Compatibilidade Eletromagnética - Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
AVISO: Deve evitar-se a utilização deste equipamento próximo de outro equipamento, ou pousado sobre ele, dado
que tal pode prejudicar o seu funcionamento. Se tal utilização for necessária, confirmar se este e o outro
equipamento estão a funcionar normalmente.
AVISO: a utilização de acessórios, transdutores e cabos que não os especificados ou fornecidos pelo fabricante
deste equipamento pode contribuir para o aumento de emissões eletromagnéticas ou para a redução da
imunidade eletromagnética e prejudicar o funcionamento do mesmo.
A fim de regular os requisitos de Compatibilidade Eletromagnética (EMC) com o objetivo de evitar produtos
perigosos, a norma BS EN 60601-1-2/ IEC 60601-1-2 foi implementada em todos os Dispositivos Protésicos
Mioelétricos da Össur. Esta norma define os níveis de emissões eletromagnéticas para dispositivos médicos.
A mão i-Limb é adequada para utilização em qualquer ambiente, exceto em ambientes em que a submersão em
água ou qualquer outro líquido seja possível, ou em que possa ocorrer a exposição a elevados campos elétricos e/
ou magnéticos (por exemplo, transformadores elétricos, transmissores de rádio/TV de elevada potência,
equipamento cirúrgico de RF, de TC e IRM).
Consulte as orientações suplementares abaixo relativas ao ambiente de EMC em que o dispositivo deve ser usado:
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
Os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. O cliente ou utilizador dos dispositivos protésicos mioelétricos da Össur deverá garantir
que são utilizados nesse tipo de ambientes.
Teste de emissões
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões
irregulares
IEC 61000-3-3
Conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
Não aplicável Os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur
Alimentado por utilizam energia de RF apenas para a sua função
bateria interna. Logo, as emissões de RF dos mesmos
são muito baixas e provavelmente não
causam qualquer interferência com
equipamentos eletrónicos nas proximidades.
Classe B Os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur
adequam-se a utilização em todos os edifícios,
incluindo residências e outros diretamente
Não aplicável
ligados à rede elétrica pública de baixa tensão
Alimentado por
que alimenta edifícios utilizados como
bateria
residências.
Não aplicável
Alimentado por
bateria
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