Ogólne Zasady Bezpieczeństwa - Ossur PHILADELPHIA Gebrauchsanweisung

POLSKI
SYMBOLE
Wyrób medyczny
Produkt bezpieczny w środowisku rezonansu magnetycznego
(MR)
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest do całkowitego unieruchomienia odcinka
szyjnego kręgosłupa
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Nie pochłania promieniowania w związku z czym może być stosowana
w środowisku promieniowania rentgenowskiego i tomografii
komputerowej.
Wskazania do stosowania
Stany wymagające całkowitego unieruchomienia odcinka szyjnego
kręgosłupa. Przykłady:
• Konieczność unieruchomienia odcinka szyjnego kręgosłupa
u pacjenta po urazie.
• Unieruchomienie przed operacją i po zabiegu chirurgicznym
stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa.
Brak znanych przeciwwskazań.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Niniejsza instrukcja nie zastępuje konkretnych zaleceń personelu
medycznego.
Zastosowanie kołnierza szyjnego może zwiększyć ciśnienie
śródczaszkowe (ICP) poprzez wywieranie ucisku na żyły szyjne.
W przypadku podejrzenia lub nieznanego niestabilnego złamania,
z trwałym urazem lub bez, należy zastosować dodatkowe środki
ostrożności wobec kręgosłupa w celu jego unieruchomienia.
Aby zmniejszyć ryzyko owrzodzeń skóry, konieczne jest regularne
czyszczenie wyrobu i skóry pod nim oraz sprawdzanie skóry pod kątem
wszelkich oznak podrażnienia. Obłożnie chorzy pacjenci są narażeni na
zwiększone ryzyko wystąpienia owrzodzeń skóry.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić
producentowi i odpowiednim władzom.
Pacjent powinien natychmiast skontaktować się z personelem
medycznym:
• jeśli nastąpiła zmiana lub utrata funkcjonalności wyrobu lub wyrób
wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające jego normalne
funkcjonowanie.
• jeśli podczas użytkowania wyrobu występuje ból, podrażnienie skóry
lub nietypowa reakcja.
Wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użycia przez jednego
pacjenta.
37