Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung Seite 78

Se ytterligere veiledning nedenfor vedrørende EMC-miljøet der enheten skal brukes:
Veiledning og produsenterklæring – Elektromagnetisk emisjon
Össur myoelektriske proteseenheter er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor.
Kunden eller brukeren av Össur myoelektriske proteseenheter må forsikre seg om at hver av disse brukes i et
miljø.
Emisjonstest
RF-emisjon
CISPR 11
RF-emisjon
CISPR 11
Harmonisk emisjon
IEC 61000-3-2
Spenningssvingninger/flimmeremisjon
IEC 61000-3-3
Veiledning og produsenterklæring – Elektromagnetisk immunitet
Össur myoelektriske proteseenheter er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor.
Kunden eller brukeren av Össur myoelektriske proteseenheter må forsikre seg om at hver av disse brukes i et
slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk utlading
(ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk transient/burst
IEC 61000-4-4
Spenningsstøt
IEC 61000-4-5
Spenningsfall, korte
avbrudd og spenning
spenningsvariasjoner i
strømforsyning
IEC 61000-4-11
Strømfrekvensgenerert
(50/ 60 Hz) magnetfelt felt
IEC 61000-4-8
Samsvar
Ikke relevant
Batteridrevet
Klasse B
Ikke relevant
Batteridrevet
Ikke relevant
Batteridrevet
IEC 60601- Samsvarsnivå
testnivå
±8 kV kontakt ±8 kV kontakt
±15 kV luft ±15 kV luft
Ikke relevant Ikke relevant,
Batteridrevet
Ikke relevant Ikke relevant,
Batteridrevet
Ikke relevant Ikke relevant
Batteridrevet
30 A/m 30 A/m
50/ 60 Hz
Elektromagnetisk miljø – Veiledning
Össur myoelektriske proteseenheter bruker
RF-energi bare for den interne funksjonaliteten.
RF-emisjonsnivået er derfor svært lavt og vil ikke
forårsake interferens i elektronisk utstyr i nærheten.
Össur myoelektriske proteseenheter er egnet for
bruk i alle bruksmiljøer, inkludert i husholdninger
og installasjoner direkte forbundet med det
offentlige lavspenningsforsyningsnettet som
leverer strøm til bygninger for
husholdningsformål.
Elektromagnetisk miljø – Veiledning
Gulv bør være av tre, betong eller
keramiske fliser. Hvis gulv er dekket med
syntetisk materiale, bør den relative
fuktigheten være på minst 30 %.
Bærbart og mobilt
RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes
nærmere noen del av Össur myoelektriske
proteseenheter, inkludert kabler, enn den
anbefalte separasjonsavstanden beregnet
basert på ligningen som gjelder for
senderens frekvens
Ikke relevant, Batteridrevet
Ingen kabler >3 m
Ikke relevant,
Batteridrevet
Ikke relevant
Batteridrevet
Ingen kabler >30 m
Batteridrevet
78