Ogólne Zasady Bezpieczeństwa - Ossur FLEX-FOOT BALANCE Bedienungsanleitung

POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Wyrób jest stopą protetyczną z rdzeniem z pianki zapewniającym funkcję
wieloosiową. Jest wyposażony w dzielony paluch i pełnej długości listwę
z materiału kompozytowego.
Wyrób składa się z następujących elementów (Rys. 1a):
A. Górna płytka
B. Listwa spodnia
C. Rdzeń z pianki
D. Paski (2)
Ten wyrób musi być używany z pokryciem stopy i pończochą Spectra Sock.
Zgięcie D/P
D/P Flexion to hydrauliczna kostka do użytku z K2 Sensation i Flex-Foot
Balance. Wyrób posiada zakres 4 stopni zgięcia podeszwowego i 4 stopni
zgięcia grzbietowego. Ruch kostki można regulować przepływem
hydraulicznym w kostce.
Wyrób składa się z następujących elementów (Rys. 1b):
A. Piramida męska
B. Zawór D
C. Zawór P
D. O-ring
E. Obudowa hydrauliczna
F. Dolne obudowy
G. Tłoki
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest jako część systemu protetycznego zastępującego
funkcję stopy i kostki w przypadku brakującej kończyny dolnej.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania
w przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów
• Amputacja kończyny dolnej i/lub wrodzony brak
• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do użytkowania przy niewielkich obciążeniach,
np. ostrożnym chodzeniu.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
66