Comunicar Um Incidente Grave - Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung

Distância de separação recomendada entre equipamento portátil e móvel de comunicações de RF e os
dispositivos protéticos mioelétricos da Össur
Os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur destinam-se a ser utilizados em ambientes eletromagnéticos
onde as interferências de RF radiada sejam controladas. Os clientes ou o utilizador dos dispositivos protésicos
mioelétricos da Össur podem ajudar a evitar interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima
entre o equipamento portátil e móvel de comunicação de RF (transmissores) e os dispositivos protésicos
mioelétricos da Össur como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento
de comunicações.
Potência nominal
máxima do transmissor
em watts
0,01
0,1
1
10
100
Para os transmissores classificados com uma potência máxima não listados acima, a distância de separação
recomendada d em metros (m) pode ser estimada utilizando a equação aplicável à frequência do transmissor,
em que P é a classificação de potência máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do
transmissor.
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para o intervalo de frequência mais alto.
Nota 2: estas orientações podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada
pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE

Aviso importante para os utilizadores e/ou pacientes na Europa:
O utilizador e/ou paciente deve comunicar qualquer incidente grave que tenha ocorrido com o dispositivo ao
fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou paciente está estabelecido.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem ser eliminados de acordo com os respetivos regulamentos ambientais
locais ou nacionais.
RESPONSABILIDADE
A Össur não se responsabiliza pelo seguinte:
• O dispositivo não conservado conforme as instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição de utilização, aplicação ou ambiente recomendado.
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor em
metros
150 kHz a 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
800 MHz a 2,7GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
155