Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 12

As instruções de utilização não são fornecidas individualmente. Apenas é fornecida uma cópia das
instruções de utilização por caixa, pelo que devem ser mantidas num local acessível a todos os utilizadores.
Cópias extra disoniveis mediante pedido.
NOTA: distribua as instruções por todos os locais e utilizadores do produto.
Estas instruções contêm informações importantes para a utilização segura do produto. Leia estas
instruções de utilização na íntegra, incluindo as advertências e precauções, antes de utilizar este produto.
Não cumprir rigorosamente as advertências, as precauções e as instruções pode resultar em lesões graves
ou na morte no doente. Incidentes graves devem ser reportados de acordo com a regulamentação local.
AVISO: Uma mensagem de AVISO fornece informações importantes sobre uma situação potencialmente
perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em morte ou ferimentos graves.
CUIDADO: Uma mensagem de CUIDADO fornece informações importantes sobre uma situação
potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em ferimentos leves ou moderados.
Descrição
• O Intersurgical i-view™ é um vídeo-laringoscópio portátil de utilização única e totalmente descartável,
adequado para a utilização em doentes adultos para facilitar a intubação orotraqueal, incluindo durante
a anestesia e a medicina de emergência.
Utilização prevista
Para facilitar a laringoscopia.
Avisos
• Apenas para utilização por parte de pessoal médico qualificado. Os operadores devem estar familiarizados
com estas instruções de utilização e com o dispositivo.
• Não é permitida qualquer alteração a este dispositivo.
• O dispositivo não contém peças que possam ser reparadas pelo utilizador.
• As baterias dentro do dispositivo não deverão ser removidas antes da sua eliminação.
• Não tente reprocessar, esterilizar ou reutilizar o dispositivo.
• Não utilize força para inserir o dispositivo.
• É necessário ter cuidados especiais com doentes com reconstruções dentárias frágeis e vulneráveis, de
acordo com as práticas e técnicas reconhecidas de gestão das vias respiratórias.
• Nas circunstâncias em que a nebulização é considerada uma possibilidade, como quando um doente é
exposto a oxigénio humidificado de alto fluxo antes ou durante a utilização do i-view, o dispositivo deve
ser ligado >30 segundos antes da utilização.
• Para reduzir possíveis traumatismos, o i-view deve ser inserido na boca do doente sempre sob visão
direta.
• Para reduzir possíveis traumatismos, o tubo endotraqueal deve ser inserido inicialmente na boca do
doente sempre sob visão direta. O tubo endotraqueal poderá, em seguida, avançar através das cordas
vocais sob visão direta ou indireta.
• Certifique-se de que existe um plano de reserva para eventuais dificuldades ou emergências durante a
realização do procedimento.
• Não utilize o dispositivo em campos magnéticos fortes, como ambientes de RM.
• Os utilizadores devem utilizar simultaneamente a visualização direta e indireta (em vídeo) para revelar os
pontos de referência anatómicos essenciais de forma progressiva, de acordo com as melhores práticas
de laringoscopia.
• Ao desligar o dispositivo, o botão para ligar/desligar deve ser premido durante mais de meio segundo.
• Durante a utilização prolongada, a lente transparente em frente à fonte de luz pode atingir temperaturas
máximas de 50 °C, pelo que não deverá contactar diretamente com o tecido do doente por períodos de
tempo superiores a 1 minuto.
Indicações de utilização
O i-view foi desenvolvido para disponibilizar visualização direta e indireta da laringe. Ajudando a facilitar a
entubação oro traqueal em adultos por pessoal devidamente treinado e experimentado no uso de técnicas
e dispositivos para gestão da via aérea, incluindo entubação. O i-view está validado para utilização em
ambulancias no exterior de acordo com IEC 6060 1-1-12.
Contraindicações
• Vias respiratórias cirúrgicas.
• Material líquido ou sólido nas vias respiratórias cuja remoção não é possível através de sucção.
• Trismo, abertura bucal limitada, abcessos faringo-perilaríngeos, traumatismos ou massas.
• Inexperiência do operador em relação ao dispositivo.
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