Zgodność Elektromagnetyczna - Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung

ZGODNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
OSTRZEŻENIE: należy unikać użytkowania tego wyrobu w sąsiedztwie innego sprzętu oraz w stosie z innym
sprzętem, ponieważ może to skutkować jego niepoprawnym działaniem. Jeśli jest to konieczne, należy
obserwować, czy wyrób i sprzęt działają prawidłowo.
OSTRZEŻENIE: korzystanie z akcesoriów, przetworników i kabli innych niż podane lub dostarczone przez
producenta tego wyrobu może skutkować zwiększeniem emisji elektromagnetycznej lub obniżeniem odporności
elektromagnetycznej tego wyrobu i skutkować jego niepoprawnym działaniem.
W celu uregulowania wymagań dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej (ang. Electromagnetic
Compatibility, EMC) w celu zapobiegania sytuacjom niebezpiecznym dla produktu, dla wszystkich
mioelektrycznych wyrobów protetycznych firmy Össur wdrożono normę BS EN 60601-1-2/ IEC 60601-1-2. Norma ta
określa poziomy emisji elektromagnetycznych dla wyrobów medycznych.
Dłoń i-Limb nadaje się do stosowania w każdym środowisku, z wyjątkiem sytuacji, w których możliwe jest
zanurzenie go w wodzie lub jakimkolwiek innym płynie lub w których może wystąpić narażenie na silne pola
elektryczne i/lub magnetyczne (np. transformatory elektryczne, nadajniki radiowe/telewizyjne dużej mocy, sprzęt
chirurgiczny o częstotliwości radiowej, skanery TK i MRI).
Poniższe wytyczne dotyczą środowiska elektromagnetycznego, w którym należy używać produktu:
Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne
Mioelektryczne protezy firmy Össur są przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym
poniżej. Nabywca lub użytkownik mioelektrycznych protez firmy Össur powinien dopilnować, aby były używane
w takim środowisku.
Test emisji
Emisje RF
CISPR 11
Emisje fal o częstotliwości radiowej
wg normy CISPR 11
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia/ migotanie światła
IEC 61000-3-3
Dostosowanie Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
Nie dotyczy Protetyczne wyroby mioelektryczne firmy Össur
Zasilanie wykorzystują energię o częstotliwości radiowej
akumulatorowe tylko do swoich funkcji wewnętrznych. W związku
z tym emisje fal o częstotliwości radiowej są
bardzo niskie i nie powinny
powodować jakichkolwiek zakłóceń w pobliskim
sprzęcie elektronicznym.
Klasa B Protetyczne wyroby mioelektryczne firmy Össur
nadają się do użytku we wszystkich placówkach,
w tym w domach i placówkach bezpośrednio
Nie dotyczy
podłączonych do publicznej sieci niskiego
Zasilanie
napięcia zasilającej budynki mieszkalne.
akumulatorowe
Nie dotyczy
Zasilanie
akumulatorowe
165