Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung Seite 154

Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. Os clientes ou os utilizadores de dispositivos protésicos mioelétricos da Össur deverão
assegurar que cada dispositivo é utilizado nesse tipo de ambientes.
Teste de imunidade
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF radiada
IEC 61000-4-3
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o limite de frequência mais alto.
Nota 2: estas orientações podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada
pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
Não é possível prever teoricamente com precisão as forças de campo de transmissores fixos, tais como
estações de base para telefones de ondas de rádio (telemóveis/sem fios) e rádios móveis terrestres, rádios
amadores, transmissões de rádio AM e FM e de televisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético causado por
transmissores de RF fixos, deve ser considerada a realização de um estudo de eletromagnetismo no local. Se a
força do campo medida no local onde os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur forem utilizados exceder
o nível de conformidade de RF aplicável estipulado acima, os mesmos dispositivos devem ser inspecionados
para confirmar o funcionamento normal. Se anormal
um desempenho anómalo, pode ser necessário tomar medidas adicionais, tais como re orientação ou
reposicionamento dos dispositivos protéticos mioelétricos da Össur
IEC 60601 Nível de
Nível de teste conformidade
Não aplicável Não aplicável,
alimentado por
bateria
Sem cabos
> 3 m
12 V/m 12 V/m
26 MHz a 26 MHz a
1000 MHz 1000 MHz
10 V/m 10 V/m
1000 MHz a 1000 MHz a
2700 MHz 2700 MHz
1 kHz 80% AM
Ambiente eletromagnético – orientação
Não deve utilizar equipamento de
comunicações de RF portátil e móvel
junto de qualquer parte dos dispositivos
protésicos mioelétricos da Össur,
incluindo os cabos, a uma distância
inferior à distância de separação
recomendada calculada com a equação
aplicável à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz a 2.7 GHz
Em que P é a tensão de saída máxima do
transmissor em watts (W) de acordo
com o fabricante do transmissor e d é a
distância de separação recomendada em
metros (m).
As forças dos campos de transmissores
de RF fixos, conforme determinadas por
um estudo de eletromagnetismo no local
a
, devem ser inferiores ao nível de
conformidade de cada limite de
b
frequência
Pode ocorrer interferência nas
proximidades do equipamento
identificado com o seguinte símbolo:
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