Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 48

Instrucțiunile de utilizare nu sunt furnizate individual. Fiecare cutie conține doar 1 exemplar al instrucțiunilor
de utilizare și, prin urmare, trebuie păstrat într-un loc accesibil pentru toți utilizatorii. Mai multe copii sunt
disponibile la cerere.
NOTĂ: Distribuiți instrucțiunile în toate locurile în care se află produsul și la toți utilizatorii. Aceste
instrucţiuni conțin informații importante pentru utilizarea în condiții de siguranță a produsului. Citiți aceste
instrucțiuni de utilizare în întregime, inclusiv avertismentele și atenționările, înainte de utilizarea acestui
produs. Nerespectarea corespunzătoare a avertismentelor, atenționărilor și instrucțiunilor poate conduce la
vătămarea gravă sau decesul pacientului. Incidentele grave vor fi raportate conform reglementărilor locale.
AVERTIZARE: O declarație AVERTIZARE furnizează informații importante despre o situație potențial
periculoasă, care, dacă nu este evitată, poate duce la deces sau vătămări grave.
ATENȚIONARE: O declarație ATENȚIONARE furnizează informații importante despre o situație potențial
periculoasă, care, dacă nu este evitată, poate duce la vătămări minore sau moderate.
Descriere
• Dispozitivul Intersurgical i-view™ este un laringoscop video de unică folosință, ce poate fi manevrat
cu o singură mână, adecvat pentru utilizare la pacienți adulți, pentru a facilita intubarea orală traheală,
inclusiv pentru proceduri medicale de urgență și care presupun anestezierea.
Utilizare prevăzută
Pentru facilitarea laringoscopiei.
Avertizări
• Numai pentru utilizare de către personal medical calificat. Operatorii trebuie să fie familiarizați cu aceste
instrucțiuni de utilizare și cu dispozitivul.
• Nu este permisă nicio modificare a acestui dispozitiv.
• În interiorul dispozitivului nu există componente ce pot fi depanate de către utilizator.
• Bateriile din interiorul dispozitivului nu trebuie scoase înainte de eliminarea dispozitivului.
• Nu încercați reprocesarea, sterilizarea sau reutilizarea acestui dispozitiv.
• Nu forțați atunci când introduceți dispozitivul.
• Atenție sporită cu pacienții care au lucrări dentare fragile și vulnerabile. Respectați practicile și tehnicile
aprobate pentru abordarea și folosirea căilor respiratorii.
• În cazurile în care suspectați că este posibilă apariția fenomenului de încețoșare, de exemplu atunci când
pacientul este expus la un flux ridicat de oxigen umidificat înainte de sau în cursul folosirii dispozitivului
i-view, aparatul trebuie pornit cu > 30 de secunde înainte de utilizare.
• Pentru a reduce pericolul apariției unor traume, dispozitivul i-view trebuie să fie întotdeauna introdus în
gura pacientului de către personal medical cu vedere neobstrucționată.
• Pentru a reduce pericolul apariției unor traume, tubul endotraheal trebuie să fie întotdeauna introdus
mai întâi în gura pacientului de către personal medical cu vedere neobstrucționată. Avansați apoi tubul
endotraheal printre corzile vocale folosind vedere directă sau indirectă.
• Asigurați-vă că aveți la dispoziție un plan de rezervă în caz de complicații sau urgență în timp ce efectuați
procedura.
• Nu folosiți dispozitivul în câmpuri magnetice puternice, de exemplu în medii dedicate investigațiilor RMN.
• În conformitate cu practicile recomandate pentru laringoscopie, utilizatorii acestui dispozitiv trebuie să
folosească o vizualizare directă și indirectă (video) pentru a expune progresiv structuri anatomice cheie.
• Atunci când opriți dispozitivul, butonul de pornire/oprire trebuie eliberat timp de mai mult de o jumătate
de secundă.
• În cursul procedurilor îndelungate, lentilele din fața sursei de lumină pot atinge temperaturi maxime de
50°C. Ele nu trebuie păstrate în contact direct cu țesuturile pacientului mai mult de 1 minut.
Indicatii de utilizare
i-view a fost proiectat sa ofere vizualizare directa si indirecta asupra laringelui. Faciliteaza intubarea
orotraheala la pacienti adulti, efectuata de personal instruit corespunzator, cu experienta in utilizarea
tehnicilor si dispozitivelor pentru managementul cailor aeriene, inclusive intubatie. i-view a fost aprobat
pentru utilizare in ambulante, conform IEC 60601-1-12.
Contraindicații
• Chirurgia căilor respiratorii.
• Materiale fluide sau solide în căile aspiratorii care nu pot fi îndepărtate prin sucțiune.
• Trismus, deschidere limitată a gurii, abces faringo-perilaringeal, alte traume.
• Operatori care nu au experiență în utilizarea dispozitivului.
48
ro