Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung Seite 167

Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Protetyczne urządzenia mioelektryczne firmy Össur są przeznaczone do użytku w środowisku
elektromagnetycznym określonym poniżej. Nabywca lub or użytkownik mioelektrycznych protez firmy Össur
powinien dopilnować, aby były używane w takim środowisku .
Test odporności
Przewodzony sygnał o
częstotliwości radiowej
IEC 61000-4-6
Promieniowanie RF IEC
61000-4-3
Uwaga 1: przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.
Uwaga 2: niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal
elektromagnetycznych wpływa ich pochłanianie oraz odbicie od budynków, przedmiotów i ludzi.
a Nie można w sposób teoretyczny dokładnie obliczyć natężeń pól pochodzących od nadajników stacjonarnych,
takich jak stacje bazowe telefonii radiowej (komórkowej, bezprzewodowej), radiotelefony naziemne, przenośne
amatorskie nadajniki radiowe, nadajniki AM, FM i telewizyjne. W celu oceny środowiska elektromagnetycznego
spowodowanego obecnością stacjonarnych nadajników radiowych należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów
elektromagnetycznych w terenie. Jeśli natężenie pola zmierzone w miejscu stosowania mioelektrycznych protez
firmy Össur przewyższa wymieniony powyżej dopuszczalny poziom zgodności dotyczący częstotliwości
radiowej, należy sprawdzić mioelektryczne protezy firmy Össur pod kątem prawidłowego działania. Jeśli poza
normą
W razie nieprawidłowego działania konieczne może być podjęcie środków zaradczych, takich jak zmiana
orientacji lub położenia mioelektrycznych protez firmy Össur.
IEC 60601 Poziom zgodności
Poziom testu
Nie dotyczy Nie dotyczy zasilania
akumulatorowego
Bez kabli
>3 m
12 V/m 12 V/m
26 MHz do 26 MHz do 1000 MHz
1000 MHz
10 V/m
10 V/m 1000 MHz do
1000 MHz do 2700 MHz
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Środowisko elektromagnetyczne —
wytyczne
Przenośne i komórkowe urządzenia do
komunikacji radiowej nie powinny być
używane bliżej jakiejkolwiek części
mioelektrycznych protez firmy Össur, w
tym przewodów, niż zalecany odstęp
obliczony na podstawie równania
odpowiedniego do częstotliwości
nadajnika.
Zalecany odstęp: d = 1,2√P
d = 1,2 √P od 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3 √P od 800 MHz do 2.7 GHz
Gdzie „P" oznacza maksymalną
znamionową moc wyjściową nadajnika w
watach (W) podaną przez producenta
nadajnika, a „d" jest zalecanym odstępem
w metrach (m).
Natężenia pól pochodzących od
stacjonarnych nadajników radiowych,
określone w pomiarach pól
elektromagnetycznych w terenie
być niższe od poziomu zgodności dla
każdego zakresu częstotliwości
Zakłócenia mogą występować w pobliżu
sprzętu oznaczonego następującym
symbolem:
powinny
a
b
167