Zasady Bezpieczeństwa - Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung

PRZEZNACZENIE
Dłoń i-Limb przeznaczona jest jako część systemu protetycznego zastępującego funkcję brakującej kończyny
górnej.
WYMAGANE URZĄDZENIA
Aplikacje My i-Limb i Biosim można pobrać ze sklepu Apple Store. Do obsługi obu aplikacji wymagane jest
urządzenie z systemem operacyjnym Apple iOS zatwierdzone przez producenta, np. iPhone lub iPad. Zgodność
urządzeń można sprawdzić w sklepie Apple Store.
ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Ostrzeżenia
DŁOŃ I-LIMB:
– Użytkownik końcowy jest domyślnym operatorem wyrobu i jest odpowiedzialny za jego użycie.
– Niewłaściwa obsługa lub regulacja dłoni i-Limb może spowodować nieprawidłowe działanie wyrobu.
– Dłoń i-Limb nie daje czucia, ciepła i wilgoci nie można wyczuć. Dłoń i-Limb przeznaczona jest wyłącznie do
czynności związane z umiarkowanym obciążeniem.
– Nie używać bez zatwierdzonego pokrycia.
– Nie używać z uszkodzonym pokryciem.
– Nie demontować elementów ani nie modyfikować ich w żaden sposób.
– Nie należy serwisować ani wykonywać konserwacji podczas użytkowania.
– Nie przenosić przedmiotów za pomocą jedynie końcówek palców. Nosić przedmioty, równomiernie
rozprowadzając ciężar na palcach, blisko kłykci i wewnętrznej części dłoni.
– Nie używać do podnoszenia ciężkich przedmiotów.
– Nie używać do obsługi maszyn z ruchomymi częściami, które mogą spowodować obrażenia ciała lub
uszkodzenie produktu.
– Nie używać podczas ekstremalnej aktywności fizycznej, która mogłaby spowodować zranienie prawdziwej
dłoni.
– Nie narażać na działanie wibracji.
– Nie wystawiać na działanie nadmiernych lub wysokich obciążeń, szczególnie na czubkach i na bokach palców.
– Nie narażać na działanie wody.
– Nie narażać na działanie nadmiernej wilgoci, płynów, kurzu, wysokich temperatur ani wstrząsów.
– Nie używać w niebezpiecznych warunkach.
– Nie narażać na działanie płomieni.
– Nie używać w otoczeniu zagrożonym wybuchem ani nie narażać na wpływ takiego otoczenia.
– Elektroda(y), magnetyczny port ładowarki, port DC i blok przełączników są CZĘŚCIAMI ZASTOSOWANYMI.
– Ten wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
– Jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub
zużycia utrudniające jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie z wyrobu
i skontaktować się z lekarzem.
– Elektroda może zawierać nikiel.
Akumulatory:
– Nie przecinać ani nie modyfikować przewodów akumulatora.
– Nie zginać akumulatora ani nie wywierać na niego nadmiernego nacisku.
– Nie przekłuwać akumulatora.
– Nie rozmontowywać akumulatora.
– Nie narażać akumulatora na działanie wysokich temperatur.
– Nie spalać akumulatorów.
– Nie zmieniać przewodów biegunów akumulatora.
– Nie zwierać akumulatora.
– Nie przechowywać akumulatorów wewnątrz pojazdu.
– Akumulatory utylizować zgodnie z przepisami amerykańskimi, europejskimi lub lokalnymi.
158