Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung Seite 40

Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Les prothèses myoélectriques Össur sont destinées à être utilisées dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Les clients ou les utilisateurs des prothèses myoélectriques Össur doivent s'assurer qu'elles
sont utilisées dans un environnement de ce type.
Essai d'immunité
RF transmises CEI
61000-4-6
RF rayonnées CEI
61000-4-3
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. L'absorption et la
réflexion des structures, des objets et des personnes influent sur la propagation électromagnétique.
a Les intensités de champ d'émetteurs fixes, telles que les stations de base pour les téléphones radio
(cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les
émissions de télévision, ne peuvent être prédites avec précision. Pour évaluer l'environnement
électromagnétique produit par des émetteurs de RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être
envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où les prothèses myoélectriques Össur sont utilisées
dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient de vérifier que les prothèses myoélectriques
Össur fonctionnent normalement. Si un
sont constatées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le
déplacement des prothèses myoélectriques Össur
Niveau d'essai Niveau de
CEI 60601 conformité
Sans objet Sans objet
Alimentation par
batterie
Pas de câbles
>3 m
12 V/m 12 V/m
26 MHz à 1 26 MHz à 1
000 MHz 000 MHz
10 V/m 10 V/m
1000 MHz à 1000 MHz à
2700 MHz 2700 MHz
1 kHz 80 % AM
Environnement électromagnétique -
recommandations
Les équipements de communication RF
portables et mobiles sont interdits à
proximité de toute partie des prothèses
myoélectriques Össur, y compris de leurs
câbles, à une distance inférieure à la
distance de séparation recommandée
calculée d'après l'équation appropriée à
la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée d
= 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz à 2,7 GHz
Où P correspond à la puissance
maximale de sortie de l'émetteur en
watts (W) selon le fabricant de l'émetteur
et d à la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs
RF fixes, telles que déterminées par une
étude de site électromagnétique
devraient être inférieures au niveau de
conformité dans chaque plage de
fréquences b .
Des interférences peuvent se produire à
proximité des équipements portant le
symbole suivant :
a
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