Intersurgical i-view Gebrauchsanweisung Seite 46

Uputstvo za upotrebu se ne dostavlja pojedinačno. U svakoj kutiji se isporučuje samo 1 primerak uputstva
za upotrebu, samim tim ga treba čuvati na mestu dostupnom svim korisnicima. Više kopija je dostupno na
zahtev.
NAPOMENA: Dostavite uputstvo svim lokacijama i korisnicima proizvoda.
Ovo uputstvo sadrži važne informacije za bezbednu upotrebu proizvoda. Pre upotrebe ovog roizvoda
pročitajte ovo uputstvo za upotrebu u celosti, uključujući upozorenja i mere opreza. U slučaju da se
upozorenja, mere opreza i uputstva ne prate na odgovarajući način, može doći do ozbiljne povrede ili smrti
pacijenta. Ozbiljne incidente treba prijaviti u skladu sa lokalnim propisima.
UPOZORENJE:
Izjava o UPOZORENJU pruža važne informacije o potencijalno opasnoj situaciji koja, ako se ne izbegne,
može da dovede do smrti ili ozbiljne povrede.
MERA OPREZA:
Izjava o MERI OPREZA pruža važne informacije o potencijalno opasnoj situaciji koja, ako se ne izbegne,
može da dovede do lakše ili umereno teške povrede.
Opis
• Intersurgical i-view™ je ručni video laringoskop za jednokratnu upotrebu, pogodan za upotrebu na
odraslim pacijentima kako bi se olakšala oralna trahealna intubacija, kako za vreme delovanja anestezije,
tako i u polju urgentne medicine.
Namena
Olakšavanje laringoskopije.
Upozorenja
• Za upotrebu isključivo od strane kvalifikovanog medicinskog osoblja. Rukovaoci treba da budu upoznati
sa ovim uputstvima za upotrebu, kao i sa samim uređajem.
• Nije dozvoljena bilo kakva izmena ovog uređaja.
• Unutar uređaja se ne nalaze delovi koje bi korisnik mogao da popravi.
• Pre odlaganja uređaja ne treba uklanjati baterije koje se nalaze u njemu.
• Nije dozvoljena obrada, sterilizacija niti ponovna upotreba uređaja.
• Ne umetati uređaj na silu.
• Naročito treba biti pažljiv sa pacijentima koji imaju osetljive i ranjive zubi i desni, u skladu sa priznatim
praksama i tehnikama za upravljanje disajnim putevima.
• U slučajevima gde može doći do magljenja, kao na primer kada je pacijent izložen humidifikovanom
kiseoniku visokog protoka pre ili tokom upotrebe uređaja i-view, uređaj treba da se uključi u trajanju
od >30 sekundi pre upotrebe.
• Da bi se smanjila mogućnost povrede, i-view treba uvek da se postavlja u pacijentova usta tako da bude
direktno vidljiv.
• Da bi se smanjila mogućnost povrede, endotrahealna cev treba prvobitno da se postavi u pacijentova
usta tako da bude direktno vidljiva. Endotrahealna cev potom može da se sprovede kroz glasne žice tako
da bude direktno ili indirektno vidljiva.
• Vodite računa da u svakom trenutku postoji rezervni plan u slučaju da dođe do poteškoća ili hitnog slučaja
prilikom izvođenja procedure.
• Ne koristite uređaj u jakim magnetnim poljima, kao npr. u MR okruženju.
• Korisnici treba da koriste direktnu i indirektnu (video) vizuelizaciju kako bi se postepeno izložila ključna
anatomska obeležja u skladu sa najboljom praksom za laringoskopiju.
• Prilikom isključivanja uređaja, potrebno je da se dugme za uključivanje/isključivanje drži pritisnuto duže
od pola sekunde.
• U slučaju prolongirane upotrebe, providno sočivo ispred izvora svetlosti može da dostigne temperaturu do
maksimalno 50°C i ne sme biti u direktnom kontaktu sa tkivom pacijenta duže od 1 minuta.
Indikacije za upotrebu
i-view je dizajniran da omogući direktnu i indirektnu vizualizaciju grkljana. Pomaže u olakšanju oralne
intubacije kod odraslih od strane osoblja koje je obučeno i iskusno u upravljanju tehnikama i medicinskim
sredstvima, uključujući intubaciju. i-view je odobren za upotrebu u vozilima hitne pomoći prema
IEC 60601-1-12.
Kontraindikacije
• Hirurški obezbeđena prohodnost disajnih puteva.
• Prisustvo tečnosti ili čvrstog materijala u disajnim putevima koji se ne može otkloniti sukcijom.
• Trizmus, ograničeno otvaranje usta, faringo-perilaringealni apsces, povreda ili tumor.
46
sr