Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung Seite 153

Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. O cliente ou utilizador dos dispositivos protésicos mioelétricos da Össur deverá garantir
que são utilizados nesse tipo de ambientes.
Teste de imunidade
Descarga eletrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitório rápido/impulso
elétrico
IEC 61000-4-4
Pico
IEC 61000-4-5
Quedas de tensão,
interrupções curtas e
tensão
variações na fonte de
alimentação
IEC 61000-4-11
Campo magnético de
frequência de energia
(50/60 Hz)
campo
IEC 61000-4-8
IEC 60601 Nível de
Nível de teste conformidade
Contacto ±8 kV Contacto ±8 kV
Ar ±15 kV Ar ±15 kV
Não aplicável Não aplicável,
alimentado por
bateria
Não aplicável Não aplicável,
alimentado por
bateria
Não aplicável Não aplicável
Alimentado por
bateria
30 A/m 30 A/m
50 /60 Hz
Ambiente eletromagnético – orientação
O chão deve ser de madeira, cimento ou
cerâmica. Se o chão estiver coberto de
material sintético, a humidade relativa
deve ser, pelo menos, de 30%.
Não deve utilizar equipamento de
comunicações de RF portátil e móvel
junto de qualquer parte dos dispositivos
protésicos mioelétricos da Össur,
incluindo os cabos, a uma distância
inferior à distância de separação
recomendada calculada a partir da
equação aplicável à frequência do
transmissor
Não aplicável, alimentado por bateria
Sem cabos > 3 m
Não aplicável, alimentado por bateria
Não aplicável
Alimentado por bateria
Sem cabos > 30 m
Alimentado por bateria
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