Elektromagnetische Verträglichkeit - Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung

ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
WARNUNG: Das vorliegende Produkt sollte nicht neben oder zusammen mit anderen Geräten verwendet werden,
da dies zu einem fehlerhaften Betrieb führen könnte. Falls sich eine solche Verwendung nicht vermeiden lässt,
sollten das Produkt und die anderen Geräte hinsichtlich ihres Betriebsverhaltens beobachtet werden.
WARNUNG: Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Produkts
angegeben oder zur Verfügung gestellt wurden, kann zu erhöhter elektromagnetischer Strahlung oder verringerter
elektromagnetischer Störfestigkeit des Produkts und somit zu einem fehlerhaften Betrieb führen.
Zur Regelung der Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) mit dem Ziel, unsichere
Produktsituationen zu vermeiden, wurde die Norm BS EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2 für alle myoelektrischen
Prothesen von Össur umgesetzt. Diese Norm definiert die Anforderungen an die elektromagnetischen Emissionen
von Medizinprodukten.
Die i-Limb-Hand ist für den Einsatz in allen Umgebungen geeignet, mit Ausnahme von Umgebungen, in denen es
zu einem Eintauchen in Wasser oder andere Flüssigkeiten oder zu starken elektrischen und/oder magnetischen
Feldern kommen kann (z. B. durch elektrische Transformatoren, leistungsstarke Radio-/TV-Sender, Geräte für die
HF-Chirurgie, CT- und MRT-Geräte).
Im Folgenden finden Sie weitere Angaben zu der EMV-Umgebung, in der das Produkt eingesetzt werden darf:
Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Strahlung
Myoelektrische Prothesen von Össur sind für den Einsatz in der nachstehend beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender muss sicherstellen, dass die
myoelektrische Prothese von Össur in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Strahlungstest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungsemissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flimmeremissionen
IEC 61000-3-3
Konformität Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
Nicht zutreffend Myoelektrische Prothesen von Össur verwenden
Batteriebetrieben HF-Energie nur für ihre interne Funktion. Daher
sind ihre HF-Emissionen sehr niedrig, und die
Wahrscheinlichkeit, dass sie
Störungen an elektronischen Geräten in der Nähe
auslösen, ist sehr gering.
Klasse B Myoelektrische Prothesen von Össur können in
allen Einrichtungen verwendet werden, auch zu
Hause und in Einrichtungen, die direkt an das
Nicht zutreffend
öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen
Batteriebetrieben
sind, das private Haushalte versorgt.
Nicht zutreffend
Batteriebetrieben
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