeń lub zgonu pacjenta. Poważne incydenty należy zgłaszać zgodnie z
lokalnymi przepisami.
OSTRZEŻENIE: OSTRZEŻENIE zawiera ważne informacje dotyczące potencjalnie niebezpiecznej
sytuacji, której wystąpienie może doprowadzić do zgonu lub poważnych obrażeń ciała.
PRZESTROGA: PRZESTROGA zawiera ważne informacje dotyczące potencjalnie niebezpiecznej sytuacji,
której wystąpienie może doprowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń ciała.
Opis
• Urządzenie i-view™ firmy Intersurgical jest jednorazowym, ręcznym, całkowicie podlegającym utylizacji
wideolaryngoskopem, przeznaczonym do użytku u pacjentów dorosłych, ułatwiającym intubację tchawicy
przez jamę ustną, również podczas znieczulenia i medycyny ratunkowej.
Przeznaczenie
Ułatwienie laryngoskopii.
Ostrzeżenia
• Do użytku wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Użytkownik musi zapoznać się z
niniejszą instrukcją obsługi oraz z urządzeniem.
• Niedozwolone są jakiekolwiek modyfikacje tego urządzenia.
• Urządzenie nie zawiera żadnych części nadających się do naprawy przez użytkownika.
• Baterii w urządzeniu nie należy wyjmować przed ich utylizacją.
• Nie należy podejmować prób ponownego przetwarzania, sterylizacji ani ponownego użycia wyrobu.
• Do wkładania urządzenia nie należy używać siły.
• Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których występują delikatne i wrażliwe elementy
dentystyczne, zgodnie z uznanymi praktykami i technikami leczenia dróg oddechowych.
• W sytuacjach, w których istnieje możliwość zamglenia, np. gdy pacjent jest narażony na kontakt z tlenem
nawilżonym o wysokim przepływie przed korzystaniem lub w trakcie korzystania z i-view, urządzenie
należy włączyć na > 30 sekund przed użyciem.
• Aby zmniejszyć ryzyko urazu, urządzenie i-view należy zawsze umieszczać w ustach pacjenta pod
bezpośrednią kontrolą wzrokową.
• Aby zmniejszyć ryzyko urazu, rurkę dotchawiczą należy zawsze najpierw wprowadzić do jamy ustnej
pacjenta pod bezpośrednią kontrolą wzrokową. Następnie rurkę dotchawiczą można przesuwać przez
struny głosowe pod bezpośrednią lub pośrednią kontrolą wzrokową.
• Należy upewnić się, że istnieje awaryjny plan działania na wypadek wystąpienia trudności lub sytuacji
awaryjnej podczas wykonywania procedury.
• Nie należy używać urządzenia w silnym polu magnetycznym, takim jak MRI.
• Użytkownicy powinni korzystać zarówno z bezpośredniej, jak i pośredniej wizualizacji (wideo), aby
stopniowo odsłaniać kluczowe punkty orientacyjne anatomii, zgodnie z najlepszymi praktykami w zakresie
laryngoskopii.
• Podczas wyłączania urządzenia należy nacisnąć przycisk włączania/wyłączania przez dłużej niż pół
sekundy.
• Podczas długotrwałego używania przez dłuższy czas przezroczysta soczewka przed źródłem światła
może osiągnąć temperaturę do 50°C i nie powinna stykać się z tkanką pacjenta dłużej niż przez 1 minutę.
Wskazania do stosowania
Urządzenie i-view jest zaprojektowane w celu zapewnienia bezpośredniej i pośredniej wizualizacji krtani.
Pomaga w intubacji tchawicy przez jamę ustną u osób dorosłych wykonywanej przez pracowników służby
zdrowia odpowiednio przeszkolonych i doświadczonych w stosowaniu technik i urządzeń do kontroli dróg
oddechowych, w tym intubacji. Urządzenie i-view jest dopuszczone do stosowania w karetkach pogotowia
zgodnie z normą IEC 60601-1-12.
Przeciwwskazania
• Chirurgiczne drogi oddechowe.
• Ciecz lub ciało stałe znajdujące się w drogach oddechowych, których nie można usunąć przez odsysanie.
30
pl