Compatibilidad Electromagnética - Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
ADVERTENCIA: Debe evitarse el uso de este equipo junto a otros equipos o apilado sobre ellos puesto que ello
podría provocar un funcionamiento incorrecto. Si dicho uso es necesario, deberán observarse ambos equipos
para verificar el funcionamiento correcto de los mismos.
ADVERTENCIA: El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o proporcionados por el
fabricante de este equipo puede provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de
la inmunidad electromagnética, provocando un funcionamiento incorrecto.
A fin de regular los requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM) con el objetivo de evitar situaciones de
productos inseguros, se ha implementado la norma BS EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2 para todos los dispositivos
mioeléctricos protésicos de Össur. Esta norma define niveles de emisiones electromagnéticas para dispositivos
médicos.
La mano i-Limb es adecuada para su uso en cualquier entorno, excepto cuando exista la posibilidad de inmersión
en agua o cualquier otro líquido o la exposición a campos altamente eléctricos y/o magnéticos (por ejemplo,
transformadores eléctricos, transmisores de radio/TV de alta potencia, equipos quirúrgicos de radiofrecuencia,
escáneres de TAC y RMN).
Consulte la siguiente guía sobre el entorno de EMC en el que se debe usar el dispositivo:
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur están previstos para su uso en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. Los clientes o los usuarioes de los dispositivos mioeléctricos protésicos de
Össur deben asegurarse de que todos ellos se usan en dicho tipo de entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones/parpadeo
de tensión
IEC 61000-3-3
Cumplimiento Entorno electromagnético: guía
normativo
No corresponde Los dispositivos mioeléctricos protésicos de
Alimentado por Össur utilizan energía de RF solo para su función
batería interna. Por lo tanto, sus emisiones de RF son
muy bajas y no es probable que
cause interferencias en equipos electrónicos
cercanos.
Clase B Los dispositivos mioeléctricos protésicos de
Össur son aptos para su uso en todos los
establecimientos, incluidos los domésticos y
No corresponde
aquellos directamente conectados a la red
Alimentado por
pública de bajo voltaje que suministra electricidad
batería
a edificios utilizados con fines domésticos.
No corresponde
Alimentado por
batería
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