Compatibilité Électromagnétique - Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
AVERTISSEMENT : éviter d'utiliser ce dispositif à proximité ou au-dessus/dessous d'un autre équipement au
risque d'entraîner son dysfonctionnement. Si une telle utilisation est absolument nécessaire, surveiller ce
dispositif et l'autre équipement pour s'assurer de leur bon fonctionnement.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le
fabricant de ce dispositif peut intensifier les émissions électromagnétiques ou réduire l'immunité
électromagnétique de ce dispositif et empêcher un fonctionnement normal.
Afin de réglementer les exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) dans le but de prévenir les situations
dangereuses, la norme BS EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2 a été mise en place pour tous les dispositifs prothétiques
myoélectriques Össur. Cette norme définit des niveaux d'émissions électromagnétiques pour des dispositifs
médicaux.
La main i-Limb convient à une utilisation dans tous les environnements, excepté lorsqu'il existe des risques
d'immersion dans l'eau ou tout autre fluide ou des risques d'exposition à des champs électriques et/ou
magnétiques élevés (par exemple, transformateurs électriques, émetteurs radio haute puissance et relais de
transmission TV, matériel chirurgical RF, tomodensitomètres et scanners IRM).
Se reporter aux conseils supplémentaires ci-dessous concernant l'environnement CEM dans lequel le dispositif
devrait être utilisé :
Recommandations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Les prothèses myoélectriques Össur sont destinées à être utilisées dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur des prothèses myoélectriques Össur doit s'assurer qu'elles sont
utilisées dans un environnement de ce type.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/émissions de
scintillement
CEI 61000-3-3
Conformité Environnement électromagnétique -
recommandations
Sans objet Les prothèses myoélectriques Össur utilisent
Alimentation par l'énergie RF pour leurs fonctions internes
batterie uniquement. Par conséquent, leurs émissions RF
sont très faibles et ne devraient pas
provoquer d'interférences avec les équipements
électroniques à proximité.
Classe B Les prothèses myoélectriques Össur sont
adaptées à tous types d'installations, notamment
à usage domestique et celles directement
Sans objet
raccordées au réseau électrique basse tension
Alimentation par
public alimentant les bâtiments à usage
batterie
domestique.
Sans objet
Alimentation par
batterie
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