Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung Seite 141

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De myo-elektrische prothesen van Össur zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
hieronder gespecificeerd. De klant of de gebruiker van de myo-elektrische prothesen van Össur moet ervoor
zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau
IEC 60601
Geleide RF Niet van
IEC 61000-4-6 toepassing
Uitgestraalde RF 12 V/m
IEC 61000-4-3 26 MHz tot
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz tot
2700 MHz
Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische overdracht
wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door gebouwen, voorwerpen en mensen.
a
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radio's, (mobiele/ draadloze) telefoons en
landmobiele radio's, amateurradio-, AM- en FM-radio-uitzendingen en televisie-uitzendingen, kan niet
theoretisch nauwkeurig worden voorspeld. De elektromagnetische omgeving door vaste RF-zenders kan worden
beoordeeld door een elektromagnetische inspectie ter plaatse uit te voeren. Als de gemeten veldsterkte op de
locatie waar de myo-elektrische prothesen van Össur worden gebruikt, hoger is dan het hierboven genoemde
RF-conformiteitsniveau dat van toepassing is, moeten de myo-elektrische prothesen van Össur worden
geobserveerd om te controleren of deze normaal werken. Als abnormale
prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals de myo- elektrische
prothesen van Össur anders richten of verplaatsen
Conformiteitsniveau
Niet van toepassing
Op batterijen
Geen kabels
> 3 m
12 V/m
26 MHz tot 1000 MHz
10 V/m
1000 MHz tot
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur mag niet dichter
in de buurt van onderdelen van de myo-
elektrische prothesen van Össur (inclusief
kabels) worden gebruikt dan de aanbevolen
scheidingsafstand die is berekend met de
vergelijking die van toepassing is op de
frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz tot 2,7 GHz
Waarbij P het maximale nominale
uitgangsvermogen is van de zender in watt
(W) volgens de fabrikant van de zender en de
aanbevolen scheidingsafstand is in
meters (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals
bepaald door een elektromagnetische
a
inspectie ter plaatse moet lager zijn dan het
conformiteitsniveau in elk frequentiebereik
Interferentie kan optreden in de buurt van
apparatuur met het volgende symbool:
b
141